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一般向け試験名/Public title

日本語
ポジティブ感情に対するマインドフルネス介入の効果

英語
Effects of a mindfulness based intervention on positive emotions

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ポジティブ感情に対するマインドフルネス介入の効果

英語
Effects of a mindfulness based intervention on positive emotions

科学的試験名/Scientific Title

日本語
一般成人を対象としたマインドフルネス・ストレス低減法のポジティブ感情の向上効果： 単群パイロット研究

英語
Effectiveness of mindfulness based stress reduction program on positive emotions in adults: A single-arm pilot study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
一般成人を対象としたマインドフルネス・ストレス低減法のポジティブ感情の向上効果： 単群パイロット研究

英語
Effectiveness of mindfulness based stress reduction program on positive emotions in adults: A single-arm pilot study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、成人コミュニティサンプルを対象に、マインドフルネスに基づくストレス低減法（MBSR）プログラムのポジティブな感情の改善に関する有効性を調査することを目的とする。

英語
The present study aims to investigate effectiveness of mindfulness based stress reduction (MBSR) program on improving positive emotions in adult community sample.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
日本語版Dispositional Positive Emotion Scale
（介入前，介入後，3カ月後フォローアップで評価）

英語
Japanese version of the Dispositional Positive Emotion Scale
(pre-intervention, post-intervention, and 3-month follow-up)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
日本語版Self-compassion Scale
日本語版Five Facet Mindfulness Questionnaire
日本語版Profile of Mood States 2nd Edition
日本語版Satisfaction With Life Scale
日本語版自覚ストレス調査票
（すべて介入前，介入後，3カ月後フォローアップで評価）

英語
Japanese version of the Self-Compassion Scale
Japanese version of the Five Facet Mindfulness Questionnaire
Japanese version of the Profile of Mood States 2nd Edition
Japanese version of the Satisfaction With Life Scale
Japanese version of the MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36v2)
(all outcomes will be assessed at pre-intervention, post-intervention, and 3-month follow-up)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
マインドフルネス・ストレス低減法

英語
Mindfulness-based Stress Reduction

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(a)トレーニング前後の面接や質問紙調査を受けることができること
(b)1回のオリエンテーションと8回のセッション，1回のサイレント・リトリートに参加できること

英語
(a) Ability to give written consent to participate
(b)Available for interviews and questionnaires at pre, post intervention, and 3-month follow-up.
(c)Ability to attend one orientation session, eight sessions, and one silent retreat.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(a) 過去のマインドフルネス的介入の既往のある者
(b) 精神疾患に関して，投薬治療や他の精神療法を受けている者
（確認項目）薬物・アルコールなどの依存症の診断を受け治療中の者
心的外傷後ストレス障害の診断を受け治療中の者
社交不安症の診断を受け治療中の者
パニック症の診断を受け治療中の者
過換気症候群の診断を受け治療中の者
うつ病の診断を受け治療中の者
(c) 自殺念慮が認められる者
(d) 最近、近親者が亡くなられた等の喪失体験や生活の急激な変化のある場合
(e) 重度の認知症の診断を受けた者
(f) 重度の身体疾患のある者
(g) その他研究責任者が本研究の対象として不適当と判断した者

英語
(a)History of previous mindfulness interventions
(b)Receiving medication or other psychotherapy for mental illness: Diagnosed and under treatment for substance related disorders, post-traumatic stress disorder, social anxiety disorder, panic disorder, hyperventilation syndrome, depressive disorder.
(c) Suicidal ideation
(d) Experienced a loss or sudden change in their lives, such as the recent death of a close relative
(e) Severe dementia
(f) Serious physical illness
(g) Any condition which the principal investigator judges to be unsuitable for participation in the research.

目標参加者数/Target sample size

21

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	興記
ミドルネーム
姓	有光

英語

名	Kohki
ミドルネーム
姓	Arimitsu

所属組織/Organization

日本語
関西学院大学

英語
Kwansei Gakuin University

所属部署/Division name

日本語
文学部総合心理科学科

英語
Department of Psychological Science

郵便番号/Zip code

662-8501

住所/Address

日本語
兵庫県西宮市上ヶ原一番町1-155

英語
1-155 Uegahara Ichibancho, Nishinomiya, Hyogo, Japan

電話/TEL

080-1361-9039

Email/Email

caslstudies@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	興記
ミドルネーム
姓	有光

英語

名	Kohki
ミドルネーム
姓	Arimitsu

組織名/Organization

日本語
関西学院大学

英語
Kwansei Gakuin University

部署名/Division name

日本語
文学部総合心理科学科

英語
Department of Psychological Science

郵便番号/Zip code

662-8501

住所/Address

日本語
兵庫県西宮市上ヶ原一番町1-155

英語
1-155 Uegahara Ichibancho, Nishinomiya, Hyogo, Japan

電話/TEL

080-1361-9039

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

caslstudies@gmail.com

機関名/Institute

日本語
関西学院大学

英語
KwanseiGakuin University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
文学部

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
関西学院大学

英語
Kwansei Gakuin University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
関西学院大学

英語
Kwansei Gakuin University

住所/Address

日本語
兵庫県三田市学園上ケ原1番

英語
Uegahara Ichiban, Gakuen, Sanda, Hyogo, Japan, 669-1337

電話/Tel

079-565-9052

Email/Email

med-ethic@kwansei.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

関西学院大学文学部総合心理科学科および心理科学実践センター(兵庫県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

09

月

21

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

08

月

23

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

09

月

12

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

09

月

21

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

09

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

09

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

09

月

17

日

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日本語
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