UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
基本的心不全緩和ケアの普及を目指した看護師のための教育プログラムの効果検証

英語
Evaluation of the effectiveness of an educational program about primary palliative care for heart failure among registered nurses: A wait listed randomized control trials

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
基本的心不全緩和ケアの普及を目指した看護師のための教育プログラムの効果検証

英語
Evaluation of the effectiveness of an educational program about primary palliative care for heart failure among registered nurses: A wait listed randomized control trials

科学的試験名/Scientific Title

日本語
基本的心不全緩和ケアの普及を目指した看護師のための教育プログラムの効果検証

英語
Evaluation of the effectiveness of an educational program about primary palliative care for heart failure among registered nurses: A wait listed randomized control trials

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
基本的心不全緩和ケアの普及を目指した看護師のための教育プログラムの効果検証

英語
Evaluation of the effectiveness of an educational program about primary palliative care for heart failure among registered nurses: A wait listed randomized control trials

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
看護師

英語
Nurse

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
「看護師のための心不全緩和ケア教育プログラム」の効果を検証すること

英語
Evaluation of the effectiveness of an educational program about primary palliative care for heart failure among registered nurses

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
緩和ケア実践尺度 (Palliative Care Self-Reported Practices Scale) 心不全版の平均値

介入群と待機群における、6カ月時点の平均値の比較

英語
PCPS(Palliative Care Self-Reported Practices Scale)heart failure version

Comparison of mean values in the intervention group and the waiting group at 6 month after the education program

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
①緩和ケア困難感尺度 (Palliative Care Difficulties Scale) 心不全版の平均値
②心不全緩和ケアに関する知識テストの正答率


介入群と待機群における、6カ月時点の平均値の比較

英語
1,PCDS(Palliative Care Difficulties Scale)heart failure version
2,Percentage of correct answers on knowledge tests about palliative care for heart failure

Comparison of mean values in the intervention group and the waiting group at 6 month after the education program

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
「看護師のための心不全緩和ケア教育プログラム」の受講

英語
Participation in "Heart Failure Palliative Care Education Program for Nurses"

介入2/Interventions/Control_2

日本語
待機群

英語
waiting group

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
日本看護協会が示す、クリニカルラダーレベルⅡ (標準的な看護計画に基づき自立して看護を実践する) 以上の看護師

英語
Clinical Ladder Level II (Practice Nursing Independently Based on Standard Nursing Care Plan) shown by the Japanese Nursing Association

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
心不全患者に、直接関わっていない看護師

英語
Nurses who are not directly involved in heart failure patients

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	留美
ミドルネーム
姓	若林

英語

名	Rumi
ミドルネーム
姓	Wakabayashi

所属組織/Organization

日本語
東京女子医科大学病院

英語
Tokyo Women's Medical University

所属部署/Division name

日本語
看護部

英語
Department of Nursing

郵便番号/Zip code

162-8666

住所/Address

日本語
新宿区河田町8-1

英語
8-1 Kawadachou, shinjyuku-ku, Tokyo 162-8666, Japan

電話/TEL

03-3353-8112

Email/Email

wakabayashi.rumi@twmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	留美
ミドルネーム
姓	若林

英語

名	Rumi
ミドルネーム
姓	Wakabayashi

組織名/Organization

日本語
東京女子医科大学病院

英語
Tokyo Women's Medical University

部署名/Division name

日本語
看護部

英語
Department of Nursing

郵便番号/Zip code

162-8666

住所/Address

日本語
新宿区河田町8-1

英語
8-1 Kawadachou, shinjyuku-ku, Tokyo 162-8666, Japan

電話/TEL

03-3353-8112

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

wakabayashi.rumi@twmu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京女子医科大学

英語
Tokyo Women's Medical University
Department of Nursing

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
看護部

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京女子医科大学 倫理審査委員会

英語
Tokyo Women's Medical University

住所/Address

日本語
新宿区河田町8-1

英語
8-1 Kawadacho Shinjuku Tokyo

電話/Tel

03-3353-8112

Email/Email

rinri.bm@twmu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

157

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

08

月

26

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

08

月

26

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

09

月

26

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2025

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2025

年

03

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2026

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

09

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

03

月

30

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055858

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