UMIN試験ID | UMIN000048983 |
---|---|
受付番号 | R000055805 |
科学的試験名 | 消化器内視鏡検査における乳頭筋切開術後出血に対するPuraStatの止血成績を明らかにする前向き研究(STOP Trial) |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/10/01 |
最終更新日 | 2022/09/21 09:14:10 |
日本語
消化器内視鏡検査における乳頭筋切開術後出血に対するPuraStatの止血成績を明らかにする前向き研究(STOP Trial)
英語
Step-up hemostasis strategy for endoscopic sphincterotomy bleeding using a novel self-assembling peptide (STOP trial)
日本語
消化器内視鏡検査における乳頭筋切開術後出血に対するPuraStatの止血成績を明らかにする前向き研究(STOP Trial)
英語
Step-up hemostasis strategy for endoscopic sphincterotomy bleeding using a novel self-assembling peptide (STOP trial)
日本語
消化器内視鏡検査における乳頭筋切開術後出血に対するPuraStatの止血成績を明らかにする前向き研究(STOP Trial)
英語
Step-up hemostasis strategy for endoscopic sphincterotomy bleeding using a novel self-assembling peptide (STOP trial)
日本語
消化器内視鏡検査における乳頭筋切開術後出血に対するPuraStatの止血成績を明らかにする前向き研究(STOP Trial)
英語
Step-up hemostasis strategy for endoscopic sphincterotomy bleeding using a novel self-assembling peptide (STOP trial)
日本/Japan |
日本語
EST後出血
英語
Bleeding after EST
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 該当せず/Not applicable |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
PuraStatを、EST後出血の第一選択として用い、その臨床成績を明らかにする
英語
To evaluate the safety and efficacy of a novel self-assembling peptide hemostatic gel as a first-line endoscopic hemostasis technique for bleeding after EST.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
手技成功率
英語
The technical success rate for hemostasis
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
いいえ/NO
いいえ/NO
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
PurStatを第一選択として用いる
英語
Self-assembling peptide hemostatic gel as a first-line endoscopic hemostasis technique for bleeding after EST
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
① 本院にて入院加療中のEST後出血患者
② 登録時の年齢が20歳以上90歳未満である。
③ 研究参加について、研究対象者本人から文書による同意が得られている。
英語
1. Bleeding after EST
2. Age from 20 years to 90 years old
3. Obtaining informed consent
日本語
① 術後再建腸管症例
② 他臓器に重篤な合併症を有する症例:ASA分類の3以上(透析患者は含む)
③ ECOG performance status4
④ 全身状態不良で、生命予後が3ヶ月未満と判断される場合
⑤ インフォームドコンセントの得られない症例
⑥ その他、研究責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
1. Surgical altered anatomy
2. ASA 3 or over
3. ECOG PS 4
4. survival time under 3 months
5. inadequate inclusion, which is decided by attending doctors
50
日本語
名 | 健 |
ミドルネーム | |
姓 | 小倉 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Ogura |
日本語
大阪医科薬科大学
英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University
日本語
第二内科
英語
2nd Department of Internal Medicine
569-8686
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
2-7 Daigakuchou, Takatsukishi, Osaka
072-683-1221
oguratakeshi0411@yahoo.co.jp
日本語
名 | 健 |
ミドルネーム | |
姓 | 小倉 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Ogura |
日本語
大阪医科薬科大学
英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University
日本語
第二内科
英語
2nd Department of Internal Medicine
569-8686
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
2-7 Daigakuchou, Takatsukishi, Osaka
072-683-1221
oguratakeshi0411@yahoo.co.jp
日本語
大阪医科薬科大学
英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
大阪医科薬科大学
英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
大阪医科薬科大学 研究倫理委員会事務局
英語
IRB at Osaka Medical and Pharmaceutical University
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
2-7 Daigakuchou, Takatsukishi, Osaka
072-683-1221
rinri@ompu.ac.jp
はい/YES
2022-022
日本語
2022-022
英語
2022-022
日本語
英語
2022 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2022 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2025 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055805
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055805
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |