UMIN試験ID | UMIN000048924 |
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受付番号 | R000055742 |
科学的試験名 | 植物抽出物由来試験食品の摂取が体脂肪に及ぼす影響:無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/09/14 |
最終更新日 | 2022/11/05 21:14:02 |
日本語
植物抽出物由来試験食品の摂取が体脂肪に及ぼす影響:無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験
英語
The effect of intake of plant extract test food on body fat: A randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial
日本語
植物抽出物由来試験食品の摂取が体脂肪に及ぼす影響:無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験
英語
The effect of intake of plant extract test food on body fat: A randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial
日本語
植物抽出物由来試験食品の摂取が体脂肪に及ぼす影響:無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験
英語
The effect of intake of plant extract test food on body fat: A randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial
日本語
植物抽出物由来試験食品の摂取が体脂肪に及ぼす影響:無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験
英語
The effect of intake of plant extract test food on body fat: A randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常な成人を対象に、試験食品を12週間継続摂取させ、体重減少作用に与える影響を検討することを目的とする。
英語
To confirm the effect of continuous intake of test food for 12 weeks on body weight in healthy adults.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
体重
英語
Body weight
日本語
BMI、体脂肪率、血圧、血中総コレステロール、中性脂肪、LDL-コレステロール、HDL-コレステロール、血糖、尿酸、ヘモグロビン、アンケート(WHOQOL-BREF、PSQI、BAZ)
英語
BMI, Body fat percentage,blood pressure, total cholesterol, triglyceride, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, glucose, uric acid, hemoglobin, questionnaire (WHOQOL-BREF, PSQI, BAZ)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品Aを12週間摂取
英語
Intake of test food A for 12 weeks
日本語
被験食品Bを12週間摂取
英語
Intake of test food B for 12 weeks
日本語
プラセボを12週間摂取
英語
Intake of placebo for 12 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1、試験参加同意書取得時の年齢が20歳以上65歳未満の健常成人;
2、何らかの治療を行っていない者;
3,文書による同意が得られる者。
英語
1, Healthy adults aged 20 to 65;
2, Subjects who have not received any treatment;
3, Subjects who can provide their written informed consent.
日本語
1,肝疾患、腎疾患、脳血管疾患、糖尿病、脂質異常症、高血圧症、その他の慢性疾患の既往歴や現症(病)を有する者;
2,検査項目に影響を与える可能性のある健康食品(特定保健用食品、栄養補助食品、機能性表示食品、サプリメントなど)を常用している者;
3,医薬品 (漢方薬を含む)を常用している者;
4,日常生活が極度に不規則の者;
5,試験食品を指示通りに摂取することが困難な者;
6,食物アレルギーを有する者、試験食品に関連してアレルギーを引き起こす恐れのある者;
7,妊娠中または妊娠している可能性のある者、試験期間中に妊娠を希望する者および授乳中の者;
8,同意書取得日以前の3ヶ月間において他の臨床試験に参加していた者、あるいは試験期間中に参加予定のある者;
9,その他、試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した者。
英語
1, Subjects with a history or current condition (disease) of liver disease, renal disease, cerebrovascular disease, diabetes, dyslipidemia, hypertension, or other chronic diseases;
2, Subjects who regularly use health foods (food for specified health use, nutritional supplements, functional foods, supplements, etc.) that may affect the test items;
3, Subjects who are currently taking medications (including Chinese herbal medicines) ;
4, Subjects who whose daily life is extremely irregular;
5, Subjects who have difficulty consuming the study food as instructed;
6, Subjects with food allergies or those who may develop allergies related to the tested food items;
7, Subjects who are pregnant, in lactation, or planning to become pregnant;
8, Subjects who have been enrolled in other clinical trials within the last three months before the agreement to participate in this trial or plan to participate another trial during this trial;
9, Other subjects were judged by the investigator to be unsuitable for the study.
54
日本語
名 | 磊 |
ミドルネーム | |
姓 | 関 |
英語
名 | Lei |
ミドルネーム | |
姓 | Guan |
日本語
SKYHERB株式会社
英語
Skyherb Corporation
日本語
機能栄養研究所
英語
Functional Nutrition Institute
313300
日本語
浙江省安吉県二重橋398号
英語
No.398 Shuangqiao Rd., Anji County, Zhejiang China
+86-571-88053319
guanl@skyherb.cn
日本語
名 | 亜飛 |
ミドルネーム | |
姓 | 王 |
英語
名 | Ya fei |
ミドルネーム | |
姓 | Wang |
日本語
SKYHERB株式会社
英語
Skyherb Corporation
日本語
機能栄養研究所
英語
Functional Nutrition Institute
313300
日本語
浙江省安吉県二重橋398号
英語
No.398 Shuangqiao Rd., Anji County, Zhejiang China
+86-571-88053319
wangyf@skyherb.cn
日本語
その他
英語
Skyherb Corporation
日本語
SKYHERB株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Skyherb Corporation
日本語
SKYHERB株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
SKYHERB株式会社ヒト試験研究論理委員会
英語
Human Research Ethics Committee, Skyherb Corporation
日本語
浙江省安吉県二重橋398号
英語
No.398 Shuangqiao Rd., Anji County, Zhejiang China
+86-571-88053319
guanl@skyherb.cn
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
54
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2022 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055742
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055742
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |