UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000049973
受付番号	R000055795
科学的試験名	客観的痛み評価の機器を用いて運動器症候群を評価する研究
一般公開日（本登録希望日）	2023/01/10
最終更新日	2023/09/02 23:44:03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
PAINVISIONを用いて運動器症候群の有無を評価する研究

英語
Study using PAINVISION to assess the presence of locomotive syndrome

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
PAINVISIONを用いた運動器症候群の評価

英語
Assessment locomotive syndrome using PAINVISION

科学的試験名/Scientific Title

日本語
客観的痛み評価の機器を用いて運動器症候群を評価する研究

英語
Assessment of locomotive syndrome using objective pain assessment device

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
客観的痛みを用いた運動器症候群の評価

英語
Assessment of locomotive syndrome using objective pain

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
慢性腰痛症、慢性膝関節症

英語
chronic low backpain, chronic knee osteoarthritis

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ロコモティブ症候群の有無で分けた２群について、Pain Visionで測定される痛み度を比較検討する。

英語
The two groups, divided by the presence or absence of locomotive syndrome, are compared in terms of pain degrees as measured by Pain Vision.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ロコモティブ症候群の有無と痛み度の相関

英語
Correlation between the presence of locomotive syndrome and pain degrees.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
慢性疼痛を有する運動器疾患による腰下肢痛の患者

英語
Patients with lower back and lower limb pain due to musculoskeletal conditions with chronic pain

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・精神疾患または心理社会的疼痛の患者
・認知機能異常の患者
・運動器疾患以外の痛みがある患者
・歩行障害の原因が痛み以外の麻痺、脱力による患者
・腰下肢の運動器疾患について手術の既往を有する患者
・18歳未満の患者
・その他、医師が本研究への参加に不適切と判断した患者

英語
psychiatric disorders or psychosocial pain, cognitive dysfunctions, non-motor pain, gait disturbance due to paralysis or weakness other than pain, history of surgery for musculoskeletal disorders of the lower back and lower limbs, under 18 years of age, history of surgery for musculoskeletal disorders of the lower back and lower limbs.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名直人

ミドルネーム

姓山田

英語

名 Naoto

ミドルネーム

姓 Yamada

所属組織/Organization

日本語
岩手医科大学附属病院

英語
School of medicine, Iwate medical university

所属部署/Division name

日本語
麻酔学講座

英語
Department of anesthesiology

郵便番号/Zip code

028-3695

住所/Address

日本語
岩手県紫波郡矢巾町医大通2-1-1

英語
2-1-1, idai-dori, Yahaba-cho, Shiwa-gun, Iwate, 028-3695

電話/TEL

0196137111

Email/Email

ymd1360@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名淳子

ミドルネーム

姓三宅

英語

名 Junko

ミドルネーム

姓 Miyake

組織名/Organization

日本語
岩手医科大学附属病院

英語
School of medicine, Iwate medical university

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of anesthesiology

郵便番号/Zip code

028-3695

住所/Address

日本語
岩手県紫波郡矢巾町医大通2-1-1

英語
2-1-1, idai-dori, Yahaba-cho, Shiwa-gun, Iwate, 028-3695

電話/TEL

0196137111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ymd1360@yahoo.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
School of medicine, Iwate medical university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
岩手医科大学附属病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
School of medicine, Iwate medical university

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
岩手医科大学附属病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
岩手医科大学

英語
School of medicine, Iwate medical university

住所/Address

日本語
岩手県紫波郡矢巾町医大通2-1-1

英語
2-1-1, idai-dori, Yahaba-cho, Shiwa-gun, Iwate, 028-3695

電話/Tel

0196137111

Email/Email

kenkyurinri@j.iwate-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 01 月 10 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 09 月 07 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 09 月 07 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 09 月 08 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 12 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
前向き観察試験

英語
prospective observational study

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 01 月 06 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 09 月 02 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055795

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055795

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）