UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
月経前症候群の自己管理アプリの有効性

英語
Effectiveness of self-management apps for premenstrual syndrome

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
PMSアプリの有効性

英語
Effect of PMS apps

科学的試験名/Scientific Title

日本語
月経前症候群のセルフマネジメントアプリケーションの有効性

英語
Effectiveness of self-management applications for premenstrual syndrome

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
PMSアプリの有効性

英語
Effect of PMS apps

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
月経前症候群

英語
premenstrual syndrome

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology	小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
月経前症候群のセルフケアアプリケーションの有効性を検証する。

英語
Verify the effectiveness of self-care applications in premenstrual syndrome.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
月経前症候群の出現頻度と重症度

英語
Frequency and severity of premenstrual syndrome

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
生活の質

英語
quality of life

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
3か月

英語
3 months

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

15

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

16

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
月経前症候群の症状を1つ以上有すること女子高校生

英語
High school girls who have one or more symptoms of premenstrual syndrome

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
月経随伴症状の治療を受けている

英語
Being treated for concomitant menstrual symptoms

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	順月
ミドルネーム
姓	成

英語

名	Jungetsu
ミドルネーム
姓	Sei

所属組織/Organization

日本語
岐阜医療科学大学

英語
Gifu university of medical science

所属部署/Division name

日本語
看護学部

英語
Faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

5090293

住所/Address

日本語
岐阜県可児市虹ヶ丘4-3-3

英語
4-3-3 Nijigaoka, Kani, Gifu, 5090293

電話/TEL

0574656555

Email/Email

jsei@u-gifu-ms.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	順月
ミドルネーム
姓	成

英語

名	Jungetsu
ミドルネーム
姓	Sei

組織名/Organization

日本語
岐阜医療科学大学

英語
Gifu university of medical science

部署名/Division name

日本語
看護学部

英語
faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

5090293

住所/Address

日本語
岐阜県可児市虹ヶ丘4-3-3

英語
4-3-3 Nijigaoka, Kani, Gifu, 5090293

電話/TEL

0574656555

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

jsei@u-gifu-ms.ac.jp

機関名/Institute

日本語
岐阜医療科学大学

英語
Gifu university of medical science
Faculty of nursing

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
岐阜医療科学大学

部署名/Department

日本語
看護学部

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
岐阜医療科学大学

英語
Jinno Institute

Gifu University of Medical Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
学校法人神野学園

組織名/Division

日本語
岐阜医療科学大学

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
岐阜医療科学大学

英語
Gifu University of Medical Science

住所/Address

日本語
岐阜県可児市虹ヶ丘4-3-3

英語
4-3-3 Nijigaoka, Kani, Gifu, 5090293

電話/Tel

0574656555

Email/Email

jsei@u-gifu-ms.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

03

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

09

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

09

月

22

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

09

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

09

月

23

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055829

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055829