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一般向け試験名/Public title

日本語
外来治療が可能な発熱性好中球減少症患者を選定するためのMASCCならびにCISNEスコアの予測精度に関するシステマティックレビュー・メタアナリシス

英語
Predictive accuracy of the MASCC and CISNE scores for selecting febrile neutropenia patients as candidates for outpatient treatment: A systematic review and meta-analysis.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
MASCCならびにCISNEスコアの予測精度に関するシステマティックレビュー・メタアナリシス

英語
A systematic review and meta-analysis on the predictive accuracy of the MASCC and CISNE scores.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
外来治療が可能な発熱性好中球減少症患者を選定するためのMASCCならびにCISNEスコアの予測精度に関するシステマティックレビュー・メタアナリシス

英語
Predictive accuracy of the MASCC and CISNE scores for selecting febrile neutropenia patients as candidates for outpatient treatment: A systematic review and meta-analysis.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
MASCCならびにCISNEスコアの予測精度に関するシステマティックレビュー・メタアナリシス

英語
A systematic review and meta-analysis on the predictive accuracy of the MASCC and CISNE scores.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
発熱性好中球減少症

英語
febrile neutropenia

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology	感染症内科学/Infectious disease

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
システマティックレビュー・メタアナリシスによりMASCCならびにCISNEスコアによる発熱性好中球減少症患者のリスク評価の精度を明らかにし、これらのスコアに基づいて外来治療可能な患者を選定することの妥当性を検討する。

英語
A systematic review and meta-analysis will be done to determine the accuracy of the MASCC and CISNE scores in assessing the risk of febrile neutropenic patients and the appropriateness of selecting patients for outpatient treatment based on these scores.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
重大合併症ならびに死亡に関するMASCCとCISNEスコアの統合感度、統合特異度、プール化されたデータの重大合併症の発生率、死亡率

英語
Summary sensitivity and specificity of the MASCC and CISNE scores on serious complications and death, the morbidity of serious complications and mortality in pooled data.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
発熱性好中球減少症患者の重大な合併症ないし死亡の発生に関する統合感度、統合特異度

英語
Summary sensitivity and specificity of the MASCC and CISNE scores on serious complications and death

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
プール化されたデータの重大合併症の発生率、死亡率

英語
The morbidity of serious complications and mortality in pooled data

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

16

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
以下を満たす論文を採用する。
16歳以上の成人を対象とした研究。
発熱性好中球減少症患者を連続的に登録していること。
患者はMASCCスコアまたはCISNEスコアによりリスク層別化がなされ、各リスク群の患者数が記載されている、ないし、論文中の数値から計算できること。
アウトカムをKlasterskyらによる重大合併症ないしそれに準じるものとしていること、あるいは、死亡としていること。
各リスク群におけるアウトカムの発生数が記載されている、ないし、論文中の数値から計算できること。

英語
The report which fulfills the following characteristics is enrolled.
The enrolled patients were older than 15 years old.
Febrile neutropenic patients were consecutively enrolled in the study.
The enrolled patients were stratified by the MASCC or CISNE score, and the number of patients in each risk group is described or calculated from the figures in the article.
The outcome is designed as a serious complications according to Klastersky et al. or its equivalent, or death.
The number of patients in each risk group is described, or it is possible to calculate the number from the figures in the article.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下に該当する論文を除外する。
15歳以下の小児を対象とした研究。
発熱性好中球減少症の重症例を対象から除いた研究。
MASCCスコアのカットオフを21以外とした研究。
CISNEスコアのカットオフ値を0ないし3以外とした研究。
アウトカムがKlasterskyらによる重大合併症と異なり、他の研究とは比較することが妥当でない研究。

英語
Exclude papers that
Studies involving children under 15 years of age.
Studies that excluded severe cases of febrile neutropenia.
Studies with a MASCC score cutoff other than 21.
Studies with a CISNE score cutoff other than 0 or 3.
Studies in which the outcome differed from the serious complication by Klastersky et al. and therefore not appropriate for comparison with other studies.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	暢
ミドルネーム
姓	秋山

英語

名	Nobu
ミドルネーム
姓	Akiyama

所属組織/Organization

日本語
帝京大学

英語
Teikyo University

所属部署/Division name

日本語
医学部

英語
School of Medicine

郵便番号/Zip code

173-8605

住所/Address

日本語
東京都板橋区加賀2-11-1

英語
2-11-1, Kaga, Itabashi-ward, Tokyo

電話/TEL

03-3964-1211

Email/Email

nobak39@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	暢
ミドルネーム
姓	秋山

英語

名	Nobu
ミドルネーム
姓	Akiyama

組織名/Organization

日本語
帝京大学

英語
Teikyo University

部署名/Division name

日本語
医学部

英語
School of Medicine

郵便番号/Zip code

173-8605

住所/Address

日本語
東京都板橋区加賀2-11-1

英語
2-11-1, Kaga, Itabashi-ward, Tokyo

電話/TEL

03-3964-1211

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nobak39@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
帝京大学

英語
Teikyo University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
帝京大学

英語
Teikyo University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
該当なし

英語
not applicable

住所/Address

日本語
該当なし

英語
not applicable

電話/Tel

not applicable

Email/Email

not applicable

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

09

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

09

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

09

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
Nothing particular

登録日時/Registered date

2022

年

09

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

09

月

10

日

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日本語
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