UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000049123 |
|---|---|
| 受付番号 | R000055940 |
| 科学的試験名 | 健常人へのニコチンアミドモノヌクレオチドの点滴投与における影響の評価 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2022/10/11 |
| 最終更新日 | 2024/04/05 10:14:20 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
健常人へのニコチンアミドモノヌクレオチドの点滴投与における影響の評価
英語
Evaluation of the effects of nicotineamide mononucleotide administered intravenously to healthy subjects.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
健常人へのニコチンアミドモノヌクレオチドの点滴投与における影響の評価
英語
Evaluation of the effects of nicotineamide mononucleotide administered intravenously to healthy subjects.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
健常人へのニコチンアミドモノヌクレオチドの点滴投与における影響の評価
英語
Evaluation of the effects of nicotineamide mononucleotide administered intravenously to healthy subjects.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
健常人へのニコチンアミドモノヌクレオチドの点滴投与における影響の評価
英語
Evaluation of the effects of nicotineamide mononucleotide administered intravenously to healthy subjects.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常人
英語
healthy subjects
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、NMNの点滴による健常人への投与の安全性を示すとともに、加齢との関連性が示唆される各種マーカー（細胞内ミトコンドリア数、細胞内サーチュイン発現量、細胞内NAD+濃度、および複数の血清中サイトカイン量）に対する影響を探索的に検討することである。
英語
The purpose of this study is to demonstrate the safety of NMN administered intravenously to healthy subjects and to explore its effects on various markers (intracellular mitochondrial amount, intracellular sirtuin expression, intracellular NAD+ concentration, and multiple serum cytokine levels) that have been suggested to be associated with aging.
目的2/Basic objectives2
安全性/Safety
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
NMNの静脈投与による安全性
英語
Safety of intravenous administration of NMN.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
NMNの静脈投与
英語
Intravenous administration of NMN
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | より上/< |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
満20歳以上の健康な男女
英語
Healhty men and women over 20 years old
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
(1) 重篤な脳血管疾患、心疾患、代謝疾患、肝
疾患、腎疾患、消化器疾患、癌疾患、など
に罹患している者
(2) 食生活が極度に不規則な者
(3) 重篤なアレルギー疾患のある者
(4) 妊娠中もしくは妊娠の可能性のある者
(5) 現在ほかの臨床研究・治験に参加している
者、あるいは過去3ヵ月以内にほかの臨床
研究・治験に参加した者
(6) 研究責任医師もしくは研究分担医師が不適
と判断した者
(7) 判断能力を欠く者
英語
(1) The subjects who suffer from serious cerebrovascular, cardiac, metabolic, hepatic, renal, gastrointestinal, or cancer diseases
(2) The subjects who habe an extremely irregular diet
(3) The subjects with serious allegic diseases
(4) Pregnant or possibly pregnant
(5) The subject who are currently participating in other clinical research or clinical trials, or those who habe participated in other clinical research or clinicl trals within the past three months
(6) The subjects who are judged as unsuitable for the study by the principal investigator or subinvestigator
(7) The subjects who lack judgment
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 崇裕 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 大谷 |
英語
| 名 | Takahiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Otani |
所属組織/Organization
日本語
東京銀座ウェルネス＆エイジングクリニック
英語
TOKYO GINZA WELLNESS & AGING CLINIC
所属部署/Division name
日本語
整形外科
英語
orthopaedic surgery
郵便番号/Zip code
104-0061
住所/Address
日本語
東京都中央区銀座1-14-4 プレリー銀座ビル2F
英語
1-14-4,2F,prairie Ginza Bldy.,Ginza,Chuo-ku,Tokyo
電話/TEL
03-6263-2034
Email/Email
info@miraikai.or.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 裕二 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 鈴木 |
英語
| 名 | Yuji |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Suzuki |
組織名/Organization
日本語
東京銀座ウェルネス＆エイジングクリニック
英語
TOKYO GINZA WELLNESS & AGING CLINIC
部署名/Division name
日本語
臨床研究事務局
英語
Clinical Research Office
郵便番号/Zip code
104-0061
住所/Address
日本語
東京都中央区銀座1-14-4 銀座プレリービル2F
英語
1-14-4,2F,prairie Ginza Bldy.,Ginza,Chuo-ku,Tokyo
電話/TEL
03-6263-2034
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
y.suzuki@tgwaclinic.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
TOKYO GINZA WELLNESS & AGING CLINIC
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
医療法人社団東京銀座ウェルネス＆エイジングクリニック
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
TOKYO GINZA WELLNESS & AGING CLINIC
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
医療法人社団東京銀座ウェルネス＆エイジングクリニック
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
医療法人社団慈愛会倫理審査委員会
英語
Ethics Review Board,Jiaikai
住所/Address
日本語
東京都中央区銀座1-14-4 銀座プレリービル2F
英語
1-14-4,2F,prairie Ginza Bldy.,Ginza,Chuo-ku,Tokyo
電話/Tel
03-6263-2034
Email/Email
y.suzuki@tgwaclinic.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2022 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2022 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055940
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055940
| 研究計画書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ仕様書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
