UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
インテグリンに着目した大腸ポリープ患者の末梢血および消化管粘膜リンパ球分画構成に関する検討

英語
Analysis of peripheral blood and gastrointestinal mucosal lymphocyte composition in colonic polyp patients focusing on integrins

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
インテグリンに着目した大腸ポリープ患者の末梢血および消化管粘膜リンパ球分画構成に関する検討

英語
Analysis of peripheral blood and gastrointestinal mucosal lymphocyte composition in colonic polyp patients focusing on integrins

科学的試験名/Scientific Title

日本語
インテグリンに着目した大腸ポリープ患者の末梢血および消化管粘膜リンパ球分画構成に関する検討

英語
Analysis of peripheral blood and gastrointestinal mucosal lymphocyte composition in colonic polyp patients focusing on integrins

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
インテグリンに着目した大腸ポリープ患者の末梢血および消化管粘膜リンパ球分画構成に関する検討

英語
Analysis of peripheral blood and gastrointestinal mucosal lymphocyte composition in colonic polyp patients focusing on integrins

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
大腸ポリープ

英語
colon polyps

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
インテグリンに着目し、大腸ポリープ患者の末梢血および消化管粘膜リンパ球分画構成を明らかにする

英語
To analyze peripheral blood and gastrointestinal mucosal lymphocyte composition in colonic polyp patients focusing on integrins

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
探索的研究

英語
Exploratory study

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
インテグリンに着目し、大腸ポリープ患者の末梢血および消化管粘膜リンパ球分画構成を明らかにする

英語
To reveal peripheral blood and gastrointestinal mucosal lymphocyte composition in colonic polyp patients focusing on integrins

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

99

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
大腸ポリープがあり、内視鏡治療を予定されている患者

英語
patients who undergo endoscopic treatment of colon polyps

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
妊娠中または妊娠の可能性がある女性

英語
Women who are pregnant

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	雅也
ミドルネーム
姓	岩室

英語

名	Masaya
ミドルネーム
姓	Iwamuro

所属組織/Organization

日本語
岡山大学病院

英語
Okayama University Hospital

所属部署/Division name

日本語
消化器内科

英語
Department of Gastroenterology and Hepatology

郵便番号/Zip code

700-8558

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku

電話/TEL

0862357218

Email/Email

iwamuromasaya@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	雅也
ミドルネーム
姓	岩室

英語

名	Masaya
ミドルネーム
姓	Iwamuro

組織名/Organization

日本語
岡山大学病院

英語
Okayama University Hospital

部署名/Division name

日本語
消化器内科

英語
Department of Gastroenterology and Hepatology

郵便番号/Zip code

700-8558

住所/Address

日本語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku

英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku

電話/TEL

0862357218

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

iwamuromasaya@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Okayama University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
岡山大学病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
岡山大学倫理審査委員会

英語
Okayama University IRB

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku

電話/Tel

086-235-6938

Email/Email

mae6605@adm.okayama-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

10

月

03

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

08

月

28

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

09

月

26

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

10

月

03

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
以下の項目について、既存の情報を取得し、そのデータを本研究に利用する。
１）患者基本情報：年齢、性別、併存疾患、内服薬、画像診断検査結果(CT検査、内視鏡検査)、予後(転帰)
２）血液検査(白血球数および分画、赤血球数、血小板数、赤沈、CRP値)
３）病理組織
さらに、内視鏡下生検組織および末梢血を用い、フローサイトメトリー法によるリンパ球分画構成解析を行う。

英語
The following information will be uses in this research:
1) Basic patient information: age, gender, comorbidities, oral medications, diagnostic imaging test results such as CT and endoscopy, and prognosis
2) Blood test results
3) Pathological results
In addition, using endoscopic biopsy tissue and peripheral blood, we will analyze the lymphocyte composition using flow cytometry

登録日時/Registered date

2022

年

10

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

10

月

02

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055926

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055926