UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
高齢者肺炎の発症予測に役立つ検査
に関する研究

英語
Research on the useful test for predicting the pneumonia in the Elderly

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高齢者肺炎の予測研究

英語
Research for prediction of the Elderly pneumonia

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高齢者肺炎の発症予測に関する
新規バイオマーカーに関する観察研究

英語
Observational Study on Novel Biomarkers for Prediction of Pneumonia in the Elderly

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高齢者肺炎の発症予測に関する
観察研究

英語
Observational Study for Prediction of Pneumonia in the Elderly

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
肺炎

英語
Pneumonia

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
高齢者肺炎の発症予測マーカーの探索的研究

英語
Exploratory study of predictive markers for the development of pneumonia in the elderly

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
バイオマーカーの評価目的

英語
Purpose of biomarker evaluation

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
高齢者肺炎発症の有無を組み入れ24月以内で評価

英語
Elderly with or without pneumonia within 24 months of incorporation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
高齢者肺炎の予後

英語
Prognosis of Pneumonia in the Elderly

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・共同研究機関の通所リハビリテーションに通所中
・要支援1及び2、要介護1に相当する方
・本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人(または代諾者)の自由意思による同意が得られた患者

英語
1. Currently attending day-care rehabilitation at a joint research institute
2. Those who need support 1 and 2, and those who need nursing care 1
3. Patients who have received a thorough explanation of their participation in this study, and who have given their (or their surrogate's) free and voluntary consent based on a thorough understanding of the subject.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・同意取得時に肺炎発症している方
・採血或いは検尿採取に同意を頂けない方
・約2年の観察期間に転居などが決まっている方
・悪性疾患などで予後が約2年以内と考えられる方
・その他、研究者等が研究対象者として不適切と判断した患者

英語
1. Those who have developed pneumonia at the time of obtaining consent
2. Those who do not give consent for blood or urine collection
3. Those who have decided to move to a new location during the approximately 2-year observation period.
4. Those with malignant diseases, whose prognosis is considered to be within about 2 years.
5. Other patients who are deemed inappropriate as research subjects by the investigator or others.

目標参加者数/Target sample size

160

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	直樹
ミドルネーム
姓	岩永

英語

名	Naoki
ミドルネーム
姓	Iwanaga

所属組織/Organization

日本語
長崎大学病院

英語
Nagasaki University Hospital

所属部署/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Department of Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

8528501

住所/Address

日本語
長崎市坂本1-7-1

英語
Sakamoto 1-7-1, Nagasaki City

電話/TEL

095-819-7273

Email/Email

niwanaga@nagasaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	直樹
ミドルネーム
姓	岩永

英語

名	Naoki
ミドルネーム
姓	Iwanaga

組織名/Organization

日本語
長崎大学病院

英語
Nagasaki University Hospital

部署名/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Department of Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

8528501

住所/Address

日本語
長崎市坂本1-7-1

英語
Sakamoto 1-7-1, Nagasaki City

電話/TEL

095-819-7273

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

niwanaga@nagasaki-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
長崎大学

英語
Nagasaki University Hospital
Department of Respiratory Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
長崎大学

英語
Nagasaki University Hospital
Department of Respiratory Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
長崎大学病院　臨床研究センター

英語
Clinical Research Center, Nagasaki University Hospital

住所/Address

日本語
長崎市坂本１丁目７番１号

英語
Sakamoto 1-7-1, Nagasaki City

電話/Tel

095-819-7726

Email/Email

rinshou7726@umin.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

09

月

22

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

09

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

09

月

22

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

09

月

30

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
前向き観察研究、探索的研究

英語
Prospective observational and exploratory studies

登録日時/Registered date

2022

年

09

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

03

月

22

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055797

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