UMIN試験ID | UMIN000049086 |
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受付番号 | R000055894 |
科学的試験名 | 電子カルテデータベースを用いた循環器関連疾患患者における鎮痛薬使用による腎機能の安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/10/03 |
最終更新日 | 2023/10/03 07:02:41 |
日本語
電子カルテデータベースを用いた循環器関連疾患患者における鎮痛薬使用による腎機能の安全性の検討
英語
Renal safety of analgesics in patients with Cardiovascular disease ; A descriptive study using a real world database
日本語
電子カルテデータベースを用いた循環器関連疾患患者における鎮痛薬使用による腎機能の安全性の検討
英語
Renal safety of analgesics in patients with Cardiovascular disease ; A descriptive study using a real world database
日本語
電子カルテデータベースを用いた循環器関連疾患患者における鎮痛薬使用による腎機能の安全性の検討
英語
Renal safety of analgesics in patients with Cardiovascular disease ; A descriptive study using a real world database
日本語
電子カルテデータベースを用いた循環器関連疾患患者における鎮痛薬使用による腎機能の安全性の検討
英語
Renal safety of analgesics in patients with Cardiovascular disease ; A descriptive study using a real world database
日本/Japan |
日本語
心不全
英語
heart failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
鎮痛薬使用が心不全治療患者の腎機能へ与える影響を調べる
英語
To investigate renal safety of analgesics in patients with heart failure
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
・心不全患者における鎮痛薬使用
・心不全患者におけるベースラインの腎機能カテゴリの分類と腎機能(eGFR又は血清クレアチニン値の逆数)の経時的変化量
英語
- Proportion of analgesics use in heart failure patients
- Categories at baseline and sequential changes of renal function after administration of analgesics in patients with heart failure (eGFR or serum creatinine level)
日本語
・鎮痛薬以外の併用薬物療法(特にTriple Wharmy Drugsに着目)のカテゴリ別併用割合・頻度
・鎮痛薬の併用割合ならびに1日あたりの用量の分布と積算用量、頓服処方の割合
・併存登録病名の分布
・心不全の病勢評価指標(BNPまたはNT-proBNP)のベースラインからの経時的変化量
・観察期間における心不全増悪イベント(心不全による入院、静注利尿薬の投与、または、経口利尿薬の増量)の発生割合
英語
- Proportion and frequency of combination therapy other than analgesics (especially focusing on Triple Warmy Drugs) by category
- For analgesics, proportion of concomitant use, daily and cumulative dose distribution, and proportion of single use
- Distribution of registered comorbidities
- Sequential changes of biomarker [index] in patients with heart failure from baseline (BNP or NT-proBNP) (BNP or NT-proBNP)
- Incidence proportion of heart failure exacerbation events (hospitalization due to heart failure, administration of intravenous diuretics, and increased dose of oral diuretic)
観察/Observational
日本語
英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
心不全病名(ICD-10コード:I50x)付与及びBNPまたはNT-proBNP測定値がある患者
英語
Patients with heart failure (ICD-10 code: I50x) and BNP or NT-proBNP measurements
日本語
悪性腫瘍、手術、妊婦
英語
cancer, surgery, pregnancy
0
日本語
名 | 直樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 |
英語
名 | Naoki |
ミドルネーム | |
姓 | Sato |
日本語
医療法人社団 康幸会 かわぐち心臓呼吸器病院
英語
Kawaguchi Cardiovascular and Respiratory Hospital
日本語
循環器内科
英語
cardiology
333-0842
日本語
埼玉県川口市前川1-1-51
英語
1-51 Maekawa 1-Chome, Kawaguchi-city, Saitama, Japan
048-264-5533
nms-ns@nms.ac.jp
日本語
名 | 俊雄 |
ミドルネーム | |
姓 | 髙野 |
英語
名 | Toshi |
ミドルネーム | |
姓 | Takano |
日本語
あゆみ製薬株式会社
英語
AYUMI PHARMACEUTICAL CO., LTD
日本語
メディカルアフェアーズ部
英語
Medical Affairs Div.
104-0061
日本語
東京都中央区銀座4-12-15 歌舞伎座タワー19階
英語
12-15 Ginza 4-Chome, Chuo-ku, Tokyo, Japan
0362643530
toshio.takano@ayumi-pharma.com
日本語
その他
英語
Kawaguchi Cardiovascular and Respiratory Hospita
日本語
医療法人社団 康幸会 かわぐち心臓呼吸器病院
日本語
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英語
日本語
あゆみ製薬株式会社
英語
AYUMI PHARMACEUTICAL CO., LTD
日本語
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院
英語
Kurashiki Central Hospital
日本語
英語
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公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院 医の倫理委員会
英語
Kurashiki Central Hospital Ethics Committee
日本語
岡山県倉敷市美和1-1-1
英語
Miwa 1-1-1, Kurashiki, Okayama
086-422-0210
kenkyu@kchnet.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2022 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2022 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2024 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
日本の診療情報データベースの匿名加工情報を用いた記述的研究。
データベース研究の特性から正式な症例数の計算を行わなかった。
英語
A descriptive study using anonymously processed information in a Japanese healthcare database.
No formal sample size calculation was conducted for the present study due to the nature of database study.
2022 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055894
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055894
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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