UMIN試験ID | UMIN000049011 |
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受付番号 | R000055839 |
科学的試験名 | COVID-19ワクチン接種による閉塞性気道疾患増悪リスク因子の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/09/30 |
最終更新日 | 2022/10/25 16:53:27 |
日本語
COVID-19ワクチン接種による閉塞性気道疾患増悪リスク因子の検討
英語
REsearch for Asthma and COPD exacerbaTION induced by SARS-CoV2 vaccination (REACTION Study)
日本語
COVID-19ワクチン接種による閉塞性気道疾患増悪リスク因子の検討
英語
REsearch for Asthma and COPD exacerbaTION induced by SARS-CoV2 vaccination (REACTION Study)
日本語
COVID-19ワクチン接種による閉塞性気道疾患増悪リスク因子の検討
英語
REsearch for Asthma and COPD exacerbaTION induced by SARS-CoV2 vaccination (REACTION Study)
日本語
COVID-19ワクチン接種による閉塞性気道疾患増悪リスク因子の検討
英語
REsearch for Asthma and COPD exacerbaTION induced by SARS-CoV2 vaccination (REACTION Study)
日本/Japan |
日本語
気管支喘息、COPD
英語
Bronchial asthma, COPD
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
喘息、COPDともにウイルスや細菌感染などを契機として増悪をきたすことが知られており、実際にCOPD、重症喘息がCOVID-19重症化のリスク因子として知られている。したがってこれらの患者にCOVID-19ワクチン接種のメリットは大きい。一方で、COVID-19ワクチン接種を契機に喘息を発症した例や喘息増悪を生じた例も日常診療で経験する。このことから、COVID-19ワクチン接種に伴う何らかの免疫学的機構が喘息やCOPDの増悪に関与することが想定される。
本調査研究は、COVID-19ワクチン接種を契機として喘息やCOPDの増悪をきたしやすい患者の臨床因子や喘息、COPDのフェノタイプを同定することを目的とし、COVID-19ワクチン接種が進むなかで日常診療における喘息、COPD患者の治療管理やワクチン接種の推奨、増悪の予防などに役立てることを目的に立案した。
英語
Both asthma and COPD are known to be exacerbated by viral or bacterial infections, and COPD and severe asthma are actually known risk factors for aggravation of COVID-19.Therefore, these patients would benefit greatly from COVID-19 vaccination. On the other hand, we also experience cases of developing asthma or exacerbation of asthma triggered by COVID-19 vaccination in our daily practice. This suggests that some immunological mechanism associated with COVID-19 vaccination is involved in the exacerbation of asthma and COPD.
The purpose of this research is to identify the clinical factors and phenotypes of asthma and COPD in patients who are prone to exacerbation of asthma and COPD as a result of COVID-19 vaccination.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
COVID-19ワクチン接種を契機とした喘息・COPD増悪をきたしやすい患者の背景因子や喘息・COPDのフェノタイプを解明する。
英語
To elucidate the background factors and asthma/COPD phenotypes of patients who are prone to exacerbation of asthma/COPD triggered by COVID-19 vaccination.
日本語
1. COVID-19ワクチン接種による喘息・COPD増悪に関連するバイオマーカーを同定する。
2.COVID-19ワクチン接種が喘息・COPD増悪のリスク因子となるか否かを評価する。
3.COVID-19ワクチン接種による増悪例の転帰を検討することで、COVID-19ワクチン再接種が可能かどうか検討する
英語
1. Identify biomarkers associated with exacerbation of asthma and COPD by COVID-19 vaccination.
2. To assess whether COVID-19 vaccination is a risk factor for exacerbation of asthma/COPD.
3. To examine the feasibility of COVID-19 revaccination by examining the outcome of exacerbated cases with COVID-19 vaccination
観察/Observational
日本語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1 名古屋市立大学の喘息・慢性咳嗽外来もしくは上記共同研究機関病院呼吸器内科外来に通院中または初診の患者
2 喘息、あるいはCOPDの患者
3 2021年12月- COVID-19ワクチンを1回以上接種している患者。またはこれから接種を予定している患者
4 本研究参加について患者本人から文書による同意が得られている患者
英語
1.Patients who are visiting or are visiting for the first time at the Outpatient Department of Asthma and Chronic Cough at Nagoya City University or the Outpatient Department of Respiratory Medicine at the above joint research institute hospital.
2 Patients with asthma or COPD.
3 Patients who have received at least 1 dose of COVID-19 vaccine from December 2021.
4 Patients who have given written informed consent to participate in this study
日本語
1 肺癌、間質性肺疾患など、他の明らかな呼吸器疾患を合併している患者(気管支拡張症を除く)
2 その他、研究責任(分担)者が被験者として不適当と判断した患者
英語
1 Patients with other obvious respiratory diseases such as lung cancer, interstitial lung disease (excluding bronchiectasis).
2 Patients who are judged to be unsuitable as subjects by the investigator (co-investigator).
300
日本語
名 | 禎寛 |
ミドルネーム | |
姓 | 金光 |
英語
名 | Yoshihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Kanemitsu |
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名古屋市立大学病院
英語
Nagoya City University Hospital
日本語
呼吸器・免疫アレルギー内科学
英語
Allergy and Clinical Immunology
467-8601
日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1
英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya-shi
0528515511
kaney32@outlook.com
日本語
名 | 禎寛 |
ミドルネーム | |
姓 | 金光 |
英語
名 | Yoshihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Kanemitsu |
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名古屋市立大学病院
英語
Nagoya City University Hospital
日本語
臨床研究開発支援センター
英語
Clinical Research Development Support Center
467-8601
日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1
英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya-shi
0528587215
kaney32@outlook.com
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その他
英語
Nagoya City University Hospital
Allergy and Clinical Immunology
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名古屋市立大学病院
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呼吸器・免疫アレルギー内科学
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自己調達
英語
self-procurement
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名古屋市立大学病院
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その他/Other
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英語
日本語
豊川市民病院、旭労災病院、静岡県立総合病院、帝京大学医学部付属病院、名城病院、京都桂病院、群馬大学医学部付属病院、としわ会診療センターレクリニック、葛西よこやま内科・呼吸器内科クリニック、蒲郡市民病院、慶応義塾大学病院、日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院
英語
Toyokawa City Hospital, Asahi Rosai Hospital, Shizuoka Prefectural General Hospital, Teikyo University Hospital, Meijo Hospital, Kyoto Katsura Hospital, Gunma University Hospital, Toshiwakai Medical Center Le Clinic, Kasai Yokoyama Internal Medicine/Respiratory Medicine Clinic, Gamagori City Hospital, Keio University Hospital,Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital.
日本語
英語
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名古屋市立大学病臨床試験管理センター
英語
Nagoya City University Clinical Trials Management Center
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名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1
英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya-shi
0528538078
inui-mizuyo@sec.nagoya-cu.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2022 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2022 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://www.umin.ac.jp/ctr/index-j.htm
英語
https://www.umin.ac.jp/ctr/index-j.htm
2022 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055839
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055839
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |