UMIN試験ID | UMIN000048960 |
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受付番号 | R000055785 |
科学的試験名 | 家族とともに考えるがん患者のアドバンス・ケア・プランニング介入に関する実施可能性検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/10/31 |
最終更新日 | 2024/03/21 09:35:50 |
日本語
家族とともに考えるがん患者のアドバンス・ケア・プランニング介入に関する実施可能性検証
英語
Feasibility of a family-integrated advance care planning intervention for people with advanced cancer in Japan
日本語
家族を含めたがん患者のアドバンス・ケア・プランニング介入実施可能性検証
英語
Feasibility of a family-integrated advance care planning intervention for people with advanced cancer in Japan
日本語
家族とともに考えるがん患者のアドバンス・ケア・プランニング介入に関する実施可能性検証
英語
Feasibility of a family-integrated advance care planning intervention for people with advanced cancer in Japan
日本語
家族を含めたがん患者のアドバンス・ケア・プランニング介入実施可能性検証
英語
Feasibility of a family-integrated advance care planning intervention for people with advanced cancer in Japan
日本/Japan |
日本語
進行がん
英語
advanced cancer
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
がん患者とその家族、がん治療に携わる医療従事者を対象に、家族を含めたアドバンス・ケア・プランニング介入の実施可能性、受容性を検証する。
英語
This mixed-methods study aims to examine the feasibility, fidelity and acceptability in the delivery of the family-integrated ACP intervention for use in clinical practice in Japan.
その他/Others
日本語
また、介入による変化の過程を探索する。
英語
This study also explores the change process in the delivery of the intervention.
日本語
実施可能性:研究代表者に紹介された研究参加者(患者・家族)の人数とその中で同意の得られた人数、同意が得られなかった場合の理由
忠実性:医療者は介入の構成要素がどの程度実施できたか
受容性:患者・家族にとって介入がどの程度役に立ったか、他者に勧められるか、心理的なつらさの程度
変化の過程:介入によってもたらされた変化、患者・家族・医療者間の相互作用
評価は介入直後の質問紙調査と介入直後または参加者の都合の良い日時に行うインタビュー調査で行う。
英語
Feasibility: the number of dyads (people with advanced cancer and their family members) who are approached, consent and complete the intervention.
Fidelity: the extent of which healthcare professionals deliver components of the intervention
Acceptability: the extent of which patients and family members value the intervention is useful, recommendable, as well as the extent of distress
Change process: interactions among patients, family members and healthcare professionals due to the intervention
These are evaluated by questionnaires administered straight after the intervention as well as interviews conducted straight after or on participants' convenient occasions.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
その他/Other |
日本語
1. 医療者対象の研修
研究者は、医療者の研究参加者に対してACPの話し合いに関するトレーニングセッションを開催する。研修は、講義と話し合いのガイドを用いたロールプレイを含めて3時間を予定している。参加者は、進行がん患者やその家族とのディスカッションを通じて、内容に関する質問があれば、メール、電話、または直接、研究者に問い合わせることができる。研究者は、研究期間中、研究会場に滞在する。
2. ガイドを用いたアドバンス・ケア・プランニングの話し合い
研究参加に同意された患者・家族に対し、医療者は会話ガイドを使用して、アドバンスケアプランニングの話し合いを行う。この話し合いは、進行がん患者、その家族、訓練を受けた医療者の間で行われる。会話は1回、20~60分程度と推定される。
英語
1. Training program for healthcare professionals
The researcher will hold a training session regarding advance care planning at the study site. The training program is estimated to take three hours including lectures and role-plays using a conversation guide. The participants will have access to the researcher, either by e-mail, phone or in person, if they have queries about the contents through discussions with individuals with advanced cancer and their family members. The researcher will stay at the study site during the research term.
2. Advance care planning conversation using a conversation guide
People who consent to the study participation will be invited to have an ACP conversation. A conversation guide will be used to proceed advance care planning conversation. This conversation will be held among patients with advanced cancer, their family members and trained healthcare professionals. The conversation is estimated to take place once, for 20 to 60 minutes.
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
がん患者
1)ステージⅣのがんと診断されている
2) 18歳以上
3) 主治医が意思決定能力があると判断している
4) サプライズクエスチョン(「この患者が1年以内に亡くなっても驚かないか」という質問)に、主治医が驚かないと回答している
5) ACPに関する話し合いに一緒に参加する家族がいる
6) 研究参加の意思があり、かつ同意書を提供できること
家族
1) がん患者本人がACPの話し合いの同席を指名している
2) 18歳以上
3) 研究参加の意思があり、かつ同意書を提供できること
※ 基準を満たせば家族の参加は複数名でもよい
医療者
1)がん診療に携わっている
2)研究参加の意思があり、かつ研究参加同意書を提供できること
英語
Inclusion criteria for people with advanced cancer
1) Diagnosed with advanced cancer
2) Eighteen years old or above
3) Having decisional capacity judged by the attending physician
4) HCPs responding NO to the surprise question
5) Able to identify family members for having ACP discussions together
6) Able and willing to provide written informed consent
Inclusion criteria for family members
1) Nominated by a person diagnosed with advanced cancer for having ACP discussion together
2) Eighteen years old or above
3) Able and willing to provide written informed consent
Inclusion criteria for HCPs
1) HCPs (e.g. physicians, nurses, and medical social workers) working at the department described above
2) Able and willing to provide written informed consent
日本語
がん患者とその家族で、主治医が研究参加が適切でないと判断した(例:病状による身体的負担が大きい)、また、ACPの話し合いが強い心理的負担をもたらすと判断した場合に除外する。医療者について除外基準は設けない。
英語
People with advanced cancer and their family members who are assessed as not eligible for the study by their attending physician (e.g. too ill). Moreover, people who are assessed that the delivery of the ACP intervention may result in high levels of distress will be excluded. There are no exclusion criteria for HCPs.
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日本語
名 | 恵 |
ミドルネーム | |
姓 | 岸野 |
英語
名 | Megumi |
ミドルネーム | |
姓 | Kishino |
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キングス・カレッジ・ロンドン
英語
King's College London
日本語
シシリー・ソンダース研究所
英語
Cicely Saunders Institute
SE5 9PJ
日本語
ベッセマーロード、ロンドン、英国
英語
Bessemer Road, London, UK SE5 9PJ
+44(0)2078485516
megumi.kishino@kcl.ac.uk
日本語
名 | 恵 |
ミドルネーム | |
姓 | 岸野 |
英語
名 | Megumi |
ミドルネーム | |
姓 | Kishino |
日本語
キングス・カレッジ・ロンドン
英語
King's College London
日本語
シシリー・ソンダース研究所
英語
Cicely Saunders Institute
SE5 9PJ
日本語
ベッセマーロード、ロンドン、英国
英語
Bessemer Road, London, UK SE5 9PJ
07089896116
megumi.kishino@kcl.ac.uk
日本語
その他
英語
King's College London
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キングス・カレッジ・ロンドン
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英語
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その他
英語
Japan Hospice Palliative Care Foundation
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日本ホスピス・緩和ケア研究振興財団
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財団/Non profit foundation
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キングス・カレッジ・ロンドン
英語
King's College London
日本語
57、ウォータールーロード、ロンドン、SE1 8WA
英語
57 Waterloo Road London, SE1 8WA
+44 (0)20 7836 5454
rec@kcl.ac.uk
いいえ/NO
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筑波大学附属病院(茨城県)
2022 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
試験終了/Completed
2022 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055785
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055785
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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