UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
パルスオキシメトリー由来指標による帝王切開における脊髄くも膜下麻酔後低血圧の予測精度の検討：システマティックレビューとメタ解析

英語
The predictive ability of the pulse oximetry-derived indexes for hypotension after spinal anesthesia for cesarean section: A systematic review and meta-analysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
パルスオキシメトリー由来指標による帝王切開における脊髄くも膜下麻酔後低血圧の予測精度の検討：システマティックレビューとメタ解析

英語
The predictive ability of the pulse oximetry-derived indexes for hypotension after spinal anesthesia for cesarean section: A systematic review and meta-analysis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
パルスオキシメトリー由来指標による帝王切開における脊髄くも膜下麻酔後低血圧の予測精度の検討：システマティックレビューとメタ解析

英語
The predictive ability of the pulse oximetry-derived indexes for hypotension after spinal anesthesia for cesarean section: A systematic review and meta-analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
パルスオキシメトリー由来指標による帝王切開における脊髄くも膜下麻酔後低血圧の予測精度の検討：システマティックレビューとメタ解析

英語
The predictive ability of the pulse oximetry-derived indexes for hypotension after spinal anesthesia for cesarean section: A systematic review and meta-analysis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
帝王切開を受ける患者

英語
Patients who undergo cesarean section

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
PIまたはPVIの帝王切開手術における脊髄くも膜下麻酔後低血圧発生の予測能を評価する

英語
The aim of this study is to investigate the predictive ability of these pulse oximetry-derived indexes (PI and PVI) for hypotension after spinal anesthesia for hypotension after spinal anesthesia for cesarean section

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
低血圧

英語
hypotension

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1．帝王切開を行った患者を含む研究
2．PIまたはPVIの脊髄くも膜下麻酔後低血圧の予測能を評価する研究
3．研究デザインは後ろ向きおよび前向き観察研究、ランダム化比較試験

英語
We include articles describing retrospective and prospective observational studies, and randomized controlled trials.
We include studies meeting the following criteria: enrolled patients underwent cesarean section; evaluated the PI or PVI for the prediction of hypotension after spinal anesthesia for cesarean section.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
症例報告やケースシリーズや動物実験を除外する

英語
We excluded case reports, case series, animal studies.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	敬洋
ミドルネーム
姓	水原

英語

名	Takahiro
ミドルネーム
姓	Mihara

所属組織/Organization

日本語
横浜市立大学大学院データサイエンス研究科ヘルスデータサイエンス専攻

英語
Graduate School of Data Science, Department of Health Data Science, Yokohama City University.

所属部署/Division name

日本語
ヘルスデータサイエンス専攻

英語
Department of Health Data Science

郵便番号/Zip code

220-8107

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市西区みなとみらい2-2-1横浜ランドマークタワー7階

英語
Yokohama Landmark Tower 7F, 2-2-1 Minato Mirai, Nishi-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan

電話/TEL

+8145-787-2311

Email/Email

meta.analysis.r@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	敬洋
ミドルネーム
姓	水原

英語

名	Takahiro
ミドルネーム
姓	Mihara

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学大学院データサイエンス研究科ヘルスデータサイエンス専攻

英語
Graduate School of Data Science, Department of Health Data Science, Yokohama City University.

部署名/Division name

日本語
ヘルスデータサイエンス専攻

英語
Department of Health Data Science

郵便番号/Zip code

220-8107

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市西区みなとみらい2-2-1横浜ランドマークタワー7階

英語
Yokohama Landmark Tower 7F, 2-2-1 Minato Mirai, Nishi-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan

電話/TEL

+8145-787-2311

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

meta.analysis.r@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Graduate School of Data Science, Department of Health Data Science, Yokohama City University.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
横浜市立大学大学院データサイエンス研究科ヘルスデータサイエンス専攻

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学

英語
Yokohama City University

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市西区みなとみらい2-2-1横浜ランドマークタワー7階

英語
Yokohama Landmark Tower 7F, 2-2-1 Minato Mirai, Nishi-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan

電話/Tel

+8145-787-2311

Email/Email

meta.analysis.r@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

09

月

23

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

10

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

10

月

08

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

06

月

08

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、システマティックレビューとメタアナリシスである。PRISMA (preferred reporting items for systematic review and meta-analysis) と Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Diagnostic Test Accuracy Version 2 の勧告に従う。
MEDLINE, Embase, Web of Science, The Cochrane Central Register of Controlled Trials, Cochrane Database of Systematic Reviews, the Clinicaltrial.gov, European Union Clinical Trials Register (EU-CTR), WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP), and the University Hospital Medical Information Network Clinical Trials Registry (UMIN) で検索を行う。
2名の著者が独立して適格な研究を選択し、データ抽出とバイアスリスクの評価を行う。
我々は2022/09/24にPROSPEROに現在のプロトコルの登録申請を行った。今後、研究計画の詳細を記したプロトコル論文を発表する予定である。

英語
This study is a systematic review and meta-analysis. We follow the recommendations of the PRISMA (preferred reporting items for systematic review and meta-analysis) and Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Diagnostic Test Accuracy Version 2.
We will conduct a search in MEDLINE, Embase, Web of Science, The Cochrane Central Register of Controlled Trials, the Cochrane Database of Systematic Reviews, the Clinicaltrial.gov, the European Union Clinical Trials Register (EU-CTR), the WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP), and the University Hospital Medical Information Network Clinical Trials Registry (UMIN).
Two authors will independently scan and select eligible studies and perform data extraction and assessment of the risk of bias.
Current protocol was submitted to PROSPERO on 24/09/2022. We are going to publish a protocol paper detailing our research plan.

登録日時/Registered date

2022

年

10

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

04

月

02

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055924

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