UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000049019 |
|---|---|
| 受付番号 | R000055854 |
| 科学的試験名 | 腸内・口腔細菌叢、尿中代謝成分と体調・生活習慣との関連研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/08/31 |
| 最終更新日 | 2023/09/26 09:30:31 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
腸内・口腔細菌叢、尿中代謝成分と体調・生活習慣との関連研究
英語
Research of relationship between gut/oral microbiota, urinary metabolic components and physical condition / lifestyle
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
腸内・口腔細菌叢、尿中代謝成分と体調・生活習慣との関連研究
英語
Research of relationship between gut/oral microbiota, urinary metabolic components and physical condition / lifestyle
科学的試験名/Scientific Title
日本語
腸内・口腔細菌叢、尿中代謝成分と体調・生活習慣との関連研究
英語
Research of relationship between gut/oral microbiota, urinary metabolic components and physical condition / lifestyle
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
腸内・口腔細菌叢、尿中代謝成分と体調・生活習慣との関連研究
英語
Research of relationship between gut/oral microbiota, urinary metabolic components and physical condition / lifestyle
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常人
英語
Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
腸内・口腔細菌叢、尿中代謝成分と体調・生活習慣との関連を調査する
英語
To research reelationship between gut/oral microbiota, urinary metabolic components and physical condition / lifestyle
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
腸内・口腔細菌叢、尿中代謝成分と体調・生活習慣との関連を調査する
英語
To research reelationship between gut/oral microbiota, urinary metabolic components and physical condition / lifestyle
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
体調・生活習慣アンケート
英語
physical condition / lifestyle questionnaire
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
腸内細菌叢
口腔細菌叢
尿中代謝成分
英語
gut microbiota
Oral microbiota
urinary metabolic components
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 40 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 69 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
① 研究参加の同意取得時点での年齢が40歳以上69歳以下の健康な日本人男女
② 既にMYCODE研究への参加に対して文書による同意が得られている者
③ 本研究の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、本研究参加に同意できる者
英語
1) Healthy Japanese men and women aged between 40 and 69 at the time of obtaining consent to participate in the study
2) Those who have already obtained written consent to participate in MYCODE research
3) Persons who have received a sufficient explanation of the purpose and content of this research, have the ability to consent, and are able to voluntarily apply for participation after having a good understanding of this research and agree to participate in this research.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
① 交代勤務など生活習慣が不規則な者
② 腸内環境を整える医薬品や特定保健用食品、機能性表示食品を継続摂取（週5日以上）している者
③ 腸・口腔に重篤な疾患の既往歴がある者
④ 酒類、飲料、健康食品または食品関係の企業に勤務の者
英語
1) Persons with irregular lifestyles such as shift work
2) Subjects who continuously take medicines, foods for specified health use, and foods with function claims that improve the intestinal environment (5 days or more a week)
3) Subjects with a history of serious diseases in the intestines and oral cavity
4) Persons who work for alcoholic beverages, beverages, health foods, or food-related companies
目標参加者数/Target sample size
120
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 拡志 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 米山 |
英語
| 名 | Hiroshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yoneyama |
所属組織/Organization
日本語
株式会社DeNAライフサイエンス
英語
DeNA Life Science, Inc
所属部署/Division name
日本語
代表取締役社長
英語
Representative Director and President
郵便番号/Zip code
150-6101
住所/Address
日本語
東京都渋谷区渋谷二丁目 24番12号 渋谷スクランブルスクエア
英語
Shibuya Scramble Square 2 Chome-24-12 Shibuya, Shibuya City, Tokyo
電話/TEL
03-6811-0877
Email/Email
IRB_dls@dena.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 達也 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 松田 |
英語
| 名 | Tatsuya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Matsuda |
組織名/Organization
日本語
株式会社DeNAライフサイエンス
英語
DeNA Life Science, Inc
部署名/Division name
日本語
MYCODEサービス部MYCODE service Dep
英語
MYCODE service Dept
郵便番号/Zip code
150-6101
住所/Address
日本語
東京都渋谷区渋谷二丁目 24番12号 渋谷スクランブルスクエア
英語
Shibuya Scramble Square 2 Chome-24-12 Shibuya, Shibuya City, Tokyo
電話/TEL
050-3160-1172
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
tatsuya.matsuda@dena.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
DeNA Life Science, Inc
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社DeNAライフサイエンス
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Asahi Group Foods, Ltd
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
アサヒグループ食品株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
株式会社DeNAライフサイエンス倫理審査委員会
英語
DeNA Life Science, Inc. Ethics Review Committee
住所/Address
日本語
東京都渋谷区渋谷二丁目 24番12号 渋谷スクランブルスクエア
英語
Shibuya Scramble Square 2 Chome-24-12 Shibuya, Shibuya City, Tokyo
電話/Tel
03-6811-0877
Email/Email
IRB_dls@dena.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2022 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
腸内細菌叢・口腔細菌叢、尿中代謝成分と体調・生活習慣の関連探索を実施する。
英語
To research reelationship between gut/oral microbiota, urinary metabolic components and physical condition / lifestyle
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2022 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055854
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