UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000049023
受付番号 R000055857
科学的試験名 食事管理アプリを用いた妊婦への時間栄養学調査
一般公開日（本登録希望日） 2023/12/01
最終更新日 2024/02/22 17:55:49

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
食事管理アプリを用いた妊婦への時間栄養学調査

英語
Chrono-nutritional survey in pregnants using a food-log app

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
食事管理アプリを用いた妊婦への時間栄養学調査

英語
Chrono-nutritional survey in pregnants using a food-log app

科学的試験名/Scientific Title

日本語
食事管理アプリを用いた妊婦への時間栄養学調査

英語
Chrono-nutritional survey in pregnants using a food-log app

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
食事管理アプリを用いた妊婦への時間栄養学調査

英語
Chrono-nutritional survey in pregnants using a food-log app

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
妊婦

英語
pregnant mothers

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
厚生労働省「妊娠前からはじめる妊産婦のための食生活指針」によると、日本人女性はBMIが低い傾向にあり、妊娠中にしっかりと体重を増加できないことが問題となっている。一方で欧米では、妊娠中の体重過多が問題となることが多い。体重が増えすぎる原因として、夜型な生活、週末の時差ボケ、夕食や夜食が多いこと、といった体内時計や生活リズムに関する関連が海外の研究機関より報告されている。一方で日本人の妊婦女性に関しては、時間生物学的な報告は皆無である。よって、本研究では、日本人の妊婦女性を対象に、生活習慣や食習慣と妊娠中の体重変化や睡眠、健康との関連について調査する。調査は、食事管理アプリあすけんの妊婦コースに登録している利用者を対象に広く行うことで、長期間のデータを取得することを目指す。

英語
According to the Ministry of Health, Labor and Welfare's "Dietary Guidelines for Pregnant Women Starting Before Pregnancy," Japanese women tend to have a low BMI, making it difficult for them to gain weight well during pregnancy. In the West, on the other hand, overweight during pregnancy is often a problem. Overseas research institutes have reported that the causes of excessive weight gain are related to body clocks and life rhythms, such as a nocturnal lifestyle, jet lag on weekends, and frequent dinners and evening meals. On the other hand, there are no reports on chronobiology with regard to Japanese pregnant women. Therefore, this study will investigate the relationship between lifestyle and eating habits and weight change, sleep, and health during pregnancy in Japanese pregnant women. The survey will be widely conducted among users registered in the pregnant women's course of the dietary management application ASUKEN, with the aim of obtaining long-term data.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
無し

英語
No information

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
体重変化

英語
Body weight change during the pregnancy

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
食生活の変化、睡眠の変化、出生胎児の体重

英語
Dietary changes, sleep changes, birth fetal weight


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
食事管理アプリあすけんの妊婦コースの利用者

英語
Users of the diet management app Asken's Pregnancy Course

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
基本的に本研究では、除外基準を設けない。除外基準を設けない理由として、既往歴などの個人情報を提供してもらうわけではないので、除外基準を設けづらい。

英語
Basically, this study does not set any exclusion criteria. The reason for not establishing exclusion criteria is that we are not asking the participants to provide personal information such as their medical history, so it is difficult to establish exclusion criteria.

目標参加者数/Target sample size

10000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 重信
ミドルネーム
姓 柴田

英語
名 Shigenobu
ミドルネーム
姓 Shibata

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

所属部署/Division name

日本語
先進理工学部

英語
School of Advanced Science and Engineering

郵便番号/Zip code

1620056

住所/Address

日本語
東京都新宿区若松町2-2

英語
Wakamatsu-cho 2-2, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5369-7318

Email/Email

shibatas@waseda.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 優
ミドルネーム
姓 田原

英語
名 Yu
ミドルネーム
姓 Tahara

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

部署名/Division name

日本語
先進理工学部

英語
School of Advanced Science and Engineering

郵便番号/Zip code

1620056

住所/Address

日本語
東京都新宿区若松町2-2

英語
Wakamatsu-cho 2-2, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5369-7318

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yutahara0829@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
JST

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他の国の官庁/Government offices of other countries

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

住所/Address

日本語
〒169-8050 東京都新宿区戸塚町1-104

英語
Totsuka 1-104, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5272-1639

Email/Email

rinri@list.waseda.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 12 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 09 月 25 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 04 月 15 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 10 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2024 年 12 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2024 年 12 月 31 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2026 年 03 月 31 日


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
データ収集は完了。現在解析中。

英語
Data collecting has been done, and now analyzing the data.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 09 月 26 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 02 月 22 日



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日本語
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