UMIN試験ID | UMIN000049191 |
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受付番号 | R000056030 |
科学的試験名 | 術中運動誘発電位モニタリングへのレミマゾラムの影響の検討―プロポフォールとの比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/10/11 |
最終更新日 | 2023/10/08 13:42:15 |
日本語
術中運動誘発電位モニタリングへのレミマゾラムの影響の検討―プロポフォールとの比較
英語
Evaluation of the Effect of Remimazolam on Intraoperative Motor Evoked Potential Monitoring - Comparison with Propofol
日本語
術中運動誘発電位へのレミマゾラムの影響の検討
英語
Evaluation of the Effects of Remimazolam on Intraoperative Motor Evoked Potentials
日本語
術中運動誘発電位モニタリングへのレミマゾラムの影響の検討―プロポフォールとの比較
英語
Evaluation of the Effect of Remimazolam on Intraoperative Motor Evoked Potential Monitoring - Comparison with Propofol
日本語
術中運動誘発電位へのレミマゾラムの影響の検討
英語
Evaluation of the Effects of Remimazolam on Intraoperative Motor Evoked Potentials
日本/Japan |
日本語
脊椎手術患者
英語
Spine Surgery Patients
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
レミマゾラムによる全身麻酔中のMEPモニタリングの有用性を検討する。
英語
To evaluate the usefulness of MEP monitoring during general anesthesia with remimazolam.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
プロポフォールによる全身麻酔とレミマゾラムによる全身麻酔で手術部位とは関係のない神経走行部のMEP・SEPの振幅や潜時に差が見られるか。それぞれの症例でコントロール値と最終MEP値との差を比較する。
英語
Is there a difference in the amplitude and latency of MEP and SEP in the nerve travel area unrelated to the surgical site between general anesthesia with propofol and general anesthesia with remimazolam? Compare the difference between control and final MEP values in each case.
日本語
麻酔薬投与終了から神経学的所見を取ることができるようになるまでに要する時間は、プロポフォールとレミマゾラムで差があるか。
英語
Is there a difference between propofol and remimazolam in the time required from the end of anesthetic administration until neurologic findings can be obtained?
観察/Observational
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
脊椎手術を受け、MEPをモニタリングされた患者の中で、
① 18歳以上のASA-PS1、2の患者
② 本研究にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上で自由意志による文書同意が得られた者。
英語
Among the patients who underwent spinal surgery and were monitored for MEP
(1) ASA-PS1 and 2 patients who are 18 years of age or older
(ii) Patients who have given a full explanation of the study and who have given their free and voluntary written consent based on full understanding.
日本語
① てんかん発作やてんかんの既往
② 筋疾患を有する患者
③ 末梢神経障害の患者
④ ショック状態の患者
⑤ 昏睡の患者
⑥ 薬物依存の既往がある患者
⑦ 肝機能障害のある患者
英語
(1) Patients with epileptic seizures or history of epilepsy
2) Patients with muscle disease
3) Patients with peripheral neuropathy
(iv) Patients in shock
(5) Patients in coma
(vi) Patients with a history of drug dependence
(g) Patients with hepatic dysfunction
60
日本語
名 | 高太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 濵田 |
英語
名 | Kotaro |
ミドルネーム | |
姓 | Hamada |
日本語
産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health, Japan
日本語
麻酔科学教室
英語
Department of Anesthesiology
807-8555
日本語
北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1
英語
1-1 Iseigaoka, Yahatanishi-ku, Kitakyushu City
0936031611
k-hamada@med.uoeh-u.ac.jp
日本語
名 | 高太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 濵田 |
英語
名 | Kotaro |
ミドルネーム | |
姓 | Hamada |
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産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health, Japan
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麻酔科学教室
英語
Department of Anesthesiology
807-8555
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北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1
英語
1-1 Iseigaoka, Yahatanishi-ku, Kitakyushu City
0936031611
k-hamada@med.uoeh-u.ac.jp
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産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health, Japan
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産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health, Japan
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その他/Other
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産業医科大学倫理委員会
英語
Ethics Committee of Medical Research,University of Occupational and Environmental Health,Japan
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北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1
英語
1-1 Iseigaoka, Yahatanishi-ku, Kitakyushu City
0936031611
k-hamada@med.uoeh-u.ac.jp
いいえ/NO
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2022 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2022 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
日本語
研究中止
英語
suspension of research
2022 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056030
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056030
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |