UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
院内肺炎においてDe-escalationの有用性を検証したシステマティックレビュー・メタアナリシス

英語
A systematic review and meta-analysis of the usefulness of de-escalation in hospital acquired pneumonia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
院内肺炎においてDe-escalationの有用性を検証したシステマティックレビュー・メタアナリシス

英語
A systematic review and meta-analysis of the usefulness of de-escalation in hospital acquired pneumonia

科学的試験名/Scientific Title

日本語
院内肺炎においてDe-escalationの有用性を検証したシステマティックレビュー・メタアナリシス

英語
A systematic review and meta-analysis of the usefulness of de-escalation in hospital acquired pneumonia

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
院内肺炎においてDe-escalationの有用性を検証したシステマティックレビュー・メタアナリシス

英語
A systematic review and meta-analysis of the usefulness of de-escalation in hospital acquired pneumonia

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
院内肺炎

英語
hospital-acquired pneumonia

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology	感染症内科学/Infectious disease

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
院内肺炎診療においてDe-escalationを行うことの益と害を検証すること

英語
To examine the benefits and harms of de-escalation in the practice of hospital-acquired pneumonia.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
肺炎治癒率

英語
The cure rate of pneumonia

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
個々の研究で評価されている死亡率、再燃、耐性菌の出現率、入院期間、薬剤による副作用、医療費

英語
Mortality assessed in each study, the rate of readmission, the occurrence of drug-resistant pathogens, duration of hospital stay, the frequency of adverse events, medical expenses.

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2017年の日本呼吸器学会編、成人肺炎診療ガイドラインで定義された医療・介護関連肺炎、または2016年の米国胸部学会・アメリカ感染症協会編のガイドラインで定義された院内肺炎（Hospital acquired pneumonia）に該当する患者

英語
Patients with hospital-acquired pneumonia are defined by the 2017 JRS guidelines or hospital-acquired pneumonia is defined by the 2016 ATS/IDSA guidelines.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
小児

英語
Pediatric patients

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	直樹
ミドルネーム
姓	岩永

英語

名	Naoki
ミドルネーム
姓	Iwanaga

所属組織/Organization

日本語
長崎大学病院

英語
Nagasaki University Hospital

所属部署/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Department of Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

8528501

住所/Address

日本語
長崎市坂本1-7-1

英語
Sakamoto 1-7-1, Nagasaki City

電話/TEL

095-819-7273

Email/Email

niwanaga@nagasaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	直樹
ミドルネーム
姓	岩永

英語

名	Naoki
ミドルネーム
姓	Iwanaga

組織名/Organization

日本語
長崎大学病院

英語
Nagasaki University Hospital

部署名/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Department of Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

8528501

住所/Address

日本語
長崎市坂本1-7-1

英語
Sakamoto 1-7-1, Nagasaki City

電話/TEL

095-819-7273

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

niwanaga@nagasaki-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Systematic review team of Japanese clinical practice guidelines of pneumonia, 2022

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
日本呼吸器学会

部署名/Department

日本語
肺炎診療ガイドライン2022　システマティックレビューチーム

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Not applicable

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
該当なし

英語
Not applicable

住所/Address

日本語
該当なし

英語
Not applicable

電話/Tel

Not applicable

Email/Email

Not applicable

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

09

月

24

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

09

月

21

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

09

月

23

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
文献の体系的な検索はPRISMA (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis)声明に則って実施される。また電子データベースとしてthe Cochrane Central Resister of Controlled Trials (CENTRAL)、Pubmed、EMBASEを使用する。

英語
A systematic search of the literature will be conducted in accordance with the PRISMA (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis) statement. The Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), Pubmed, and EMBASE will be used as electronic databases.

登録日時/Registered date

2022

年

09

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

03

月

25

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055832

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