UMIN試験ID | UMIN000049180 |
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受付番号 | R000055794 |
科学的試験名 | 筋緩消法施術による血中代謝物質の網羅的解析の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/10/13 |
最終更新日 | 2022/12/21 17:33:18 |
日本語
筋緩消法施術による血中代謝物質の網羅的解析の検討
英語
Comprehensive analysis of blood metabolites by muscle relaxation treatment 'Kanshoho'.
日本語
筋緩消法施術による血中代謝物質の網羅的解析の検討
英語
Comprehensive analysis of blood metabolites by muscle relaxation treatment 'Kanshoho'.
日本語
筋緩消法施術による血中代謝物質の網羅的解析の検討
英語
Comprehensive analysis of blood metabolites by muscle relaxation treatment 'Kanshoho'.
日本語
筋緩消法施術による血中代謝物質の網羅的解析の検討
英語
Comprehensive analysis of blood metabolites by muscle relaxation treatment 'Kanshoho'.
日本/Japan |
日本語
なし
英語
No
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
筋緩消法施術または非筋緩消法施術を実施し、血中代謝物質の網羅的解析ならびに筋緩消効果についての有用性の検討を目的とする。
英語
The purpose is to conduct a comprehensive analysis of blood metabolites and to examine the usefulness of the treatment, in contrast to the no treatment group.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
[1]血中代謝物質の網羅的解析
・血中メタボローム・デュアルスキャン解析(1)
[2]筋緩消効果
・体感VASアンケート(1)
(1):施術前、施術10分後、施術30分後[観察Ⅰ、Ⅱ期]
英語
[1] Comprehensive analysis of blood metabolites. (1)
・Blood metabolome dual scan analysis(1)
[2] Effects
・Visual Analogue Scale(1)
(1): Before and 10, 30 minutes after treatment.[observation period I and II]
日本語
*安全性評価項目
[1]血圧/脈拍(1)
[2]医師問診/有害事象判定(1)
[3]被験者日誌(2)
*その他項目
[1]被験者背景調査(3)
[2]身長(3)
[3]体重/体脂肪率/BMI(4)
(1):施術前、施術30分後[観察Ⅰ、Ⅱ期]
(2):観察Ⅰ期開始日より試験終了まで毎日
(3):観察Ⅰ期
(4):観察Ⅰ、Ⅱ期
英語
*Safety
[1] Blood pressure, pulsation.(1)
[2] Doctor's questions./Adverse events.(1)
[3] Subject's diary.(2)
*Other index
[1] Baseline characteristics (3)
[2] Height measurement (3)
[3] Weight, body fat percentage, BMI(4)
(1): Before and 30 minutes after treatment [Observation Period I, II.]
(2): Everyday from the starting day of Test Period I to the last day of the study.
(3): Observation Period I.
(4): Observation Period I, II.
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
[1]筋緩消法施術(1回10分)
[2]測定
[3]ウォッシュアウト(2週間)
[4]測定
[5]非筋緩消法施術(1回10分)
英語
[1] Kanshoho (1 time/10 minutes).
[2] Observation.
[3] Washout (2weeks)
[4] Sham control (1 time/10 minutes).
[5] Observation.
日本語
[1]非筋緩消法施術(1回10分)
[2]測定
[3]ウォッシュアウト(2週間)
[4]測定
[5]筋緩消法施術(1回10分)
英語
[1] Sham control (1 time/10 minutes).
[2] Observation.
[3] Washout (2weeks)
[4] Kanshoho (1 time/10 minutes).
[5] Observation.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
[1]試験参加の同意取得時点での年齢が20歳以上65歳未満の男性及び女性
[2]健康な者で、皮膚疾患を含む慢性身体疾患がない者
[3]腰痛の自覚症状のある者
[4]本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者
[5]指定された検査日に来所でき、検査を受ける事のできる者
[6]試験責任医師が本試験への参加を適当と認めた者
英語
[1]Japanese males and females aged 20-59 years
[2]Individuals who are healthy and have no chronic physical disease including skin disease.
[3] Those with subjective symptoms of low back pain.
[4]Individuals whose written informed consent has been obtained.
[5]Individuals who can come to the designated venue for this study and be inspected.
[6]Individuals judged appropriate for the study by the principal.
日本語
[1]現在、何らかの疾患を患い薬物治療を受けている者
[2]精神疾患、睡眠障害、高血圧、糖尿病、脂質異常症や重篤な疾患の既往歴・現病歴のある者
[3]過去1ヶ月において、疾患治療を目的とした、薬物の服薬習慣のある者(頭痛、月経痛、感冒などの頓服歴は除く)
[4]現在、皮膚に炎症や広範囲の発疹、浮腫のある者
[5]現在、骨折、脱臼を有する者、過去1年以内の既往歴がある者
[6]肝、腎、心、肺、血液等の重篤な既往歴・現病歴のある者
[7]消化器官に重篤な併存疾患および既往歴のある者
[8]過去1ヶ月間において200 mL、又は3ヶ月以内に400 mLを超える献血等をした者
[9]過去に採血によって気分不良や体調悪化を経験したことのある者
[10]BMIが18.5kg/m2未満、23.0kg/m2以上の者
[11]整体、マッサージ、鍼灸、カイロプラクティックなどの施術を定期的に受けている者。過去1ヶ月以内に施術を受けた者
[12]日常的な飲酒量が1日あたり純アルコール換算で60g/日(週平均)を超える者
[13]深夜勤務・交代勤務、生活習慣が不規則な者。また、試験期間中、生活習慣を変更する可能性のある者
[14]妊娠中、授乳中あるいは妊娠の可能性のある者
[15]現在、他ヒト臨床試験に参加している者、他ヒト臨床試験参加後、3ヶ月間が経過していない者
[16]その他、試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した者
英語
[1] Individuals using medical products.
[2] Individuals who are patient or have a history of psychiatric disease, high blood pressure, diabetes, and hyperlipidemia.
[3] Individuals who used a drug to treat a disease in the past 1 month.
[4] Individuals who currently have skin inflammation, extensive rash, or edema
[5] Individuals who currently have a fracture or dislocation, or have a history of fracture or dislocation within the past year.
[6] Individuals who have a history of serious hepatopathy, kidney damage, heart disease and hematological disease.
[7] Individuals who are a patient or have a history of or endocrine disease.
[8] Individuals who donated blood over 200mL in the past 1 month or over 400mL in the past 3 months.
[9] Individuals who experienced unpleasant feeling during blood drawing.
[10] Individuals whose BMI is less than 18.5kg/m2 and over 23.0kg/m2.
[11] Those who regularly receive treatments such as manipulative treatment, massage, acupuncture, and chiropractic, and those who have received these treatments within the past month.
[12] Individuals who excessively take alcohol (expressed in an amount of alcohol: over 60mg/day).
[13] Individuals who work late night or shift work, or have irregular lifestyle habits. Also, individuals who may change their lifestyle during the examination period.
[14] Individuals who are pregnant, lactating, or may become pregnant.
[15] Individuals who participated in other clinical studies in the past 3 months.
[16] Individuals judged inappropriate for the study by the principal.
10
日本語
名 | 温 |
ミドルネーム | |
姓 | 中島 |
英語
名 | Atsushi |
ミドルネーム | |
姓 | Nakajima |
日本語
うえのあさがおクリニック
英語
Ueno-Asagao Clinic
日本語
院長
英語
Head
110-0015
日本語
東京都台東区東上野2-7-5 偕楽ビル6階
英語
6F Kairaku Building 2-7-5 Higashiueno Taito-ku Tokyo 110-0015, JAPAN
+81-3-6240-1162
info@ueno-asagao.clinic
日本語
名 | 隆麿 |
ミドルネーム | |
姓 | 清水 |
英語
名 | Ryoma |
ミドルネーム | |
姓 | Shimizu |
日本語
株式会社TESホールディングス
英語
TES Holdings Co., Ltd.
日本語
臨床試験管理部
英語
Administrative Department of Clinical Trials
110-0015
日本語
東京都台東区東上野2-7-5 偕楽ビル6階
英語
6F Kairaku Building 2-7-5 Higashiueno Taito-ku Tokyo 110-0015, JAPAN
+81-3-6801-8480
r.shimizu@tes-h.co.jp
日本語
その他
英語
TES Holdings Co., Ltd.
日本語
株式会社TESホールディングス
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Health Organization
日本語
一般社団法人 日本健康機構
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
うえのあさがおクリニック倫理審査委員会
英語
Ueno-Asagao Clinic Ethical Review Committee
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110-0015 東京都台東区東上野2-7-5 偕楽ビル6階
英語
6F Kairaku Building 2-7-5 Higashiueno Taito-ku Tokyo 110-0015, JAPAN
+81-3-6240-1162
jimukyoku@tes-h.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2022 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055794
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055794
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |