UMIN試験ID | UMIN000049141 |
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受付番号 | R000055967 |
科学的試験名 | 塩基性線維芽細胞増殖因子(bFGF)と多血小板血漿(PRP)の混合注入によるヒト脂肪組織再生に関する検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/10/30 |
最終更新日 | 2022/10/06 16:59:47 |
日本語
塩基性線維芽細胞増殖因子(bFGF)と多血小板血漿(PRP)の混合注入によるヒト脂肪組織再生の検証
英語
Is it true that human adipose tissue regeneration by mixed injection of basic fibroblast growth factor (bFGF) and platelet rich plasma (PRP) ?
日本語
bFGFとPRP混合注入によるヒト脂肪組織再生の検証
英語
Research of human adipose tissue regeneration by mixed injection of bFGF and PRP
日本語
塩基性線維芽細胞増殖因子(bFGF)と多血小板血漿(PRP)の混合注入によるヒト脂肪組織再生に関する検証
英語
Research of human adipose tissue regeneration by mixed injection of basic fibroblast growth factor (bFGF) and platelet rich plasma (PRP) ?
日本語
bFGFとPRP混合注入によるヒト脂肪組織再生の検証
英語
Research of human adipose tissue regeneration by mixed injection of bFGF and PRP
日本/Japan |
日本語
乳癌術後に深下腹壁動脈穿通枝皮弁もしくは深大腿動脈穿通枝皮弁により乳房再建を行った症例
英語
Cases of breast reconstruction using a deep inferior epigastric artery perforator flap or a profunda artery perforator flap
形成外科学/Plastic surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
近年美容外科領域において、自家多血小板血漿(Platelet Rich Plasma、以下PRP) に塩基性線維芽細胞増殖因子(basic fibroblast growth factor、以下b-FGF) を混入させたものを皮下に投与することで組織増大を促し、しわやたるみなどのエイジングケアを改善させると謳われる治療が広く行われており、顔面の陥凹部に局所注射することで整容的改善が得られるといった報告が散見される。b-FGF添加PRPの皮下投与により脂肪組織の増生がおこると解釈されているが、一方で肉芽腫などを含む硬結や膨隆の発生なども多数報告されており、本当に安全性に問題が無い治療なのか、実際に脂肪組織へどのような影響があるのか、詳細な検証が行われていないまま自費診療の範疇として本邦で普及している側面が大きな問題となっている。
そこで本研究では手術の際余剰となった脂肪組織および末梢血を同意患者より獲得し、ヌードマウスに脂肪注入してヒト皮下脂肪組織モデルを作成後、末梢血よりPRPを作成後にb-FGFと混合注入して組織学的な変化や影響、肉芽腫発生の条件等について詳細に調査し、安全性の面に関する検討も含めた解析を行うことを目的とする。
英語
In recent years, in the field of cosmetic surgery, a subcutaneous injection of a mixture of autologous Platelet Rich Plasma( PRP) and basic fibroblast growth factor (b-FGF) promotes tissue growth and improves aging change such as wrinkles and sagging It is widely said. However, there have been many reports of the occurrence of induration and swelling including granuloma, etc., and whether it is really a treatment with no safety problems and what kind of effect it actually has on adipose tissue. It is a big problem that it is popular in Japan as a category of self-funded medical treatment without detailed verification.
Therefore, the purpose of this study is to investigate in detail the conditions for the development of granulomas by mixed PRP and bFGF injections, and to conduct analyses including studies on safety.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
脂肪注入後4週目に試薬を注入し、さらに4週後に脂肪を摘出し肉眼的、組織的に評価を行う
英語
Reagent is injected at 4 weeks after fat injection, and fat is removed afterimmunologicalimmunological evaluation.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
2022年5月13日~2024年10月30日の期間に深下腹壁動脈穿通枝皮弁もしくは深大腿動脈穿通枝皮弁で乳房再建を受けた症例
英語
patients in which breast reconstruction was performed with a deep inferior epigastoric flap or a profunda artery perforater flap during the period from May 13, 2022-October 30,2024
日本語
記録に不備がある症例。 研究対象者から研究参加の辞退の申し出や同意撤回があった場合
英語
Cases with incomplete records.When thr subject declines to participate in the research or withdraws the patient's consent.
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名 | 博司 |
ミドルネーム | |
姓 | 水野 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Mizuno |
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順天堂大学医学部
英語
juntendo university
日本語
形成外科学講座
英語
plastic and reconstructive surgery
113-8431
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3 Hongo Bunkyo-ku Tokyo
03-3813-3111
hmizuno@juntendo.ac.jp
日本語
名 | 智之 |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 |
英語
名 | Tomoyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Ito |
日本語
順天堂大学医学部
英語
juntendo university
日本語
形成外科学講座
英語
plastic and reconstructive surgery
113-8431
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3 Hongo Bunkyo-ku Tokyo
03-3813-3111
tomoitou@juntendo.ac.jp
日本語
順天堂大学
英語
juntendo university
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英語
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無し
英語
none
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
日本語
順天堂大学医学部医学系研究等倫理委員会
英語
Research Ethics Committee Faculty of Medicine, Juntendo University
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東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3 Hongo Bunkyoku Tokyo
03-5802-1584
hongo-rinri@juntendo.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2022 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2022 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2024 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
特にありません
英語
nothing special
2022 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055967
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055967
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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