UMIN試験ID | UMIN000048965 |
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受付番号 | R000055787 |
科学的試験名 | 前頭側頭葉変性症の背景病理に対応する臨床特徴の解明 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/09/20 |
最終更新日 | 2024/03/22 14:29:00 |
日本語
前頭側頭葉変性症の背景病理に対応する臨床特徴の解明
英語
Clinical characteristics of Frontotemporal lobar degeneration with tau pathology
日本語
前頭側頭葉変性症の背景病理に対応する臨床特徴の解明
英語
Clinical characteristics of Frontotemporal lobar degeneration with tau pathology
日本語
前頭側頭葉変性症の背景病理に対応する臨床特徴の解明
英語
Clinical characteristics of Frontotemporal lobar degeneration with tau pathology
日本語
前頭側頭葉変性症の背景病理に対応する臨床特徴の解明
英語
Clinical characteristics of Frontotemporal lobar degeneration with tau pathology
日本/Japan |
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前頭側頭葉変性症
英語
Frontotemporal lobar degeneration
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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本研究では、FTLD例にタウPETを実施し、タウ陽性群とタウ陰性群に群分けを行い、タウ陽性群に特異的な、あるいはタウPET実施前の絞り込みを可能にする臨床的特徴や神経画像バイオマーカーの特徴を明らかにすることを目的とする。
英語
FTLD patients will be classified into tau-positive and tau-negative groups based on tau PET imaging findings. This study aims to characterize the clinical features and the neuroimaging biomarkers specific to the tau-positive group.
その他/Others
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探索的研究
英語
Exploratory research
探索的/Exploratory
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臨床特徴
英語
Clinical characteristics
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Mini-Mental State Examination(MMSE)、Frontal Assessment Battery (FAB)、Addenbrooke's Cognitive Examination(ACE-R)、WAB失語症検査、Neuropsychiatric Inventory(NPI)、Stereotypy Rating Inventory(SRI)、ケンブリッジ行動質問表(Cambridge Behavioral Inventory: CBI)、日常記憶チェックリスト(Everyday Memory Checklist:EMC)、老年期うつ病評価尺度(Geriatric depression scale:GDS)、LawtonのIADL評価尺度、Physical Self-Maintenance Scale(PSMS)、臨床的認知症尺度(Clinical Dementia Rating:CDR)、頭部MRI、脳血流SPECT
英語
Mini-Mental State Examination (MMSE), Frontal Assessment Battery (FAB), Addenbrooke's Cognitive Examination (ACE-R), Western Aphasia Battery (WAB), Neuropsychiatric Inventory (NPI), Stereotypy Rating Inventory (SRI), Cambridge Behavioral Inventory (CBI), Everyday Memory Checklist (EMC), Geriatric depression scale (GDS), the Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL), Physical Self-Maintenance Scale (PSMS), Clinical Dementia Rating (CDR), cranial MRI, brain SPECT
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
診断/Diagnosis
その他/Other |
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タウPET陽性群
英語
tau-positive group
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タウPET陰性群
英語
tau-negative group
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英語
35 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・bvFTDの国際診断基準(Rascovsky K et al, 2011)におけるPossible bvFTDの症状1つ以上、またはNearyらのSD/PNFAの診断基準(Neary D et al, 1998)における言語症状1つ以上を満たし、FTLDが疑われる者
・同意取得時の年齢が35歳以上、90歳未満である者
・研究参加に関して文書による同意が得られた者
英語
Those who have at least one symptom of Possible bvFTD in the international diagnostic criteria for bvFTD (Rascovsky K et al, 2011) or at least one verbal symptom in Neary's diagnostic criteria for SD/PNFA (Neary D et al, 1998) and are suspected to have FTLD.
Those whose age is 35 years old or older and less than 90 years old at the time of consent.
Those who have given written consent to participate.
日本語
・妊娠中または授乳中の者
・タウPET検査結果に影響を及ぼすような脳血管障害がある者
・その他、研究責任者・研究分担者が不適と認めた者
英語
Women who are during pregnancy or breastfeeding.
Those who have cerebrovascular disorders that may affect the results of tau PET.
Those who are judged to be inappropriate for participation in this clinical study.
125
日本語
名 | 学 |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 |
英語
名 | Manabu |
ミドルネーム | |
姓 | Ikeda |
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大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
精神医学
英語
Department of Psychiatry
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
0668793051
mikeda@psy.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | 俊介 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 |
英語
名 | Shunsuke |
ミドルネーム | |
姓 | Sato |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
精神医学
英語
Department of Psychiatry
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
0668793051
sato@psy.med.osaka-u.ac.jp
日本語
大阪大学
英語
Osaka University
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英語
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文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
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英語
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大阪大学医学部附属病院介入研究・観察研究倫理審査委員会
英語
Osaka University Clinical Research Review Committee
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大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita, osaka, japan
0662108296
rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp
いいえ/NO
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2022 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2022 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2022 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055787
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055787
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |