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一般向け試験名/Public title

日本語
自動車運転時の足の動きについての検討

英語
Investigation of factors influencing lower leg movements during driving a car.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
自動車運転時の足の動きについての検討

英語
Investigation of factors influencing lower leg movements during driving a car.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
自動車運転時の下腿内外旋運動に影響を与える因子についての検討

英語
Investigation of factors influencing lower leg internal/external rotation movements during driving a car.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
自動車運転時の下腿内外旋運動に影響を与える因子についての検討

英語
Investigation of factors influencing lower leg internal/external rotation movements during driving a car.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy people

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
自動車運転時のペダル操作において、下腿内旋・外旋運動がどのように作用するか、また下腿内旋・外旋運動に影響を与える要因を明らかにする。

英語
To determine how lower leg internal/external rotation movements act in pedal operation for driving a car and the factors that affect lower leg internal/external rotation movements.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
年齢、性別、運転歴などがペダル操作にどのような影響を与えるかを明らかにする。

英語
Determine how age, gender, and driving history affect pedal operation.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
下腿内外旋運動の角度変化

英語
Angular change of lower leg internal/external rotation movement

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
反応速度

英語
Reaction time

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
準備
快適なシートポジションに座る
ゴニオメーターは2つ装着する。
(1) 脛骨の前面および第三中足骨
(2) 上前腸骨棘と大腿部前面
キャリブレーション
0度、内旋10度、外旋10度での角度を測定する。
測定
ドライブシミュレータで選択反応速度試験、総合試験を実施する。

英語
Preparation
Sit in a comfortable seat position
Two goniometers are to be worn.
(1) Anterior surface of tibia and third metatarsal bone
(2) Superior anterior iliac spine and front of thigh
Calibration
Measure angles at 0 degrees, 10 degrees of internal rotation, and 10 degrees of external rotation.
Measurement
Selective reaction speed test and comprehensive study using a drive simulator

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
自動車運転免許を保有している健常成人

英語
Healthy adults with a driver's license

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
30分の座位姿勢を維持できない方
画面酔いによりシミュレータ操作が困難な方
こちらの指示が理解出来ない方

英語
Those who cannot maintain the sitting posture for 30 minutes.
Those who have difficulty operating the simulator due to screen sickness.
Those who cannot understand our instructions.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	好弘
ミドルネーム
姓	金田

英語

名	Yoshihiro
ミドルネーム
姓	Kanata

所属組織/Organization

日本語
兵庫医科大学ささやま医療センター

英語
Hyogo Medical University Sasayama Medical Center

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

669-2321

住所/Address

日本語
丹波篠山市黒岡5

英語
Kurooka 5, Tanbasasayama city, Hyogo, Japan

電話/TEL

0795521181

Email/Email

ym_kanata611@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	好弘
ミドルネーム
姓	金田

英語

名	Yoshihiro
ミドルネーム
姓	Kanata

組織名/Organization

日本語
兵庫医科大学ささやま医療センター

英語
Hyogo Medical University Sasayama Medical Center

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

669-2321

住所/Address

日本語
丹波篠山市黒岡5

英語
Kurooka 5, Tanbasasayama city, Hyogo, Japan

電話/TEL

0795521181

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ym_kanata611@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Hyogo Medical University Sasayama Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
兵庫医科大学ささやま医療センター

部署名/Department

日本語
地域総合医療学

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
兵庫医科大学ささやま医療センター

英語
Hyogo Medical University Sasayama Medical Center

住所/Address

日本語
丹波篠山市黒岡5

英語
Kurooka 5, Tanbasasayama city, Hyogo, Japan

電話/Tel

0795521181

Email/Email

ym_kanata611@yahoo.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

10

月

11

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

10

月

11

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

12

月

08

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

12

月

08

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

10

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

04

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056031

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