UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000049239
受付番号 R000056023
科学的試験名 振動刺激と視覚刺激の組み合わせによる運動錯覚と運動機能の変化に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2022/10/17
最終更新日 2023/04/18 12:57:51

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
他動的に誘導される運動イメージがヒトの動作に与える影響


英語
Effect of passibly induced motor imagery on kinesiological feature.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
他動的に誘導される運動イメージと動作


英語
Effect of passibly induced motor imagery on kinesiological feature.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
振動刺激と視覚刺激の組み合わせによる運動錯覚と運動機能の変化に関する研究


英語
Effect of kinesthetic illusion induced by the combination of vibration and visual stimulation on kinesiological feature.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
多感覚入力による運動錯覚と運動機能の変化


英語
Effect of kinesthetic illusion induced by multi-sensory input on kinesiological feature.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者


英語
Healthy subjects

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、振動刺激と視覚刺激の組み合わせにより誘導される運動錯覚が運動機能に及ぼす影響を探索的に検証することである。本研究の成果は、新規な運動治療の基礎的な知見となる。


英語
This study aims to explore the effects of kinesthetic illusion induced by the combination of vibration and visual stimulation on kinesiological feature. The results of this study will provide fundamental insights into novel interventions.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
運動学的研究


英語
Kinematics study

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
運動学的指標


英語
Kinematic assessment

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
-生理学的指標
-上肢機能検査
Stroke Impairment Assessment Set(SIAS)、Action Research Arm Test(ARAT)、Box and Block Test(BBT)、Fugl-Meyer Assessment(FMA)の上肢項目,握力
-lower limb function
Functional Reach Test, Berg Balance Scale, Mini BESTest, 立ち上がりテスト,2ステップテスト


英語
-Physiological assessment
-Upper limb function
Stroke Impairment Assessment Set(SIAS), Action Research Arm Test(ARAT), Box and Block Test(BBT), Fugl-Meyer Assessment(FMA), Grip strength test
-Lower limb function
Functional Reach Test, Berg Balance Scale, Mini BESTest, stand up test, 2step test.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
以下の介入をランダムに実施する。
- 視覚刺激による運動錯覚のみ
- 振動刺激による運動錯覚のみ
- 視覚刺激と振動刺激の相乗効果介入
- 視覚刺激と振動刺激の相殺効果介入


英語
Randomize the following interventions;
- Visually induced kinesthetic illusion.
- Proprioceptive kinesthetic illusion.
- Congruent intervention of the combination of vibration and visual stimulation.
- Incongruent intervention of the combination of vibration and visual stimulation.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
-本研究の参加について文書により同意が得られること


英語
-Written informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
-研究の目的、方法の理解が困難である
-実験の遂行を阻害する神経学的、整形外科学的な症状を有する


英語
-Difficulty in understanding the purpose and methods of the study.
-Neurological or orthopedic complications, interfering with the performance of the experiment.

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
文成
ミドルネーム
金子


英語
Fuminari
ミドルネーム
Kaneko

所属組織/Organization

日本語
東京都立大学


英語
Tokyo Metropolitan University

所属部署/Division name

日本語
人間健康科学研究科 理学療法科学域


英語
Department of Physical Therapy, Graduate School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

116-8551

住所/Address

日本語
東京都荒川区東尾久7丁目2-10


英語
7-2-10 Higashi-Ogu, Arakawa-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3819-1211

Email/Email

f-kaneko@tmu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
兼也
ミドルネーム
棚町


英語
Kenya
ミドルネーム
Tanamachi

組織名/Organization

日本語
東京都立大学


英語
Tokyo Metropolitan University

部署名/Division name

日本語
人間健康科学研究科 理学療法科学域


英語
Department of Physical Therapy, Graduate School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

116-8551

住所/Address

日本語
東京都荒川区東尾久7丁目2-10


英語
7-2-10 Higashi-Ogu, Arakawa-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3819-1211

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

k-tanamachi@tmu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京都立大学


英語
Tokyo Metropolitan University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
TERUMO LIFE SCIENCE FOUNDATION

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
公益財団法人テルモ生命科学振興財団


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京都立大学 荒川キャンパス 研究倫理委員会 事務局


英語
Tokyo Metropolitan University

住所/Address

日本語
東京都荒川区東尾久7丁目2-10


英語
7-2-10 Higashi-Ogu, Arakawa-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-3819-1211

Email/Email

rinri-hs@tmu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2022 10 17


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 10 17

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 10 24

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2022 10 18

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 10 17

最終更新日/Last modified on

2023 04 18



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056023


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056023


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名