UMIN試験ID | UMIN000049164 |
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受付番号 | R000056003 |
科学的試験名 | ROSA Knee手術支援ロボットを用いた人工膝関節全置換術における大腿骨コンポ―ネントの回旋角度の精度向上が臨床成績に及ぼす影響の検討-femoral rotation tool使用の有無による前向き無作為化比較研究- |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/11/01 |
最終更新日 | 2022/10/09 03:25:59 |
日本語
ROSA Knee手術支援ロボットを用いた人工膝関節全置換術における大腿骨コンポ―ネントの回旋角度の精度向上が臨床成績に及ぼす影響の検討-femoral rotation tool使用の有無による前向き無作為化比較研究-
英語
Evaluation of the effect of improved accuracy of femoral component rotation angle on clinical outcomes in total knee arthroplasty using ROSA Knee, a robotic surgical assistant: A prospective, randomized controlled study with or without the use of the Femoral Rotation Tool
日本語
ROSA Knee手術支援ロボットを用いた人工膝関節全置換術における大腿骨回旋角度
英語
Femoral rotation angle in total knee arthroplasty using ROSA Knee, a robotic surgical assistant
日本語
ROSA Knee手術支援ロボットを用いた人工膝関節全置換術における大腿骨コンポ―ネントの回旋角度の精度向上が臨床成績に及ぼす影響の検討-femoral rotation tool使用の有無による前向き無作為化比較研究-
英語
Evaluation of the effect of improved accuracy of femoral component rotation angle on clinical outcomes in total knee arthroplasty using ROSA Knee, a robotic surgical assistant: A prospective, randomized controlled study with or without the use of the Femoral Rotation Tool
日本語
ROSA Knee手術支援ロボットを用いた人工膝関節全置換術における大腿骨回旋角度
英語
Femoral rotation angle in total knee arthroplasty using ROSA Knee, a robotic surgical assistant
日本/Japan |
日本語
変形性膝関節症、関節リウマチ
英語
Osteoarthritis, Rheumatoid arthritis
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
軟部組織バランスを考慮した大腿骨コンポーネントの回旋角度が臨床成績に及ぼす影響を調査する
英語
To investigate how a femoral component rotation angle that considers soft tissue balance would affect clinical outcomes.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
femoral rotation toolを使用した回旋群と3度回旋群の臨床評価(術後3ヵ月、6ヵ月、1年)と被検者アンケート(6ヵ月、1年)
英語
Clinical evaluation (postoperatively at 3 months, 6 months, and 1 year) and a subject questionnaire (6 months, 1 year) in the rotation group, in which the Femoral Rotation Tool was used, and in the 3-degree rotation group.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
femoral rotation toolを使用した回旋群の臨床評価(術後3ヵ月、6ヵ月、1年)と被検者アンケート(6ヵ月、1年)
英語
Clinical evaluation (postoperatively at 3 months, 6 months, and 1 year) and a subject questionnaire (6 months, 1 year) in the rotation group, in which the Femoral Rotation Tool was used.
日本語
3度回旋群の臨床評価(術後3ヵ月、6ヵ月、1年)と被検者アンケート(6ヵ月、1年)
英語
Clinical evaluation (postoperatively at 3 months, 6 months, and 1 year) and a subject questionnaire (6 months, 1 year) in the rotation group,in the 3-degree rotation group.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
膝関節の障害によりTKAが必要と診断された患者 本研究の参加にあたり、十分な説明を受けた後に、十分な理解の上に本人の自由意
志による文書同意が得られた患者
英語
Patients who were diagnosed as needing TKA due to disorders of the knee joint
Patients who provided written consent voluntarily with sufficient understanding after being given a thorough explanation regarding participation in this study
日本語
ペルソナTMティビアとCR型インサートが使用できない患者(骨欠損が大きい、靭帯バランス不良、後十字靭帯損傷例、再置換例)
英語
Patients for whom the Persona TM tibial component and CR insert cannot be used
(cases with large bone defects, poor ligament balance, or posterior cruciate ligament injury, and revision cases)
160
日本語
名 | 和恵 |
ミドルネーム | |
姓 | 早川 |
英語
名 | Kazue |
ミドルネーム | |
姓 | Hayakawa |
日本語
藤田医科大学
英語
Fujita health university
日本語
整形外科
英語
Orthopaedics
4701192
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo,Kutsukake-cho,Toyoake-city,Aichi
0562932169
hkazue@fujita-hu.ac.jp
日本語
名 | 和恵 |
ミドルネーム | |
姓 | 早川 |
英語
名 | Kazue |
ミドルネーム | |
姓 | Hayakawa |
日本語
藤田医科大学
英語
Fujita health university
日本語
整形外科
英語
Orthopaedics
4701192
日本語
愛知県
英語
1-98 Dengakugakubo,Kutsukake-cho,Toyoake-city,Aichi
0562932169
hkazue@fujita-hu.ac.jp
日本語
その他
英語
Fujita health university
日本語
藤田医科大学
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整形外科
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英語
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無し
英語
Fujita health university
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その他/Other
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
藤田医科大学研究支推進センター 研究支援課
英語
Fujita health univercity
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo,Kutsukake-cho,Toyoake-city,Aichi
0562932865
f-irb@fujita-hu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2022 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2022 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056003
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056003
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |