UMIN試験ID | UMIN000049094 |
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受付番号 | R000055844 |
科学的試験名 | 宅配食を用いた2型糖尿病患者血糖コントロールの変化についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/10/03 |
最終更新日 | 2022/10/03 09:49:31 |
日本語
宅配食を用いた2型糖尿病患者血糖コントロールの変化についての検討
英語
A study on changes in glycemic control in patients with type 2 diabetes using food delivery service
日本語
宅配食を用いた2型糖尿病患者血糖コントロールの変化についての検討
英語
A study on changes in glycemic control in patients with type 2 diabetes using food delivery service
日本語
宅配食を用いた2型糖尿病患者血糖コントロールの変化についての検討
英語
A study on changes in glycemic control in patients with type 2 diabetes using food delivery service
日本語
宅配食を用いた2型糖尿病患者血糖コントロールの変化についての検討
英語
A study on changes in glycemic control in patients with type 2 diabetes using food delivery service
日本/Japan |
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2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
エネルギー調整宅配食を週5日間摂取することが、2型糖尿病患者の血糖コントロールにどのような影響を及ぼすのかを調査することである
英語
The purpose of this study was to investigate the efficacy of ingesting energy controlled food delivery system five days a week on glycemic control in patients with type 2 diabetes.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
HbA1c(%)の介入前後での変化
英語
Change in HbA1c (%) before and after intervention
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
食品/Food |
日本語
期間:一週間あたり5日間の食事×4週間(計20食)
量:夕食一食分を宅配食で代替
英語
Period: 5 meals per week x 4 weeks (total of 20 meals)
Quantity: Replace one meal for dinner with food delivery system
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 2型糖尿病と診断されている患者
2) 外来通院中の患者
3) 同意取得時の年齢が20歳以上80歳未満の患者
4) 本研究の参加について、本人から文書による同意を得られている患者
英語
1) Patients diagnosed with type 2 diabetes
2) Patients who are outpatients
3) Patients aged 20 to 80 at the time of informed consent
4) Patients who have given written informed consent to participate in this study
日本語
以下のいずれかに抵触する患者は本研究には組入れないこととする。
1) 重度腎機能障害患者
2) 血液透析中患者
3) がんと診断された患者
4) タンパク質制限を行っている患者
5) 妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性
6) 授乳中の女性
7)重度の食物アレルギーがあり、献立に制限が必要と考えられる患者
8)その他、研究責任者(分担研究者)が不適当と判断した患者
英語
Patients who conflict with any of the following will not be included in this study.
1) Patients with severe renal dysfunction
2) Patients on hemodialysis
3) Patients diagnosed with cancer
4) Patients on protein restriction
5) Women who are pregnant or may become pregnant
6) Lactating women
7) Patients with severe food allergies who are considered to need restrictions on the menu
8) Other patients who are judged to be inappropriate by the Principal Investigator (co-investigator)
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日本語
名 | 雅樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 宮崎 |
英語
名 | Masaki |
ミドルネーム | |
姓 | Miyazaki |
日本語
みやざきRCクリニック
英語
Miyazaki RC Clinic
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呼吸器内科
英語
Respiratory Medicine
140-0001
日本語
東京都品川区北品川二丁目23-2 レジデンス品川3F
英語
Residence Shinagawa 3F, 2-23-2 Kitashinagawa, Shinagawa-ku, Tokyo
03-5460-1159
info@kita-shinagawa.clinic
日本語
名 | 雅樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 宮崎 |
英語
名 | Masaki |
ミドルネーム | |
姓 | Miyazaki |
日本語
みやざきRCクリニック
英語
Miyazaki RC Clinic
日本語
呼吸器内科
英語
Respiratory Medicine
140-0001
日本語
東京都品川区北品川二丁目23-2 レジデンス品川3F
英語
Residence Shinagawa 3F, 2-23-2 Kitashinagawa, Shinagawa-ku, Tokyo
03-5460-1159
info@kita-shinagawa.clinic
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その他
英語
Respiratory Medicine, Miyazaki RC Clinic
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みやざきRCクリニック
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呼吸器内科
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その他
英語
Sanmaruko Foods Co.,Ltd.
日本語
サンマルコ食品株式会社
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営利企業/Profit organization
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特定非営利活動法人MINS治験審査委員会
英語
Non-Profit Organization MINS Institutional Review Board
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東京都渋谷区道玄坂1-15-14 2階
英語
2F, 1-15-14 Dogenzaka, Shibuya-ku, Tokyo
03-6416-1868
npo-mins@j-irb.com
いいえ/NO
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英語
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英語
2022 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2021 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055844
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055844
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |