UMIN試験ID | UMIN000049133 |
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受付番号 | R000055969 |
科学的試験名 | 乳酸菌含有食品の肌への影響 -プラセボ対照二重盲検ランダム化並行群間比較試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/10/11 |
最終更新日 | 2022/10/06 09:35:20 |
日本語
乳酸菌含有食品の肌への影響
英語
Effects of foods containing lactic acid bacteria on the skin
日本語
乳酸菌含有食品の肌への影響
英語
Effects of foods containing lactic acid bacteria on the skin
日本語
乳酸菌含有食品の肌への影響
-プラセボ対照二重盲検ランダム化並行群間比較試験-
英語
Effects of foods containing lactic acid bacteria on the skin
placebo-controlled, double-blind, randomized parallel comparative test
日本語
乳酸菌含有食品の肌への影響
-プラセボ対照二重盲検ランダム化並行群間比較試験-
英語
Effects of foods containing lactic acid bacteria on the skin
placebo-controlled, double-blind, randomized parallel comparative test
日本/Japan |
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健常人
英語
healthy individuals
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品Aを8週間連続摂取させたときの肌への影響を確認する
英語
Confirm the effect on the skin when test food A is ingested continuously for 8 weeks.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
肌状態の計測
英語
Measurement of skin condition
日本語
その他の肌状態指標の計測
主観的指標調査
英語
Measurement of other skin condition indicators
Subjective index survey
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
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試験食品Aを8週間経口摂取
英語
Ingestion of test food A for 8 weeks
日本語
対照食品を8週間経口摂取
英語
Oral intake of control food for 8 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 年齢が30歳以上59歳以下の健常な男性及び女性
(2) 肌乾燥や肌荒れに悩む者
(3) 試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で試験参加に同意した者
英語
(1) Subjects of men and women aged 20 to 64
(2) Subjects suffering from dry or rough skin
(3) Subjects who received sufficient explanation about the purpose and content of the test, had the ability to consent, voluntarily volunteered to participate after understanding it well, and agreed to participate in the test in writing.
日本語
(1) 心臓、肝臓、腎臓に疾患を有する者(他の疾病の合併症である場合も含む)
(2) 循環器系疾患の既往歴のある者
(3) 糖尿病を発症している者
(4) 現在、治療中の疾患がある者
(5) 食物及び薬剤に対してアレルギーを有する者
(6) 当試験参加中に妊娠を希望する女性、妊娠中(妊娠している可能性のある場合を含む)あるいは授乳期の女性
(7) 激しいスポーツをする者及びダイエット中の者
(8) 食生活が極端に不規則な者
(9) 試験期間中に過度な紫外線暴露の可能性がある者
(10) 測定部位(顔、腕)に炎症,湿疹等の皮膚異常が認められる者
(11) 肌ケアを目的とした美容サロンへ通院している者
(12) 試験期間中、健康食品(特定保健用食品、機能性表示食品を含む)や指定医薬部外品の摂取を中止できない者
(13) 飲酒量が1日平均純アルコール量として60 gを超える者
(14) 喫煙本数が1日平均21本以上の者
(15) 本試験開始時に他の臨床試験に参加中または試験参加予定の者
(16) その他、試験責任医師又は試験分担医師が試験の対象として不適当と判断した者
英語
(1) Subjects with heart, liver, and kidney diseases (including complications of other diseases)
(2) Subjects with a history of cardiovascular disease
(3) Subjects with diabetes
(4) Subjects with diseases currently being treated
(5) Subjects who are allergic to food and drugs
(6) Female subjects wishing to become pregnant while participating in this study, pregnant (including those who may be pregnant) or lactating female subjects
(7) Subjects who play intense sports and subjects who are on a diet
(8) Subjects with extremely irregular eating habits
(9)Subjects who may be exposed to excessive ultraviolet rays during the test period
(10)Subjects with skin abnormalities such as inflammation and eczema at the measurement site (face, arm)
(11) Those who go to a beauty salon for skin care
(12) Subjects who cannot stop taking health foods (including foods for specified health use and foods with functional claims) and quasi-drugs during the test period
(13) Subjects who drink more than 60 g of average daily pure alcohol
(14) Subjects who smoke an average of 21 or more cigarettes a day
(15) Subjects who are participating in or will participate in other clinical trials at the start of this study.
(16) Other subjects judged by the investigator or the investigator to be inappropriate for the examination
60
日本語
名 | 直樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 三浦 |
英語
名 | Naoki |
ミドルネーム | |
姓 | Miura |
日本語
医療法人花音会みうらクリニック
英語
Miura Clinic, Medical Corporation Kanonkai
日本語
皮膚科
英語
Dermatology
530-0044
日本語
大阪市北区東天満1-7-17東天満ビル9F
英語
Higashitenma building 9F, 1-7-17, Higashitenma, Kita-ku, Osaka
0661355200
mterashima@miura-cl.jp
日本語
名 | 真 |
ミドルネーム | |
姓 | 寺島 |
英語
名 | Makoto |
ミドルネーム | |
姓 | Terashima |
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株式会社ワンネスサポート
英語
Oneness Support Co., Ltd.
日本語
臨床試験事業部
英語
Clinical Trial Division
530-004
日本語
大阪市北区東天満1-7-17東天満ビル4F
英語
Higashitenma building 4F, 1-7-17, Higashitenma, Kita-ku, Osaka
0648018917
mterashima@oneness-sup.co.jp
日本語
その他
英語
Miura Clinic, Medical Corporation Kanonkai
日本語
医療法人花音会みうらクリニック
日本語
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英語
日本語
その他
英語
OSAKA SODA CO.,LTD
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株式会社大阪ソーダ
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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医療法人花音会みうらクリニック 倫理審査委員会
英語
Miura Clinic, Medical Corporation Kanonkai IRB
日本語
大阪市北区東天満1-7-17東天満ビル9F
英語
Higashitenma building 9F, 1-7-17, Higashitenma, Kita-ku, Osaka
0661355200
mterashima@miura-cl.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
医療法人花音会みうらクリニック(大阪府) Miura Clinic, Medical Corporation Kanonkai(Osaka)
2022 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2022 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055969
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055969
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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