UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| 試験進捗状況 | 限定募集中/Enrolling by invitation |
| UMIN試験ID | UMIN000048919 |
| 受付番号 | R000055738 |
| 科学的試験名 | 救急外来におけるチェックリストを用いた角膜提供の前向き研究報告 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2022/09/12 |
| 最終更新日 | 2022/09/12 (1版) |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
| 基本情報/Basic information | |||
| 一般向け試験名/Public title | 救急外来におけるチェックリストを用いた角膜提供の前向き研究報告 | Donation check lists on ER arrival as a facilitated registry system for corneal donation | |
| 一般向け試験名略称/Acronym | 救急外来におけるチェックリストを用いた角膜提供の前向き研究報告 | Donation check lists on ER arrival as a facilitated registry system for corneal donation | |
| 科学的試験名/Scientific Title | 救急外来におけるチェックリストを用いた角膜提供の前向き研究報告 | Donation check lists on ER arrival as a facilitated registry system for corneal donation | |
| 科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym | 救急外来におけるチェックリストを用いた角膜提供の前向き研究報告 | Donation check lists on ER arrival as a facilitated registry system for corneal donation | |
| 試験実施地域/Region |
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| 対象疾患/Condition | |||
| 対象疾患名/Condition | 心肺停止。致死的病態。 | Cardiopulmonary arrest. Fatal condition. | |
| 疾患区分1/Classification by specialty |
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| 疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | ||
| ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO | ||
| 目的/Objectives | ||
| 目的1/Narrative objectives1 | 角膜提供に関する適応および意向を全例調査することで、当院救急外来における角膜提供の全容を把握する
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By investigating the indications and intentions regarding corneal donation in all cases, we will grasp the full picture of corneal donation in our emergency department. |
| 目的2/Basic objectives2 | 安全性・有効性/Safety,Efficacy | |
| 目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | ||
| 試験の性質1/Trial characteristics_1 | ||
| 試験の性質2/Trial characteristics_2 | ||
| 試験のフェーズ/Developmental phase | ||
| 評価/Assessment | ||
| 主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | 救急外来で死亡確認を行った患者のうち、医療従事者が角膜提供の適応を評価した症例の割合 | Percentage of patients confirmed dead in the emergency department whose eligibility for corneal donation was evaluated by a healthcare provider |
| 副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | ① 角膜提供適応を満たす症例数
② 角膜提供を希望される症例数 ③ 角膜提供の適応外となる理由の疫学調査 ④ 希望した角膜提供の未実施となった理由の疫学調査 |
Number of cases that meet indications for corneal donation.
Number of patients who wish to donate corneas. Epidemiological investigation of reasons why corneal donation is not indicated Epidemiological investigation of the reason why the desired corneal donation was not implemented |
| 基本事項/Base | ||
| 試験の種類/Study type | その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc | |
| 試験デザイン/Study design | ||
| 基本デザイン/Basic design | ||
| ランダム化/Randomization | ||
| ランダム化の単位/Randomization unit | ||
| ブラインド化/Blinding | ||
| コントロール/Control | ||
| 層別化/Stratification | ||
| 動的割付/Dynamic allocation | ||
| 試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
| ブロック化/Blocking | ||
| 割付コードを知る方法/Concealment | ||
| 介入/Intervention | ||
| 群数/No. of arms | ||
| 介入の目的/Purpose of intervention | ||
| 介入の種類/Type of intervention | ||
| 介入1/Interventions/Control_1 | ||
| 介入2/Interventions/Control_2 | ||
| 介入3/Interventions/Control_3 | ||
| 介入4/Interventions/Control_4 | ||
| 介入5/Interventions/Control_5 | ||
| 介入6/Interventions/Control_6 | ||
| 介入7/Interventions/Control_7 | ||
| 介入8/Interventions/Control_8 | ||
| 介入9/Interventions/Control_9 | ||
| 介入10/Interventions/Control_10 | ||
| 適格性/Eligibility | |||||
| 年齢（下限）/Age-lower limit |
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| 年齢（上限）/Age-upper limit |
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| 性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
| 選択基準/Key inclusion criteria | 救急外来で死亡確認に至った症例 | Cases confirmed dead in the emergency department | |||
| 除外基準/Key exclusion criteria | １）医学的適応がない症例
血液疾患、重症感染症の存在、既知の各種感染症（HBV、HCV、HIV、HTLV-1）、角膜白濁、損傷、死因不明、溺水 ２）社会的適応がない症例 事件性ありー虐待・他害症例、身元不明、遺族不在・音信不通、死亡時間～角膜摘出時間までに12時間を超える |
1)Cases without medical indications
Hematological disease, presence of severe infection, various known infectious diseases (HBV, HCV, HIV, HTLV-1), corneal clouding and injury, cause of death unknown, drowning 2)Cases with no social adaptation Incidental-abuse/harm to others, unidentified body, absence of bereaved family/no contact, more than 12 hours from time of death to time of corneal extraction |
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| 目標参加者数/Target sample size | 1000 | ||||
| 責任研究者/Research contact person | ||||||||||||||
| 責任研究者/Name of lead principal investigator |
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| 所属組織/Organization | 聖マリアンナ医科大学横浜市西部病院 | St. Marianna University Yokohama Seibu Hospital | ||||||||||||
| 所属部署/Division name | 救命救急センター | Department of Emergency and Critical Care Medicine | ||||||||||||
| 郵便番号/Zip code | 241-0811 | |||||||||||||
| 住所/Address | 横浜市旭区矢指町1197-1 | 1197-1, Yasashi-cho, Asahi-ku, Yokohama 241-0811 | ||||||||||||
| 電話/TEL | 045-366-1111 | |||||||||||||
| Email/Email | haruwakatake@gmail.com | |||||||||||||
| 試験問い合わせ窓口/Public contact | ||||||||||||||
| 試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person |
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| 組織名/Organization | 聖マリアンナ医科大学横浜市西部病院 | St. Marianna University Yokohama Seibu Hospital | ||||||||||||
| 部署名/Division name | 救命救急センター | Department of Emergency and Critical Care Medicine | ||||||||||||
| 郵便番号/Zip code | 241-0811 | |||||||||||||
| 住所/Address | 横浜市旭区矢指町1197-1 | 1197-1, Yasashi-cho, Asahi-ku, Yokohama 241-0811 | ||||||||||||
| 電話/TEL | 045-366-1111 | |||||||||||||
| 試験のホームページURL/Homepage URL | ||||||||||||||
| Email/Email | haruwakatake@gmail.com | |||||||||||||
| 実施責任組織/Sponsor | ||
| 機関名/Institute | 聖マリアンナ医科大学 | St. Marianna University School of Medicine |
| 機関名/Institute （機関選択不可の場合） |
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| 部署名/Department | Department of Emergency and Critical Care Medicine | |
| 研究費提供組織/Funding Source | ||
| 機関名/Organization | 自己調達 | None |
| 機関名/Organization （機関選択不可の場合） |
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| 組織名/Division | ||
| 組織の区分/Category of Funding Organization | 自己調達/Self funding | |
| 研究費拠出国/Nationality of Funding Organization | ||
| その他の関連組織/Other related organizations | ||
| 共同実施組織/Co-sponsor | ||
| その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) | ||
| IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release) | ||
| 組織名/Organization | 聖マリアンナ医科大学横浜市西部病院 | St. Marianna University Yokohama Seibu Hospital |
| 住所/Address | 横浜市旭区矢指町1197-1 | 1197-1, Yasashi-cho, Asahi-ku, Yokohama 241-0811 |
| 電話/Tel | 045-366-1111 | |
| Email/Email | haruwakatake@gmail.com | |
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
| 試験ID1/Study ID_1 | ||
| ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
| 試験ID2/Study ID_2 | ||
| ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
| 治験届/IND to MHLW | ||
| 試験実施施設/Institutions | ||
| 試験実施施設名称/Institutions | ||
| その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
| 一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information |
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| 関連情報/Related information | ||
| プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
| 試験結果の公開状況/Publication of results | 中間解析等の途中公開/Partially published | |
| 結果/Result | ||
| 結果掲載URL/URL related to results and publications | ||
| 組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled | ||
| 主な結果/Results | ||
| 主な結果入力日/Results date posted | ||
| 結果掲載遅延/Results Delayed | ||
| 結果遅延理由/Results Delay Reason | ||
| 最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results | ||
| 参加者背景/Baseline Characteristics | ||
| 参加者の流れ/Participant flow | ||
| 有害事象/Adverse events | ||
| 評価項目/Outcome measures | ||
| 個別症例データ共有計画/Plan to share IPD | ||
| 個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description | ||
| 試験進捗状況/Progress | ||||||||
| 試験進捗状況/Recruitment status | 限定募集中/Enrolling by invitation | |||||||
| プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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| 倫理委員会による承認日/Date of IRB |
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| 登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date |
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| フォロー終了(予定)日/Last follow-up date |
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| 入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
| データ固定（予定）日/Date trial data considered complete | ||||||||
| 解析終了(予定)日/Date analysis concluded | ||||||||
| その他/Other | ||
| その他関連情報/Other related information | チェックリストを使用した全例調査（医療者への介入試験） | All-case survey using a checklist (intervention test for medical personnel) |
| 管理情報/Management information | ||||||||
| 登録日時/Registered date |
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| 最終更新日/Last modified on |
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| 閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
| URL(日本語) | https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055738 |
| URL(英語) | https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055738 |
