UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000049189
受付番号 R000056027
科学的試験名 高ストレス教職員に対する、インターネットを介したマインドフルネス療法によるストレス低減効果の検証:無作為化比較対照試験・パイロット研究
一般公開日(本登録希望日) 2022/10/11
最終更新日 2022/10/11 19:19:42

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
高ストレス教職員に対する、インターネットを介したマインドフルネス療法によるストレス低減効果の検証:無作為化比較対照試験・パイロット研究


英語
Testing the Stress-Reducing Effects of Internet-Mediated Mindfulness Therapy on Highly Stressed Teachers: A Randomized Controlled Trial and Pilot Study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高ストレス教職員に対する、インターネットを介したマインドフルネス療法によるストレス低減効果の検証:無作為化比較対照試験・パイロット研究


英語
Testing the Stress-Reducing Effects of Internet-Mediated Mindfulness Therapy on Highly Stressed Teachers: A Randomized Controlled Trial and Pilot Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高ストレス教職員に対する、インターネットを介したマインドフルネス療法によるストレス低減効果の検証:無作為化比較対照試験・パイロット研究


英語
Testing the Stress-Reducing Effects of Internet-Mediated Mindfulness Therapy on Highly Stressed Teachers: A Randomized Controlled Trial and Pilot Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高ストレス教職員に対する、インターネットを介したマインドフルネス療法によるストレス低減効果の検証:無作為化比較対照試験・パイロット研究


英語
Testing the Stress-Reducing Effects of Internet-Mediated Mindfulness Therapy on Highly Stressed Teachers: A Randomized Controlled Trial and Pilot Study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
高ストレス状態


英語
high stressed state

疾患区分1/Classification by specialty

心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
教職員における高ストレス自覚者を対象に、インターンネットを介したマインド
フルネス療法の治療プログラムによるストレス低減効果を無作為化比較対照試
験によって検証することである。パイロット研究として行う。


英語
The purpose of the study is to examine the stress reduction effects of an internet-mediated mindfulness therapy treatment program on high-stress aware individuals in the teaching profession.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入終了時と介入終了4週後(フォローアップ)に両群でPerceived stress scaleを実施し、自覚されたストレスの程度がどの程度改善し、維持されているかを比較検討する。


英語
Perceived stress scale will be administered in both groups at the end of the intervention and 4 weeks after the end of the intervention (follow-up) to compare the degree of improvement and maintenance of the perceived stress level.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
両群で、マインドフルネス特性の変化を比較検討する。


英語
To compare changes in mindfulness characteristics between the two groups.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
マインドフルネス療法


英語
mindfulness therapy

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照群は無治療


英語
Control group received no treatment.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

22 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

60 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①22歳以上60歳以下の公立学校共済組合に所属する教職員、②Perceived Stress Scale(PSS)で高ストレスと判定された者


英語
(1) teachers and staff between the ages of 22 and 60 who belong to the Public School Mutual Aid Association, and (2) those who are judged to be highly stressed by the Perceived Stress Scale (PSS).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
現在、精神疾患で精神科や心療内科で加療中の者。


英語
Those who are currently under psychiatric or psychosomatic treatment for mental illness.

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
河田


英語
HIroshi
ミドルネーム
Kawata

所属組織/Organization

日本語
九州中央病院


英語
Kyushu Central Hospital

所属部署/Division name

日本語
メンタルヘルスセンター


英語
Mental Health Center

郵便番号/Zip code

815-8588

住所/Address

日本語
福岡市南区塩原3丁目23-1


英語
3-23-1 Shiobaru, MInami-ku, Fukuoka

電話/TEL

92-541-4936

Email/Email

hikawata-gi@infoseek.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
剛弘
ミドルネーム
野崎


英語
Takehiro
ミドルネーム
Nozaki

組織名/Organization

日本語
中村学園大学


英語
Nakamura Gakuen University

部署名/Division name

日本語
大学院栄養科学研究科


英語
Graduate School of Nutritional Sciences,

郵便番号/Zip code

813-0014

住所/Address

日本語
Kashiidai 3-2-18


英語
Higashi-ku

電話/TEL

0922015150

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tnozaki@nakamura-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Kyushu Central Hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
九州中央病院


部署名/Department

日本語
メンタルヘルスセンター


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Kyushu Central Hospital

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
九州中央病院


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
hikawata-gi@infoseek.jp


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
九州中央病院


英語
Kyushu Central Hospital

住所/Address

日本語
福岡市南区塩原3丁目23-1


英語
3-23-1 Shiobaru, MInami-ku, Fukuoka

電話/Tel

92-541-4936

Email/Email

hikawata-gi@infoseek.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

九州中央病院


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2022 10 11


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

26

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 07 27

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 07 27

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2022 05 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 10 11

最終更新日/Last modified on

2022 10 11



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056027


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名