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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000048904
受付番号 R000055723
科学的試験名 床ずれ予防アプリの使用がケアマネジャーの褥瘡予防の知識および実践に与える影響:前後比較研究
一般公開日(本登録希望日) 2022/09/11
最終更新日 2022/09/10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 床ずれ予防アプリの使用でケアマネジャーの知識は向上するか? Does the use of pressure injury prevention Apps provide care manager's knowledge and behavior changing?
一般向け試験名略称/Acronym 床ずれ予防アプリの使用でケアマネジャーの知識は向上するか? Does the use of pressure injury prevention Apps provide care manager's knowledge and behavior changing?
科学的試験名/Scientific Title 床ずれ予防アプリの使用がケアマネジャーの褥瘡予防の知識および実践に与える影響:前後比較研究 Pressure injury prevention App for Care manager's knowledge and behavior changing at home care: A pre-post study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 床ずれ予防アプリの使用でケアマネジャーの知識は向上するか? Does the use of pressure injury prevention Apps provide care manager's knowledge and behavior changing?
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 褥瘡 Pressure injury
疾患区分1/Classification by specialty
看護学/Nursing
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 褥瘡予防アプリの使用がケアマネジャーの知識習得ならびに行動変容に与える影響を調査する To investigate the impact of the use of pressure injury prevention App on care managers' knowledge and behavior changing
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 知識および行動変容 Knowledge and behavior changing
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes アプリ使用6か月後のケアマネジャーの知識レベル Care managers knowledge of pressure injury prevention, after pressure injury prevention App is used for 6 months
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes アプリ使用6か月後のケアマネジャーの行動変容 Care managers behavior changing of pressure injury prevention, after pressure injury prevention App is used for 6 months

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control ヒストリカル/Historical
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 日常業務に褥瘡予防アプリを使用する To use pressure injury prevention apps in daily practice
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1. 東京都北区で実施している「北区ケアマネジャーの会」に所属しているケアマネジャー 1. Care managers who participate the "Kita-ku Care Managers' Association" implemented in Kita-ku, Tokyo
除外基準/Key exclusion criteria 1. 研究実施時点で担当している在宅療養者が1名もいないケアマネジャー
2. 研究責任者、研究分担者が不適切と判断した対象者
1. Care managers with no caseload at the time the study was conducted
2. Participants who are deemed inappropriate to participate this study by the principal or study investigators.
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
益士
ミドルネーム
光田
Masushi
ミドルネーム
Kohta
所属組織/Organization 藤田医科大学 Fujita Health University
所属部署/Division name 社会実装看護創成研究センター Research Center for Implementation Nursing Science Initiative
郵便番号/Zip code 470-1192
住所/Address 愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番98 1-98, Dengakugakubo, Kutsukake-machi, Toyoake, Aichi
電話/TEL 0562-93-2000
Email/Email masushi.kota@fujita-hu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
益士
ミドルネーム
光田
Masushi
ミドルネーム
Kohta
組織名/Organization 藤田医科大学 Fujita Health University
部署名/Division name 社会実装看護創成研究センター Research Center for Implementation Nursing Science Initiative
郵便番号/Zip code 470-1192
住所/Address 愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番98 1-98, Dengakugakubo, Kutsukake-machi, Toyoake, Aichi
電話/TEL 0562-93-2000
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email masushi.kota@fujita-hu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Fujita health university
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
藤田医科大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 ALCARE Co. Ltd.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
アルケア株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 赤羽中央総合病院 Akabane Central General Hospital
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 藤田医科大学医学研究倫理審査委員会 Ethics Review Committee of Fujita Health University
住所/Address 愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番98 1-98, Dengakugakubo, Kutsukake-machi, Toyoake, Aichi
電話/Tel 0562-93-2000
Email/Email f-irb@fujita-hu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 北区ケアマネジャーの会(東京都)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 09 11

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 12 27
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 12 27
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 02 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2024 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 09 10
最終更新日/Last modified on
2022 09 10


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055723
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055723

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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