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一般向け試験名/Public title

日本語
綿タオルおよびディスポーザブルタオル清拭が皮膚温および主観的評価に及ぼす影響

英語
Effects of bed baths with cotton towels and disposable towels on skin temperature and subjective evaluation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
綿タオルおよびディスポーザブルタオル清拭が皮膚温および主観的評価に及ぼす影響

英語
Effects of bed baths with cotton towels and disposable towels on skin temperature and subjective evaluation

科学的試験名/Scientific Title

日本語
綿タオルおよびディスポーザブルタオル清拭が皮膚温および主観的評価に及ぼす影響

英語
Effects of bed baths with cotton towels and disposable towels on skin temperature and subjective evaluation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
綿タオルおよびディスポーザブルタオル清拭が皮膚温および主観的評価に及ぼす影響

英語
Effects of bed baths with cotton towels and disposable towels on skin temperature and subjective evaluation

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健康成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
綿タオルおよびディスポーザブルタオル清拭が対象者の皮膚温および主観的評価に及ぼす影響を明らかにする。

英語
To determine the effects of bed baths with cotton towels and disposable towel on the subjects' skin temperature and subjective evaluation.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
皮膚温
主観的評価

英語
Skin temperature
Subjective evaluation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
角質水分量
経表皮水分蒸散量

英語
Stratum corneum hydration
Trans epidermal water loss

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
綿タオルを使用した清拭を1回/日実施する。

英語
Perform bed bath with cotton towel once a day.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
薄手のディスポーザブルを使用した清拭を1回/日実施する。

英語
Perform bed bath with thin disposable towel once a day.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
厚手のディスポーザブルを使用した清拭を1回/日実施する。

英語
Perform bed bath with thick disposable towel once a day.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人の自由意思による文書同意が得られた方

英語
The parson that a document agreement by the free was provided after enough understanding after having received enough explanation on participating to this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１．皮膚に創傷を有する者
２．皮膚疾患を有する者

英語
1. Persons with skin wounds
2. Persons with skin problems

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	穂
ミドルネーム
姓	宍戸

英語

名	Inaho
ミドルネーム
姓	Shishido

所属組織/Organization

日本語
北海道大学大学院保健科学研究院

英語
Faculty of Health Sciences, Hokkaido University

所属部署/Division name

日本語
基盤看護学分野

英語
Department of Fundamental Nursing

郵便番号/Zip code

060-0812

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北12条西5丁目

英語
Kita 12, Nishi 5, Kita-ku Sapporo, Hokkaido 060-0812, Japan

電話/TEL

011-706-3718

Email/Email

inaho_s@hs.hokudai.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	穂
ミドルネーム
姓	宍戸

英語

名	Inaho
ミドルネーム
姓	Shishido

組織名/Organization

日本語
北海道大学大学院保健科学研究院

英語
Faculty of Health Sciences, Hokkaido University

部署名/Division name

日本語
基盤看護学分野

英語
Department of Fundamental Nursing

郵便番号/Zip code

060-0812

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北12条西5丁目

英語
Kita 12, Nishi 5, Kita-ku Sapporo, Hokkaido 060-0812, Japan

電話/TEL

011-706-3718

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

inaho_s@hs.hokudai.ac.jp

機関名/Institute

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
北海道大学大学院保健科学研究院

英語
Faculty of Health Sciences, Hokkaido University

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北12条西5丁目

英語
Kita 12, Nishi 5, Kita-ku Sapporo, Hokkaido 060-0812, Japan

電話/Tel

011-706-3718

Email/Email

inaho_s@hs.hokudai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

10

月

03

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

N/A

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

N/A

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

10

主な結果/Results

日本語
厚手および薄手タオルは清拭後において有意に皮膚温が低下した（P<.001）．角質水分量について、すべての条件で清拭後に有意に上昇し（P<.001），厚手タオルのみ清拭15分後まで清拭前よりも高値を示した（P<.01）．TEWLはすべての条件で清拭後に有意に上昇し（P<.001），厚手タオルのみ清拭15分後まで清拭前よりも高かった（P<.01）．主観的評価は温かさ（P=.006），柔らかさ（P=.030）について条件間で有意差があった．（日本看護技術学会第21回学術集会にて発表済み）

英語
Thick and thin towels significantly decreased skin temperature after bed bathing (P<.001). SCH increased significantly after wiping in all conditions (P<.001). TEWL showed significantly increased after wiping in all conditions (P<.001). Only when wiping with a thick towel were SCH and TEWL higher than before wiping until 15 minutes after wiping (P<.01). Subjective evaluation of warmth and softness differed significantly between conditions (P<.05).

主な結果入力日/Results date posted

2024

年

10

月

07

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
健康な女性

英語
Healthy women

参加者の流れ/Participant flow

日本語
参加の同意が得られた10名に対し、3条件の清拭が実施された。3条件の実施順序はランダムに割り付けられた。全ての対象者が介入及び評価を終え、データの欠損は無かった。

英語
Three conditions of bed baths were performed on the 10 participants who consented to participate. The order in which the three conditions were performed was randomly assigned. All subjects completed the intervention and evaluation, and there were no missing data.

有害事象/Adverse events

日本語
有害事象はなかった。

英語
There were no adverse events.

評価項目/Outcome measures

日本語
皮膚温、角質水分量、経表皮水分蒸散量、主観的評価

英語
Skin temperature, stratum corneum hydration (SCH), transepidermal water loss (TEWL), subjective evaluation

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

10

月

07

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

10

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

10

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

10

月

07

日

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