UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000048972
受付番号 R000055776
科学的試験名
一般公開日(本登録希望日) 2022/09/20
最終更新日 2023/04/04 15:49:31

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語


英語
Examining the Effects of Film-based Intervention on Sexual and Reproductive Health-seeking Intention and Behavior of Cambodian Youth: A Randomized Controlled Trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語


英語
Examining the Effects of Film-based Intervention on Sexual and Reproductive Health-seeking Intention and Behavior of Cambodian Youth: A Randomized Controlled Trial

科学的試験名/Scientific Title

日本語


英語
Examining the Effects of Film-based Intervention on Sexual and Reproductive Health-seeking Intention and Behavior of Cambodian Youth: A Randomized Controlled Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語


英語
Examining the Effects of Film-based Intervention on Sexual and Reproductive Health-seeking Intention and Behavior of Cambodian Youth: A Randomized Controlled Trial

試験実施地域/Region

アジア(日本以外)/Asia(except Japan)


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語


英語
Healthy

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語


英語
Examine the effects of film-based intervention on SRH seeking intention of Cambodian youth aged 18-24 in Cambodia.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語
- Examine the effects of film-based intervention on SRH seeking behavior of Cambodian youth aged 18-24 in Cambodia
- Determine the perception of Cambodian youth, aged 18-24 in Cambodia, on the accessibility and reliability of sources of SRH information

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅰ相/Phase I


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語


英語
The outcomes for this study are SRH seeking intention and behavior. SRH seeking intention is the desire to find SRH information, whereas SRH seeking behavior is performing the action of actively looking for SRH information from various sources. Their SRH seeking intention and behavior will be measured by their level of self-efficacy towards finding SRH information and perception of the level of reliability and accessibility of sources of SRH information.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語
Participants of the intervention arm will first be introduced to the title of the film, which will hint the main topic(s) of the intervention. Participants will continue to watch the film just as they would when consuming an online video. The film will explore the character's issue as the story unfolds. However, the participants will be presented with the story in a way that is dramatic and urgent that can be somewhat personal within the context of film, and allows for the participant to be more empathetic with the character. The film will not only show the character facing the problem, but will also show the methods and steps that the character in the film takes to solve the issue. At the end of the film intervention, contact information to a local youth-friendly service will be provided to the participant.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語
Participants of the control arm will first be introduced to the main topic(s) of the text-based intervention. They will start reading the text-based intervention in which a character is faced with a SRH related situation. The scenario will continue to elaborate the chracter's issue until the end of the story. Then, the participant will be presented with possible steps that the character should take to approach the issue. Ultimately, contact information to a local youth-friendly service will be available at the end of the intervention.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

24 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語


英語
The participants of this study will be youths aged 18 to 24 who are living in Cambodia and have access to the Internet via a personal computer or a smartphone at the time of data collection.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語


英語
Those who are unable to watch the film intervention, read the text-based intervention, respond to questions in Khmer language, and/or are not able to use the Internet will be excluded from the study.

目標参加者数/Target sample size

334


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム


英語
Inrasothythep
ミドルネーム
Neth

所属組織/Organization

日本語


英語
The University of Tokyo

所属部署/Division name

日本語


英語
Department of Community and Global Health, Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

113-0033

住所/Address

日本語


英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

070-4422-5240

Email/Email

inrasothythep.neth@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム


英語
Inrasothythep
ミドルネーム
Neth

組織名/Organization

日本語


英語
The University of Tokyo

部署名/Division name

日本語


英語
Department of Community and Global Health, Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

113-0033

住所/Address

日本語


英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

070-4422-5240

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

inrasothythep.neth@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Not applicable

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Japan Society for the Promotion of Science Grants-in-Aid for Scientific Research (21H03160)

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語
Research Ethics Committee, Graduate School of Medicine, The University of Tokyo

住所/Address

日本語


英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-0033

電話/Tel

03-5841-0818

Email/Email

ethics@m.u-tokyo.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2022 09 20


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 08 15

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 09 16

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2022 10 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 05 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 09 20

最終更新日/Last modified on

2023 04 04



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055776


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055776


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名