UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
日本網膜色素変性レジストリプロジェクト

英語
Japan Retinitis Pigmentosa Registry Project: JRPRP

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
日本網膜色素変性レジストリプロジェクト

英語
Japan Retinitis Pigmentosa Registry Project: JRPRP

科学的試験名/Scientific Title

日本語
日本網膜色素変性レジストリプロジェクト

英語
Japan Retinitis Pigmentosa Registry Project: JRPRP

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
日本網膜色素変性レジストリプロジェクト

英語
Japan Retinitis Pigmentosa Registry Project: JRPRP

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
網膜色素変性およびその類縁疾患

英語
retinitis pigmentosa and related diseases

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
網膜色素変性及びその類縁疾患を有する患者の登録を集積し、遺伝性網膜疾患の病態解明や新しい治療法の開発や確立に貢献する研究基盤を構築する。

英語
The register and accumulation of patients with retinitis pigmentosa and related diseases, and build a research foundation that elucidation of pathology for inherited retinal disease and the development of new treatments.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
疫学

英語
epidemiology

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
各施設での症例数

英語
The number of patients at each facility.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1） 網膜色素変性及びその類縁疾患と診断された患者
2）文書で研究参加への同意が得られた患者

英語
1) patients with retinitis pigmentosa and related diseases.
2) patients whose agreement was shown by him/herself.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 研究者等の判断により対象として不適当と判断された患者

英語
1) inappropriate case judged by investigators.

目標参加者数/Target sample size

0

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	康博
ミドルネーム
姓	池田

英語

名	Yasuhiro
ミドルネーム
姓	Ikeda

所属組織/Organization

日本語
宮崎大学医学部

英語
Faculty of Medicine, University of Miyazaki

所属部署/Division name

日本語
感覚運動医学講座眼科学分野

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

889-1692

住所/Address

日本語
宮崎県宮崎市清武町木原5200

英語
5200, Kihara, Kiyotake, Miyazaki

電話/TEL

0985-85-2806

Email/Email

ymocl@med.miyazaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	剛
ミドルネーム
姓	馬渡

英語

名	Go
ミドルネーム
姓	Mawatari

組織名/Organization

日本語
宮崎大学医学部

英語
Faculty of Medicine, University of Miyazaki

部署名/Division name

日本語
感覚運動医学講座眼科学分野

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

889-1692

住所/Address

日本語
宮崎県宮崎市清武町木原5200

英語
5200, Kihara, Kiyotake, Miyazaki

電話/TEL

0985-85-2806

試験のホームページURL/Homepage URL

https://convention.jtbcom.co.jp/jrprp/index.html

Email/Email

go_mawatari@med.miyazaki-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, University of Miyazaki

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
宮崎大学医学部

部署名/Department

日本語
感覚運動医学講座眼科学分野

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japanese Ophthalmological Society

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本眼科学会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院医の倫理委員会

英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee

住所/Address

日本語
京都市左京区吉田近衛町

英語
Yoshida-Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto

電話/Tel

075-753-4680

Email/Email

ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

09

月

27

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

10

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

03

月

11

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

03

月

11

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2042

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
特記なし

英語
none

登録日時/Registered date

2022

年

09

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

09

月

27

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055818

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