UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
乳児を育てる母親に向けた震災への備えに関する教育介入の効果

英語
The Effectiveness of an Educational Intervention on Earthquake Preparedness for Mothers with their Infants

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
乳児を育てる母親への防災教育プログラムの効果

英語
The Effectiveness of a Disaster Prevention Educational Program for Mothers with Infants

科学的試験名/Scientific Title

日本語
乳児を育てる母親に向けた震災への備え教育プログラムの開発とランダム化比較試験による効果検証

英語
The Development of an Educational Program for Earthquake Preparedness of Mothers with Infants and its Effectiveness in a Randomized Controlled Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
乳児を育てる母親への防災教育プログラムの効果

英語
The Effectiveness of a Disaster Prevention Educational Program for Mothers with Infants

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
初めて乳児を育てる母親

英語
Mothers who have their infants for the first time

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
乳児を育てる母親に震災への備え支援を行うための教育プログラムの効果を検証する

英語
To examine the effectiveness of an educational program for midwives to provide earthquake preparedness support to mothers with their infants.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
主要アウトカム
（介入前、直後、2週間後、1か月後に測定）
1.震災への備えに関する行動

英語
Primary outcome
(measured before, immediately after,
Two weeks and one month after the intervention)
1.Action of earthquake preparedness

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
2.副次アウトカム
（介入前、直後、2週間後、1か月後に測定）
1.震災への備えに関する知識
2.震災への備えに関する認識

英語
Secondary outcome
(measured before, immediately after,
Two weeks and one month after the intervention)
1.Knowledge of earthquake preparedness
2.Perceptions of earthquake preparedness

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入群：以下を提供
1.教育プログラム
2.自己学習用の冊子

英語
Intervention group: provide the as follows:ing
1.Education program (80-minute workshop)
2.A booklet for self-study

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照群：提供なし

英語
Control group: not provided

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.はじめて子育てしている
2.月齢11か月までの乳児を養育している
3.東京都23区に住んでいる
4.核家族世帯である
5.日本語で書かれた質問紙の意味を理解し回答で
きる
6.オンライン参加のための安定したネットワーク
接続環境がある

英語
1. raise a child for the first time
2. an infant up to 11 months old
3. live in the 23 wards in Tokyo
4. Nuclear family household
5. Have an ability to answer the questionnai
re written in Japanese
6. Have a stable network connection for onli
ne participation

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.災害関連に従事する者
（消防士、警察官、自衛官、医療関係者など）
2.子育て関連に従事する者
3.多胎育児の者

英語
1.Those who engaged in disaster-related acti
vities (Firefighters, police officers, sel
f-defense personnel, medical personnel, an
d others)
2.Those who engaged in childcare-related act
ivities
3.multiple children

目標参加者数/Target sample size

28

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	由香
ミドルネーム
姓	山本

英語

名	Yuka
ミドルネーム
姓	Yamamoto

所属組織/Organization

日本語
東邦大学

英語
Toho University

所属部署/Division name

日本語
看護学部

英語
Faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

143-0015

住所/Address

日本語
東京都大田区大森西 4-16-20

英語
4-16-20 Omori-Nishi, Ota-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3762-9881

Email/Email

yuka.yamamoto@med.toho-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	由香
ミドルネーム
姓	山本

英語

名	Yuka
ミドルネーム
姓	Yamamoto

組織名/Organization

日本語
東邦大学

英語
Toho University

部署名/Division name

日本語
看護学部

英語
Faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

143-0015

住所/Address

日本語
東京都大田区大森西4-16-20

英語
4-16-20 Omori-Nishi, Ota-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3762-9881

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yuka.yamamoto@med.toho-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東邦大学

英語
Toho University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
看護学部

個人名/Personal name

日本語
山本 由香

英語
Yamamoto Yuka

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Yamaji Fumiko Professional Nursing Education and Research Foundation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
公益信託山路ふみ子専門看護教育研究助成基金

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
日本赤十字看護大学

英語
Japanese Red Cross College of Nursing

住所/Address

日本語
東京都渋谷区広尾4-1-3

英語
4-1-3 Hiroo, Shibuya-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-3409-0875

Email/Email

219D110@redcross.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

06

月

26

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

02

月

18

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

07

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

06

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

01

月

07

日

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日本語
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