UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
サプリメント有効性評価試験

英語
Efficacy Evaluation of Supplement

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
サプリメント有効性評価試験

英語
Efficacy Evaluation of Supplement

科学的試験名/Scientific Title

日本語
サプリメント有効性評価試験

英語
Efficacy Evaluation of Supplement

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
サプリメント有効性評価試験

英語
Efficacy Evaluation of Supplement

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
成人

英語
Adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
40歳以上60歳未満の健常な成人女性を対象に「ニコチンアミドモノヌクレオチド含有食品」を12週間にわたって摂取させた場合のテロメア長に対する影響を評価する。

英語
To examine the effects of NMN-containing supplement intake for 12 weeks on telomere length in healthy women(40 to 60 years old).

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
テロメア長

英語
Telomere length

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
SIRT1 mRNA
NK活性
VISIAによる画像解析（シワ）
シワグレード評価

英語
SIRT1 mRNA
Natural killer cell activity
Analysis of wrinkles using VISIA
Evaluation of Wrinkle Grade

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ニコチンアミドモノヌクレオチド含有食品、1日2粒、12週間

英語
NMN-containing supplement, 2 tablets a day, 12 weeks

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 同意取得時の年齢が40歳以上60歳未満の健常な女性
2) 本試験の参加にあたり被験者本人が十分内容を理解した上で、本人の自由意思によって文書による同意を得られた者
3) 本試験の期間中に管理事項を理解し遵守できる者
4) 試験責任医師等が総合的な判断において適格と認めた者

英語
1. Healthy Japanese females aged 40-60 years at the time of giving informed consent.
2. Individuals who has freely given consent and has understood the purpose of the study.
3. Individuals who can understand and comply with the rules written in protocol during the study period.
4. Individuals who are considered fit for the enrollment in this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) アレルギー体質（食物アレルギー、喘息等）の者
2) 検査結果に影響すると思われる医薬品を服用している者
3) 検査結果に影響すると思われる健康食品を日常的に摂取している者
4) 妊娠中または妊娠している可能性のある者、および授乳している者
5) 肝疾患、腎疾患、心疾患、血液疾患、泌尿器疾患、婦人科疾患の既往歴・現病歴のある者
6) 高度の貧血がある者
7) 他の臨床試験に参加している者
8) その他、試験責任医師により本試験参加に不適格と判断された者

英語
1. Individuals who have current or history of food allergies or asthma.
2. Individuals who regularly take medicines that may affect the test.
3. Individuals who regularly take health foods, supplements that may affect the test.
4. Individuals who are pregnant or breast-feeding, or have the will of pregnancy during the study period.
5. Individuals with a current or history of serious diseases (hepatic, renal, cardiovascular, hematologic, urological, gynecological).
6. Individuals with severe anemia.
7. Individuals who participate in other clinical trials.
8. Individuals judged inappropriate for this study by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	義宣
ミドルネーム
姓	藤井

英語

名	Yoshinori
ミドルネーム
姓	Fujii

所属組織/Organization

日本語
日華化学株式会社

英語
NICCA CHEMICAL CO.,LTD.

所属部署/Division name

日本語
デミコスメティクス　化粧品研究部

英語
Cosmetics Research Dept.

郵便番号/Zip code

910-8670

住所/Address

日本語
福井県福井市文京4-23-1

英語
4-23-1 Bunkyo, Fukui-shi, Fukui

電話/TEL

0776-25-8582

Email/Email

y-fujii@demicosmetics.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	義宣
ミドルネーム
姓	藤井

英語

名	Yoshinori
ミドルネーム
姓	Fujii

組織名/Organization

日本語
日華化学株式会社

英語
NICCA CHEMICAL CO.,LTD.

部署名/Division name

日本語
デミコスメティクス　化粧品研究部

英語
Cosmetics Research Dept.

郵便番号/Zip code

910-8670

住所/Address

日本語
福井県福井市文京4-23-1

英語
4-23-1 Bunkyo, Fukui-shi, Fukui

電話/TEL

0776-25-8582

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

y-fujii@demicosmetics.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Research Center for Immunological Analysis, Inc.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
免疫分析研究センター株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
NICCA CHEMICAL CO.,LTD.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日華化学株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
株式会社山田養蜂場　倫理審査委員会

英語
Yamada Bee Company Ethics Committee

住所/Address

日本語
岡山県苫田郡鏡野町市場194

英語
194 Ichiba, Kagamino-cho, Tomata-gun, Okayama

電話/Tel

0868-54-1199

Email/Email

rt2067@yamada-bee.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

10

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

11

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

10

月

11

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

10

月

17

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

11

月

14

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

02

月

28

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

10

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

06

月

02

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055935

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