UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000049122
受付番号 R000055888
科学的試験名 回復期リハビリテーション病棟におけるEBP実装プログラムの検証
一般公開日(本登録希望日) 2022/10/30
最終更新日 2024/10/24 00:49:01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
回復期リハビリテーション病棟におけるEBP実装プログラムの検証


英語
Effectiveness of EBP Implementation Program in Sub-acute rehabilitation wards

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
回復期リハビリテーション病棟におけるEBP実装プログラムの検証


英語
Effectiveness of EBP Implementation Program in Sub-acute rehabilitation wards

科学的試験名/Scientific Title

日本語
回復期リハビリテーション病棟におけるEBP実装プログラムの検証


英語
Effectiveness of EBP Implementation Program in Sub-acute rehabilitation wards

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
回復期リハビリテーション病棟におけるEBP実装プログラムの検証


英語
Effectiveness of EBP Implementation Program in Sub-acute rehabilitation wards

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
非該当


英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
回復期リハ病棟の病棟師長・主任を対象としたEBP実装推進教育介入プログラムによる病棟師長・主任のEBPリーダーシップへの効果を検証すること


英語
To examine the effect of the EBP implementation promotion program for unit managers and chiefs in sub-acute rehabilitation wards on their EBP leadership.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
EBP実装推進介入プログラムの看護師のEBP実践能力への影響を検証する。


英語
To examine the effect of the EBP implementation promotion program on nurses' ability to practice EBP.

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
看護管理者のthe implementation leadership scale(ILS)


英語
The implementation leadership scale(ILS) for ward nurse managers

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
EBP Beliefs Scale (EBP-B)、Organizational Culture and Readiness for System-wide Integration of Evidence-2 based Practice (OCRSIEP)、Evidence-Based Practice Questionnaire


英語
EBP Beliefs Scale (EBP-B), Organizational Culture and Readiness for System-wide Integration of Evidence-2 based Practice (OCRSIEP), Evidence-Based Practice Questionnaire


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入プログラムは、EBPスキルトレーニング(Unit1)と、リーダーシッププログラム(Unit2)からなる。
介入群はUnit1・Unit2介入を受ける。


英語
The intervention program consists of EBP skills training (Unit 1) and leadership program (Unit 2).
The intervention group will receive the both Unit 1 and Unit 2 interventions.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照群はUnit1介入を受ける。


英語
The control group will receive the Unit 1 intervention.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①一般社団法人回復期リハビリテーション病棟協会の会員病棟の病棟看護師長
②病棟看護師長の所属する病棟に勤務するスタッフ看護師


英語
1. Unit nurse managers of member hospitals of Kaifukuki Rehabilitation Ward Association
2. Staff nurses working in the wards belonging to the ward nurse manager

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
看護部長


英語
Director of nursing

目標参加者数/Target sample size

400


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
酒井
ミドルネーム
郁子


英語
Sakai
ミドルネーム
Ikuko

所属組織/Organization

日本語
千葉大学


英語
Chiba university

所属部署/Division name

日本語
大学院 看護学研究院


英語
Graduate school of nursing

郵便番号/Zip code

260-8672

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1


英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba

電話/TEL

043-226-2768

Email/Email

ikusakai@faculty.chiba-u.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
酒井
ミドルネーム
郁子


英語
Sakai
ミドルネーム
Ikuko

組織名/Organization

日本語
千葉大学


英語
Chiba university

部署名/Division name

日本語
大学院 看護学研究院


英語
Graduate school of nursing

郵便番号/Zip code

260-8672

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1


英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba

電話/TEL

043-226-2768

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ikusakai@faculty.chiba-u.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
千葉大学


英語
Chiba university

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
JSPS KAKENHI

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本学術振興会 科学研究費助成事業


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
慶應義塾大学、札幌医科大学、国際医療福祉大学大学院、甲南女子大学、国立保健医療科学院、東海大学


英語
Keio University, Sapporo Medical University Graduate School of Medicine/Graduate School of Public Healthy, Konan Women's University, National Institute of Public Health, and Tokai University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
千葉大学大学院看護学研究院研究倫理審査委員会


英語
Chiba University Graduate School of Nursing Research Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1


英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan

電話/Tel

043-226-2462

Email/Email

kango-rinri@chiba-u.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2022 10 30


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

80

主な結果/Results

日本語
63施設80病棟の病棟看護管理者とスタッフ看護師が参加


英語
Nursing managers and staff nurses in 80 units in 63 facilities.

主な結果入力日/Results date posted

2023 10 11

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
Covid-19の影響により、リクルートに時間がかかった。


英語
It took a longer period to recruit participants due to Covid-19.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 09 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 09 13

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2022 10 10

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2024 03 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2024 10 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2025 03 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 10 05

最終更新日/Last modified on

2024 10 24



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055888


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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名