UMIN試験ID | UMIN000049211 |
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受付番号 | R000055883 |
科学的試験名 | カプセルホテル型睡眠施設での口閉じテープ使用時における睡眠の質評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/10/13 |
最終更新日 | 2022/10/13 20:37:32 |
日本語
カプセルホテル型睡眠施設での口閉じテープ使用時における睡眠の質評価
英語
Sleep-quality assessment during mouth-tape use in capsule hotel sleep facilities
日本語
カプセルホテル型睡眠施設での口閉じテープ使用時における睡眠の質評価
英語
Sleep-quality assessment during mouth-tape use in capsule hotel sleep facilities
日本語
カプセルホテル型睡眠施設での口閉じテープ使用時における睡眠の質評価
英語
Sleep-quality assessment during mouth-tape use in capsule hotel sleep facilities
日本語
カプセルホテル型睡眠施設での口閉じテープ使用時における睡眠の質評価
英語
Sleep-quality assessment during mouth-tape use in capsule hotel sleep facilities
日本/Japan |
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健常者
英語
Healthy adults
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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口閉じテープの使用が睡眠の質に与える影響を検証すること
英語
To examine the effects of using mouth-tape on sleep quality
有効性/Efficacy
日本語
英語
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睡眠計測データ
英語
Sleep data
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アンケート回答
英語
Questionnaire responses
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
その他/Other |
日本語
口閉じテープを装着して睡眠→口閉じテープを装着せずに睡眠
英語
Sleep with mouth-tape -> Sleep without mouth-tape
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口閉じテープを装着せずに睡眠→口閉じテープを装着して睡眠
英語
Sleep without mouth-tape -> Sleep with mouth-tape
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.同意取得時において年齢20歳以上、60歳以下である者
2.普段から口呼吸またはいびき症状の自覚のある者
3.試験期間において2日間以上連続で宿泊する者
4.試験参加に際し、本試験に関する説明を受けた後、十分理解の上で、本人による文書同意が得られた者
英語
1.Subjects who are 20 years of age or older and 60 years of age or younger at the time of obtaining consent
2.Subjects who are usually aware of mouth breathing or snoring symptoms.
3.Subjects who stay for two or more consecutive days during the exam.
4.Subjects receiving a sufficient briefing of the objective and content of the present study, fully understanding and being able to sign a written informed consent
日本語
1.BMIが18.5以下、もしくは25.0以上
2.試験当日に飲酒している者及び試験期間中に飲酒を希望する者
3.何らかの医薬品を常用している者や治療器を使用している者
4.鼻づまりや鼻呼吸に障害をきたす疾患を持つ者、悪心や吐き気の症状のある者
5.自らの意思により本品を着脱することができない者(認知症者など)
6.被験品を使用したことがあり、何らかの異常を感じたことがある者
7.唇が弱い(荒れやすい、かぶれやすい等)者
8.その他研究担当者が不適当と判断した者
英語
1.BMI less than or equal to 18.5 or greater than or equal to 25.0
2.Subjects who are drinking on the day of the exam and wish to drink during the exam.
3.Subjects who regularly use some kind of medicine or a therapeutic device
4.Subjects with nasal congestion or disorders of nasal breathing or subjects with symptoms of nausea or nausea.
5.Subjects who are unable to put on or take off the product by their own will (such as those with dementia)
6.Subjects who have used the test article and have experienced any abnormalities
7.Subjects who have weak (Easily irritated, prone to rashes, etc.) lips
8. Subjects deemed unsuitable by the researcher
100
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名 | 龍一 |
ミドルネーム | |
姓 | 清江 |
英語
名 | Ryuichi |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyoe |
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小林製薬株式会社
英語
Kobayashi Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
日用品事業部 ウェルネスケア研究開発グループ
英語
Household Products Division Wellness Care R&D Group
567-0057
日本語
大阪府茨木市豊川1丁目30番3号
英語
1-30-3,Toyokawa, Ibaraki-city, Osaka, Japan
072-640-0125
r.kiyoe@kobayashi.co.jp
日本語
名 | 誠 |
ミドルネーム | |
姓 | 白土 |
英語
名 | Makoto |
ミドルネーム | |
姓 | Shirato |
日本語
小林製薬株式会社
英語
Kobayashi Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
日用品事業部 ウェルネスケア研究開発グループ
英語
Household Products Division Wellness Care R&D Group
567-0057
日本語
大阪府茨木市豊川1丁目30番3号
英語
1-30-3,Toyokawa, Ibaraki-city, Osaka, Japan
08041982183
m.shirato@kobayashi.co.jp
日本語
その他
英語
Kobayashi Pharmaceutical Co., Ltd.
Household Products Division Wellness Care R&D Group
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小林製薬株式会社
日本語
日用品事業部 ウェルネスケア研究開発グループ
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英語
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無し
英語
None
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自己調達/Self funding
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英語
日本語
株式会社ナインアワーズ
英語
nine hours Inc.
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英語
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芝パレスクリニック倫理審査委員会
英語
Shiba Palace Clinic Ethics Review Committee
日本語
〒105-0013 東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA浜松町ビル6階
英語
DaiwaA Hamamatsucho Bldg. 6F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, JAPAN
03-5408-1599
shiba_palace@s-palace-clinic.com
いいえ/NO
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英語
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英語
株式会社 ナインアワーズ 赤坂sleep lab店
株式会社 ナインアワーズ 大手町店
2022 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
100
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2022 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055883
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055883
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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