UMIN試験ID | UMIN000049000 |
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受付番号 | R000055820 |
科学的試験名 | isCGMを用いた血糖値上昇抑制効果が期待される栄養成分を組み合わせた食品のセカンドミール効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/09/22 |
最終更新日 | 2022/09/26 14:19:56 |
日本語
間歇スキャン式持続血糖測定器を用いた血糖値上昇抑制効果が期待される栄養成分を組み合わせた食品のセカンドミール効果の検討
英語
A study using intermittently scanned continuous glucose monitoring of second meal effect of food containing some nutrients having suppressive effect on postprandial blood glucose level
日本語
血糖値上昇抑制効果が期待される栄養成分を組み合わせた食品のセカンドミール効果の検討
英語
A study of second meal effect of food containing some nutrients having suppressive effect on postprandial blood glucose level
日本語
isCGMを用いた血糖値上昇抑制効果が期待される栄養成分を組み合わせた食品のセカンドミール効果の検討
英語
A study using isCGM of second meal effect of food containing some nutrients having suppressive effect on postprandial blood glucose level
日本語
血糖値上昇抑制効果が期待される栄養成分を組み合わせた食品のセカンドミール効果の検討
英語
A study of second meal effect of food containing some nutrients having suppressive effect on postprandial blood glucose level
日本/Japan |
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健康な成人
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
1. 開発した食品の血糖値上昇およびセカンドミール効果を測ること
2. 米飯摂取後の血糖値上昇について、年齢および性別で分けた場合の各グループの特性についての知見を得ること
英語
1. To measure the postprandial blood glucose level and second meal effect of test food
2. To obtain knowledge about characteristics of blood glucose level after rice intake in each group divided by age and gender
有効性/Efficacy
日本語
英語
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間質液中グルコース濃度
英語
Interstitial fluid glucose
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
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1. 包装米飯:
摂取回数は14日間の試験期間中、朝食として2回、昼食として4回の計6回
2. 開発した食品:
摂取回数は14日間の試験期間中、朝食として2回
英語
1. Packed rice :
During the 14-day test period, the number of intakes is 2 times for breakfast and 4 times for lunch, a total of 6 times
2. Test food :
During the 14-day test period, the number of intakes is 2 times
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
69 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 同意取得時において年齢20歳以上69歳以下の男女
(2) BMIが30以下の者
(3) スマートフォン(iPhone:iOS13.2以降、Android:10.0以降)を保持し使用できる者
英語
(1) Males and females (>=20 to <=69 years of age)
(2) Subjects whose BMI values are <=30 kg/m2
(3) Subjects who have and can use smartphone (iPhone : iOS13.2 or later, Android : 10.0 or later)
日本語
(1) 食品アレルギーまたは食品に対する過敏症の既往歴がある者
(2) 常時投薬が必要な疾患がある者、または投薬治療を必要とした重篤な疾患既往歴のある者
(3) 本研究への参加同意取得前3ヶ月以内に入院を必要とする内科的・外科的病態になった者
(4) 栄養の消化・吸収に影響を及ぼす病態または服薬をしている者
(5) 糖尿病の既往歴がある者、またはそれに関連した病態の治療のために血糖降下薬またはインスリンを使用したことがある者
(6) 本研究への参加同意取得前1年以内に耐糖能異常であると診断された者
(7) 本研究への参加同意取得前1ヶ月以内に他の臨床研究に参加していた者、あるいは本研究の参加同意取得後に他の臨床研究に参加する予定のある者
(8) 試験期間中に妊娠、授乳の予定がある者
(9) 生活習慣アンケートの回答から、研究対象者として不適当と判断された者
(10) その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者
英語
(1) Subjects with food allergies or hypersensitivities
(2) Subjects with diseases that require constant medication, or with a medical history of severe diseases that require constant medication
(3) Subjects who have been diagnosed with medical or surgical diseases that require hospitalization in the past 3 months
(4) Subjects with disorders or taking medicine related to digestion or absorption of nutrients
(5) Subjects with a medical history of diabetes, or have been used hypoglycemic agents or insulin for treatment of diabetes or related disorders
(6) Subjects who have been diagnosed with glucose tolerance disorders in the past year
(7) Subjects who are participating in another trial, have participated in the past 4 weeks, or plan to participate in another trial during the scheduled study period
(8) Females who plan to have pregnancy or lactation
(9) Subjects judged to be inadequate by the questionnaire of lifestyles
(10) Subjects judged to be unsuitable for the study for other reasons by the investigator
100
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名 | 佳苗 |
ミドルネーム | |
姓 | 松尾 |
英語
名 | Kanae |
ミドルネーム | |
姓 | Matsuo |
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株式会社LaViena
英語
LaViena Inc.
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代表取締役
英語
President
105-0021
日本語
東京都港区東新橋1-10-2
英語
1-10-2, Higashi-shinbashi, Minato-ku, Tokyo
03-6821-1389
info@laviena.me
日本語
名 | 真理子 |
ミドルネーム | |
姓 | 小澤 |
英語
名 | Mariko |
ミドルネーム | |
姓 | Ozawa |
日本語
株式会社LaViena
英語
LaViena Inc.
日本語
-
英語
-
105-0021
日本語
東京都港区東新橋1-10-2
英語
1-10-2, Higashi-shinbashi, Minato-ku, Tokyo
03-6821-1389
info@laviena.me
日本語
その他
英語
LaViena Inc.
日本語
株式会社LaViena
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英語
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自己調達
英語
LaViena Inc.
日本語
株式会社LaViena
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自己調達/Self funding
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英語
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医療法人共創会AMC西梅田クリニック倫理審査委員会
英語
Ethics Committees of NISHI-UMEDA Clinic for Asian Medical Collaboration
日本語
大阪府大阪市北区梅田3-3-45
英語
3-3-45 Umeda, Kita-ku, Osaka-shi, Osaka
06-4797-5660
jimukyoku@amc-clinc.jp
いいえ/NO
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英語
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2022 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2022 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055820
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055820
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |