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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000048956
受付番号 R000055774
科学的試験名 Virtual Realityを用いた作業療法場面のオンライン実習の教育効果に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2022/09/20
最終更新日 2022/09/17

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title Virtual Realityを用いた作業療法場面のオンライン実習の教育効果に関する研究 a study on the educational effectiveness of online practice in occupational therapy using virtual reality
一般向け試験名略称/Acronym VRを用いたオンライン作業療法実習の教育効果 the educational effectiveness of online practice in occupational therapy using virtual reality
科学的試験名/Scientific Title Virtual Realityを用いた作業療法場面のオンライン実習の教育効果に関する研究 a study on the educational effectiveness of online practice in occupational therapy using virtual reality
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym VRを用いたオンライン作業療法実習の教育効果 the educational effectiveness of online practice in occupational therapy using virtual reality
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 大学生 university students
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 VRによるリアルタイムでのオンライン作業療法実習が認知症の人に対するスティグマに対する効果を明らかにすること The purpose of this study is to clarify the effects of online occupational therapy practice in real-time using VR on the stigma toward people with dementia.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 認知症の人に対する態度(認知症態度尺度)

測定時期は実習開始前日および実習終了直後30分以内の2時点間で行う
Attitudes toward People with Dementia (Dementia Attitude Scale)

Measurements are taken at two time points: the day before the start of the training and within 30 minutes immediately after the end of the training.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 高齢者・認知症の人に対するイメージ
認知症の人に対する知識(認知症知識尺度)
実習満足度

認知症の人に対する態度(認知症態度尺度)

測定時期は実習開始前日および実習終了直後30分以内の2時点間で行う
Image of the Elderly and People with Dementia
Knowledge of people with dementia (Dementia Knowledge Scale)
Satisfaction with practical training

Attitudes toward People with Dementia (Dementia Attitude Scale)

Measurements are taken at two time points: the day before the start of the training and within 30 minutes immediately after the end of the training.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 介入群/比較群
認知症・高齢者の作業療法場面をVRを通してリアルタイムで閲覧する

介入群に対して, 介護老人保健施設内での作業療法場面を①40分の作業療法場面をVRでリアルタイム視聴, ②20分間の担当作業療法士による質疑応答, を行う。
intervention/controll

For the intervention group, the following occupational therapy scenes in a geriatric health care facility will be conducted: (1) 40 minutes of real-time viewing of occupational therapy scenes through VR, and (2) 20 minutes of Q&A session by the occupational therapist in charge of the patients.
介入2/Interventions/Control_2 対照群に対しては, 同様のものをPC画面での二次元の視聴を行う。 For the control group, the same thing is viewed two-dimensionally on a PC screen.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
25 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 作業療法学専攻3年生26名に募集案内をかけ, 同意が得られた者 Those who have obtained the consent of 26 third-year students of the Occupational Therapy major.
除外基準/Key exclusion criteria 作業療法学専攻3年生26名に募集案内をかけ, 同意が得られなかった者 Those who did not agree to the invitation to 26 third-year students of the Occupational Therapy major.
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
田中
ミドルネーム
寛之
Tanaka
ミドルネーム
Hiroyuki
所属組織/Organization 大阪公立大学大学院 Osaka Metropolitan University
所属部署/Division name リハビリテーション学研究科 graduate school of rehabilitation
郵便番号/Zip code 583-8555
住所/Address 大阪府羽曳野市はびきの3-7-30 Habikino, Habikino City, Osaka, Japana
電話/TEL 072-950-2111
Email/Email hytanaka@omu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
田中
ミドルネーム
寛之
Tanaka
ミドルネーム
Hiroyuki
組織名/Organization 大阪公立大学大学院 Osaka Metropolitan University
部署名/Division name リハビリテーション学研究科 graduate school of rehabilitation
郵便番号/Zip code 583-8555
住所/Address 大阪府羽曳野市はびきの3-7-30 Habikino, Habikino City, Osaka, Japana
電話/TEL 072-950-2111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email hytanaka@omu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 大阪公立大学 Osaka Metropolitan University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し Osaka Metropolitan Univerisity
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
大阪公立大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 大阪公立大学大学院リハビリテーション学研究科 倫理審査委員会 Osaka Metropolitan University graduate school of rehabilitation, IRB
住所/Address 大阪府羽曳野市はびきの3-7-30 Habikino, Habikinocity, Osaka Japan
電話/Tel 072-950-2111
Email/Email gr-hab-shinsa@omu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 09 20

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 19
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 07 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2022 07 26
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 09 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 10 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2022 11 01
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 09 17
最終更新日/Last modified on
2022 09 17


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URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055774
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055774

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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