UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
家での暮らしに関する臨床推論力を高める遠隔VR環境を通じた協調学習プログラム

英語
Collaborative remote learning program through using virtual reality environment that enhances clinical reasoning about living at home

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
家での暮らしに関する臨床推論力を高める遠隔VR環境を通じた協調学習プログラム

英語
Collaborative remote learning program through using virtual reality environment that enhances clinical reasoning about living at home

科学的試験名/Scientific Title

日本語
家での暮らしに関する臨床推論力を高める遠隔VR環境を通じた協調学習プログラム

英語
Collaborative remote learning program through using virtual reality environment that enhances clinical reasoning about living at home

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
家での暮らしに関する臨床推論力を高める遠隔VR環境を通じた協調学習プログラム

英語
Collaborative remote learning program through using virtual reality environment that enhances clinical reasoning about living at home

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、VRとVTRで再現した対象者の家に学生が遠隔で擬似的に訪問するシミュレーション学習教材を開発する。

英語
In this study, we will develop simulation learning programs in which students remotely visit a subject's house reproduced in VR and VTR.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
看護学生の臨床推論力に関する自己評価

英語
Nursing students' self-assessment of clinical reasoning skills

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
参加者全員：NLN学習に関する学生の満足度および自信に関する尺度、シミュレーションデザインスケール、教育実践に関する質問票、自由記載。
介入群の方のみ、VRによる酔い、UMUX-LITE、iPQ。

英語
All participants: Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning, Simulation Design Scale (Student Version), Educational Practices Questionnaire (Student Version), Free description.
Only intervention group: VR sickness, Usability metric for user experience (UMUX)-LITE, igroup presence questionnaire (iPQ).

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
VR視聴（3種類）

英語
using VR (three types)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
VTR視聴（3種類）

英語
watching the video (three types)

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
パイロット調査：2022年に第3・4学年の看護学生（都内2大学で実施予定）
本調査：2023年に第3学年の看護学生（都内1大学で実施予定）

英語
For the pilot study: nursing students are in the third or fourth grades in 2022. (To be held at two universities in Tokyo)
For the main RCT: nursing students will be in the third grade of the university in 2023. (To be held at one university in Tokyo)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
上記以外の者

英語
Persons other than the above.

目標参加者数/Target sample size

90

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	京子
ミドルネーム
姓	吉岡

英語

名	Kyoko
ミドルネーム
姓	Yoshioka-Maeda

所属組織/Organization

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

所属部署/Division name

日本語
医学系研究科地域看護学分野

英語
Department of Community Health Nursing, Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

113-0033

住所/Address

日本語
文京区本郷7－3－1

英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku

電話/TEL

0358413597

Email/Email

kyokoy-tky@g.ecc.u-tokyo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	京子
ミドルネーム
姓	吉岡

英語

名	Kyoko
ミドルネーム
姓	Yoshioka-Maeda

組織名/Organization

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

部署名/Division name

日本語
医学系研究科地域看護学分野

英語
Department of Community Health Nursing, Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

113-0033

住所/Address

日本語
文京区本郷7－3－1

英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku

電話/TEL

0358413597

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kyokoy-tky@g.ecc.u-tokyo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
医学系研究科地域看護学分野

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
独立行政法人日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他の国の官庁/Government offices of other countries

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
東京都立大学、目白大学、国立保健医療科学院、国立研究開発法人産業技術総合研究所

英語
Tokyo Metropolitan University, Mejiro University, National Institute of Public Health, National Institute of Advanced Industrial Science and Technology.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科・医学部　研究倫理支援室

英語
Research Ethics Committee of the Faculty of Medicine of the University of Tokyo

住所/Address

日本語
文京区, 本郷7－3－1

英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku

電話/Tel

03-5841-0818

Email/Email

ethics@m.u-tokyo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

東京大学（東京都）、東京都立大学（東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

79

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

07

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

07

月

31

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

06

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2023

年

06

月

30

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2023

年

07

月

14

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2024

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
パイロット調査：2022年度に実施。
本調査：2023年6月実施予定。
論文投稿中:2024年3月現在。

英語
A pilot study: conducted in FY2022.
The main study: to be conducted in June 2023.
Submited the manuscript: March 2024.

登録日時/Registered date

2022

年

09

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

03

月

29

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055866

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