UMIN試験ID | UMIN000049369 |
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受付番号 | R000055974 |
科学的試験名 | 就寝時のマスク着用による唾液量変化量測定試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/10/31 |
最終更新日 | 2023/11/01 10:04:09 |
日本語
就寝時のマスク着用による唾液量変化量測定試験
英語
Saliva volume change measurement test by wearing a mask while sleeping
日本語
就寝時のマスク着用による唾液量変化量測定試験
英語
Saliva volume change measurement test by wearing a mask while sleeping
日本語
就寝時のマスク着用による唾液量変化量測定試験
英語
Saliva volume change measurement test by wearing a mask while sleeping
日本語
就寝時のマスク着用による唾液量変化量測定試験
英語
Saliva volume change measurement test by wearing a mask while sleeping
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
就寝時にマスクを着用することにより、唾液量の変化量に与える影響を検証する。
英語
To verify the effect of wearing a mask at bedtime on the amount of change in saliva volume.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
就寝前/起床時の唾液量
英語
Saliva volume before going to bed and when waking up
日本語
1.就寝前/起床時の唾液のpH
2.起床時睡眠感調査票
3.起床時主観評価
4.就寝中の室温/湿度
英語
1. Salivary pH before bed/wake up
2. Questionnaire for feeling sleepy when waking up
3. Subjective evaluation when waking up
4. Room temperature/humidity while sleeping
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
その他/Other |
日本語
マスクを装着せずに睡眠する→不織布マスクAを装着して睡眠する→不織布マスクBを装着して睡眠する
英語
Sleep without a mask. -> Wear non-woven mask A and sleep. -> Wear non-woven mask B and sleep.
日本語
マスクを装着せずに睡眠する→不織布マスクBを装着して睡眠する→不織布マスクAを装着して睡眠する
英語
Sleep without a mask. -> Wear non-woven mask B and sleep. -> Wear non-woven mask A and sleep.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 同意取得時において年齢20歳以上、60歳以下である者
2. 試験期間において、サンプル品を1種類につき5日間ずつ連続使用できる者
3. 直近1年間の間、就寝時にマスクを使用する頻度 が多い又はどちらかというと多い者
4. 就寝中にマスクを外した経験が5~6回に1回以下の者
5. 直近1ヶ月の間、就寝中に口呼吸をしている自覚がある又はどちらかというとある者
6. 直近1ヶ月の間、起床時の口の乾燥の自覚がある又はどちらかというとある者
7. 直近1ヶ月の間、起床時ののどの乾燥の自覚がある又はどちらかというとある者
8. 試験参加に際し、本試験に関する 説明を受けた後、十分理解の上で、本人による文書同意が得られた者
英語
1.Subjects who are 20 years of age or older and 60 years of age or younger at the time of obtaining consent.
2.Subjects who can use each sample for 5 consecutive days during the test period.
3.Subjects who frequently or rather often use a mask at bedtime in the last year.
4.Subjects who have experienced removing the mask during sleep less than 1 out of 5-6 times.
5.Subjects who are conscious or somewhat conscious of mouth breathing during sleep for the past month.
6.Subjects who have noticed or are somewhat aware of dry mouth upon waking for the past month.
7.Subjects who are conscious or somewhat conscious of dry throat when waking up for the last month.
8.Subjects who have fully understood and given their written consent to participate in the study after receiving an explanation about this study.
日本語
1. 試験期間中に過度な運動(水泳、サッカー、マラソン等)、カフェインの摂取、飲酒を希望する
者
2. 就寝時間及び起床時間の誤差が1時間以内に収まらない者
3. 普段から医薬品を常用している者や治療器を使用している者(健康食品及びサプリメント等は含まない)
4. 同意取得日の1ヶ月以内に風邪・インフルエンザなどの疾病に罹っていた者
5. 同意取得日の1ヶ月以内にのどの痛みの症状を有していた者
6. 自らの意思により本品を着脱することができない者(認知症者など
7. 被験品を使用したことがあり、何らかの異常を感じたことがある者
8. 肌に傷、はれもの、湿疹等の異常のある者
9. その他研究担当者が不適当と判断した者
英語
1. Subjects who wish to exercise excessively (swimming, soccer, marathons, etc.), consume caffeine, or drink alcohol during the test period.
2. Subjects whose bedtime and wake-up time are not within 1 hour.
3. Subjects who regularly use pharmaceuticals or therapeutic devices (excluding health foods and supplements).
4. Subjects who have had a cold, flu, or other illness within one month of obtaining consent.
5. Subjects who had symptoms of sore throat within 1 month of obtaining consent.
6. Subjects who cannot voluntarily put on and take off the product (persons with dementia, etc.).
7. Subjects who have used the test product and have experienced any abnormalities.
8. Subjects with skin abnormalities such as wounds, swelling, eczema, etc.
9. Subjects deemed unsuitable by the researcher.
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日本語
名 | 龍一 |
ミドルネーム | |
姓 | 清江 |
英語
名 | Ryuichi |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyoe |
日本語
小林製薬株式会社
英語
Kobayashi Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
日用品事業部 ウェルネスケア研究開発グループ
英語
Household Products Division Wellness Care R&D Group
567-0057
日本語
大阪府茨木市豊川1丁目30番3号
英語
1-30-3,Toyokawa, Ibaraki-city, Osaka, Japan
072-640-0125
r.kiyoe@kobayashi.co.jp
日本語
名 | 佳憲 |
ミドルネーム | |
姓 | 津田 |
英語
名 | Yoshinori |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuda |
日本語
小林製薬株式会社
英語
Kobayashi Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
日用品事業部 ウェルネスケア研究開発グループ
英語
Household Products Division Wellness Care R&D Group
567-0057
日本語
大阪府茨木市豊川1丁目30番3号
英語
1-30-3,Toyokawa, Ibaraki-city, Osaka, Japan
08030106129
y.tsuda@kobayashi.co.jp
日本語
その他
英語
Kobayashi Pharmaceutical Co., Ltd.
Household Products Division Wellness Care R&D Group
日本語
小林製薬株式会社
日本語
日用品事業部 ウェルネスケア研究開発グループ
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
株式会社アスマーク
英語
Asmark Co., Ltd.
日本語
英語
日本語
芝パレスクリニック倫理審査委員会
英語
Shiba Palace Clinic Ethics Review Committee
日本語
〒105-0013 東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA浜松町ビル6階
英語
DaiwaA Hamamatsucho Bldg. 6F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, JAPAN
03-5408-1599
shiba_palace@s-palace-clinic.com
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2022 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2022 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055974
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055974
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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