UMIN試験ID | UMIN000049003 |
---|---|
受付番号 | R000055821 |
科学的試験名 | 体幹部定位放射線治療後の肝細胞癌に対する超音波検査を併用したフォローアップ方法の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/09/22 |
最終更新日 | 2022/11/06 03:29:52 |
日本語
体幹部定位放射線治療後の肝細胞癌に対する超音波検査を併用したフォローアップ方法の有用性の検討
英語
Prospective feasibility study of ultrasonography-combined follow-up approach for post-radiotherapy hepatocellular carcinoma
日本語
US-POSTR試験
英語
US-POSTR study
日本語
体幹部定位放射線治療後の肝細胞癌に対する超音波検査を併用したフォローアップ方法の有用性の検討
英語
Prospective feasibility study of ultrasonography-combined follow-up approach for post-radiotherapy hepatocellular carcinoma
日本語
US-POSTR試験
英語
US-POSTR study
日本/Japan |
日本語
肝細胞癌
英語
Hepatocellular carcinoma
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
体幹部定位放射線治療(SBRT)後の肝細胞癌患者に対する腹部超音波と造影CT/MRIを併用したフォローアップ方法の有用性を検証すること
英語
The aim of this study is to evaluate the feasibility of a novel follow-up approach with ultrasonography and contrast-enhanced CT/MRI for hepatocellular carcinoma after stereotactic body radiotherapy (SBRT)
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
治療3か月後または9か月後における造影CT/MRI検査追加率
英語
The frequency of addition of contrast-enhanced CT/MRI at 3 or 9 momths after radiotherapy
日本語
1) 造影検査を追加した理由
2) 治療3か月、9か月後における超音波検査での腫瘍同定率
3) 治療6か月、12か月後における造影CT/MRIでの腫瘍同定率
4) 治療3か月後、6か月後、9か月後、12か月後の局所制御率
5) 局所再発までの期間
6) 全生存期間
7) 造影剤による有害事象
8) 造影CT/MRI検査の総実施回数
英語
1) Reasons for addition of contrast-enhanced CT/MRI
2) Tumor detection rates at 3 and 9 months by ultrasonography
3) Tumor detection rates at 6 and 12 months by contrast-enhanced CT/MRI
4) Local control rates at 3, 6, 9 and 12 months
5) Time to local progression
6) Overall survival
7) Adverse events due to contrast agents
8) Total number of contrast-enhanced CT/MRI during follow-up period
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
1) 放射線治療から3か月、9か月後の腹部超音波検査
2) 放射線治療から6か月、12か月後の造影CT/MRI検査
3) 放射線治療から3か月、6か月、9か月、12か月後の腫瘍マーカー測定
英語
1) Abdominal ultrasonography at 3 and 9 months after radiotherapy
2) Contrast-enhanced CT/MRI at 6 and 12 months after radiotherapy
3) Evaluation of tumor markers at 3, 6, 9 and 12 months after radiotherapy
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 18歳以上
2) 組織学的または画像的に診断された肝細胞癌
3) 病変個数が3個以内、腫瘍最大径が5cm以下
4) 一つの病変に対してSBRTを予定している
5) 非造影腹部エコーで描出可能
6) 本研究への参加に同意している
英語
1) Age 18 years or higher
2) Histologically or radiologically diagnosed hepatocellular carcinoma
3) Tumor number 3 or less; tumor size 5 cm or less
4) Undergoing SBRT for a single tumor
5) Well visualized by non-contrast ultrasonography
6) Informed consent obtained
日本語
1) 治療前の画像検査からSBRT開始までに3か月以上期間が空く場合
2) 画像的に明らかな脈管浸潤や遠隔転移がある場合
3) 副作用歴や腎機能障害などの理由で造影CT/MRIの実施が困難な場合
4) 頻回の造影検査でのフォローアップが必要な別病変がある場合
5) その他、研究責任者または研究担当者が対象として不適当と考える場合
英語
1) Three months or longer duration between pretreatment radiological evaluation and SBRT
2) Apparent vascular invasion and/or metastasis
3) Unable to perform contrast-enhanced CT/MRI
4) Other diseases requiring more frequent contrast-enhanced CT/MRI
5) Considered not appropriate as a participant of this study by investigators
36
日本語
名 | 真行 |
ミドルネーム | |
姓 | 上野 |
英語
名 | Masayuki |
ミドルネーム | |
姓 | Ueno |
日本語
倉敷中央病院
英語
Kurashiki Central Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
710-8602
日本語
岡山県倉敷市美和1-1-1
英語
Miwa 1-1-1, Kurashiki, Okayama, 710-8602, Japan
086-422-0210
mu13951@kchnet.or.jp
日本語
名 | 真行 |
ミドルネーム | |
姓 | 上野 |
英語
名 | Masayuki |
ミドルネーム | |
姓 | Ueno |
日本語
倉敷中央病院
英語
Kurashiki Central Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
710-8602
日本語
岡山県倉敷市美和1-1-1
英語
Miwa 1-1-1, Kurashiki, Okayama, 710-8602, Japan
086-422-0210
mu13951@kchnet.or.jp
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology, Kurashiki Central Hospital
日本語
倉敷中央病院
日本語
消化器内科
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
該当せず
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
倉敷中央病院 医の倫理委員会
英語
Medical Ethics Committee, Kurashiki Central Hospital
日本語
岡山県倉敷市美和1-1-1
英語
Miwa 1-1-1, Kurashiki, Okayama, 710-8602, Japan
086-422-0210
kenkyu@kchnet.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2022 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2027 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2028 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055821
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055821
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |