UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title	床ずれ予防アプリの使用でケアマネジャーの知識は向上するか？	Does the use of pressure injury prevention Apps provide care manager's knowledge and behavior changing?
一般向け試験名略称/Acronym	床ずれ予防アプリの使用でケアマネジャーの知識は向上するか？	Does the use of pressure injury prevention Apps provide care manager's knowledge and behavior changing?
科学的試験名/Scientific Title	床ずれ予防アプリの使用がケアマネジャーの褥瘡予防の知識および実践に与える影響：前後比較研究	Pressure injury prevention App for Care manager's knowledge and behavior changing at home care: A pre-post study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym	床ずれ予防アプリの使用でケアマネジャーの知識は向上するか？	Does the use of pressure injury prevention Apps provide care manager's knowledge and behavior changing?
試験実施地域/Region	日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition	褥瘡	Pressure injury
疾患区分1/Classification by specialty	看護学/Nursing
疾患区分2/Classification by malignancy	悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information	いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1	褥瘡予防アプリの使用がケアマネジャーの知識習得ならびに行動変容に与える影響を調査する	To investigate the impact of the use of pressure injury prevention App on care managers' knowledge and behavior changing
目的2/Basic objectives2	その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others	知識および行動変容	Knowledge and behavior changing
試験の性質1/Trial characteristics_1	探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2	実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase	該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes	アプリ使用6か月後のケアマネジャーの知識レベル	Care managers knowledge of pressure injury prevention, after pressure injury prevention App is used for 6 months
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes	アプリ使用6か月後のケアマネジャーの行動変容	Care managers behavior changing of pressure injury prevention, after pressure injury prevention App is used for 6 months

基本事項/Base
試験の種類/Study type	介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design	単群/Single arm
ランダム化/Randomization	非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding	オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control	ヒストリカル/Historical
層別化/Stratification	いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation	いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration	施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking	いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment	知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms	1
介入の目的/Purpose of intervention	教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention	医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1	日常業務に褥瘡予防アプリを使用する	To use pressure injury prevention apps in daily practice
介入2/Interventions/Control_2
介入3/Interventions/Control_3
介入4/Interventions/Control_4
介入5/Interventions/Control_5
介入6/Interventions/Control_6
介入7/Interventions/Control_7
介入8/Interventions/Control_8
介入9/Interventions/Control_9
介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit	適用なし/Not applicable
年齢（上限）/Age-upper limit	適用なし/Not applicable
性別/Gender	男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria	1. 東京都北区で実施している「北区ケアマネジャーの会」に所属しているケアマネジャー	1. Care managers who participate the "Kita-ku Care Managers' Association" implemented in Kita-ku, Tokyo
除外基準/Key exclusion criteria	1. 研究実施時点で担当している在宅療養者が１名もいないケアマネジャー 2. 研究責任者、研究分担者が不適切と判断した対象者	1. Care managers with no caseload at the time the study was conducted 2. Participants who are deemed inappropriate to participate this study by the principal or study investigators.
目標参加者数/Target sample size	100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator	名 益士 ミドルネーム 姓 光田	名 Masushi ミドルネーム 姓 Kohta
所属組織/Organization	藤田医科大学	Fujita Health University
所属部署/Division name	社会実装看護創成研究センター	Research Center for Implementation Nursing Science Initiative
郵便番号/Zip code	470-1192
住所/Address	愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番９８	1-98, Dengakugakubo, Kutsukake-machi, Toyoake, Aichi
電話/TEL	0562-93-2000
Email/Email	masushi.kota@fujita-hu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person	名 益士 ミドルネーム 姓 光田	名 Masushi ミドルネーム 姓 Kohta
組織名/Organization	藤田医科大学	Fujita Health University
部署名/Division name	社会実装看護創成研究センター	Research Center for Implementation Nursing Science Initiative
郵便番号/Zip code	470-1192
住所/Address	愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番９８	1-98, Dengakugakubo, Kutsukake-machi, Toyoake, Aichi
電話/TEL	0562-93-2000
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email	masushi.kota@fujita-hu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute	その他	Fujita health university
機関名/Institute （機関選択不可の場合）	藤田医科大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization	その他	ALCARE Co. Ltd.
機関名/Organization （機関選択不可の場合）	アルケア株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization	営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor	赤羽中央総合病院	Akabane Central General Hospital
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization	藤田医科大学医学研究倫理審査委員会	Ethics Review Committee of Fujita Health University
住所/Address	愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番９８	1-98, Dengakugakubo, Kutsukake-machi, Toyoake, Aichi
電話/Tel	0562-93-2000
Email/Email	f-irb@fujita-hu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs	いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions	北区ケアマネジャーの会（東京都）

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information	2022 年 09 月 11 日

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results	未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
参加者の流れ/Participant flow
有害事象/Adverse events
評価項目/Outcome measures
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status	限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation	2021 年 12 月 27 日
倫理委員会による承認日/Date of IRB	2021 年 12 月 27 日
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date	2022 年 02 月 01 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date	2024 年 03 月 31 日
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information

管理情報/Management information
登録日時/Registered date	2022 年 09 月 10 日
最終更新日/Last modified on	2022 年 09 月 10 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語)	https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055723
URL(英語)	https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055723

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。