UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000048904 |
|---|---|
| 受付番号 | R000055723 |
| 科学的試験名 | 床ずれ予防アプリの使用がケアマネジャーの褥瘡予防の知識および実践に与える影響：前後比較研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2022/09/11 |
| 最終更新日 | 2025/02/10 12:14:18 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
床ずれ予防アプリの使用でケアマネジャーの知識は向上するか？
英語
Does the use of pressure injury prevention Apps provide care manager's knowledge and behavior changing?
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
床ずれ予防アプリの使用でケアマネジャーの知識は向上するか？
英語
Does the use of pressure injury prevention Apps provide care manager's knowledge and behavior changing?
科学的試験名/Scientific Title
日本語
床ずれ予防アプリの使用がケアマネジャーの褥瘡予防の知識および実践に与える影響：前後比較研究
英語
Pressure injury prevention App for Care manager's knowledge and behavior changing at home care: A pre-post study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
床ずれ予防アプリの使用でケアマネジャーの知識は向上するか？
英語
Does the use of pressure injury prevention Apps provide care manager's knowledge and behavior changing?
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
褥瘡
英語
Pressure injury
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
褥瘡予防アプリの使用がケアマネジャーの知識習得ならびに行動変容に与える影響を調査する
英語
To investigate the impact of the use of pressure injury prevention App on care managers' knowledge and behavior changing
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
知識および行動変容
英語
Knowledge and behavior changing
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
アプリ使用6か月後のケアマネジャーの知識レベル
英語
Care managers knowledge of pressure injury prevention, after pressure injury prevention App is used for 6 months
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
アプリ使用6か月後のケアマネジャーの行動変容
英語
Care managers behavior changing of pressure injury prevention, after pressure injury prevention App is used for 6 months
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
ヒストリカル/Historical
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
知る必要がない/No need to know
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
日常業務に褥瘡予防アプリを使用する
英語
To use pressure injury prevention apps in daily practice
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1. 東京都北区で実施している「北区ケアマネジャーの会」に所属しているケアマネジャー
英語
1. Care managers who participate the "Kita-ku Care Managers' Association" implemented in Kita-ku, Tokyo
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1. 研究実施時点で担当している在宅療養者が１名もいないケアマネジャー
2. 研究責任者、研究分担者が不適切と判断した対象者
英語
1. Care managers with no caseload at the time the study was conducted
2. Participants who are deemed inappropriate to participate this study by the principal or study investigators.
目標参加者数/Target sample size
100
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 益士 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 光田 |
英語
| 名 | Masushi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kohta |
所属組織/Organization
日本語
藤田医科大学
英語
Fujita Health University
所属部署/Division name
日本語
社会実装看護創成研究センター
英語
Research Center for Implementation Nursing Science Initiative
郵便番号/Zip code
470-1192
住所/Address
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番９８
英語
1-98, Dengakugakubo, Kutsukake-machi, Toyoake, Aichi
電話/TEL
0562-93-2000
Email/Email
masushi.kota@fujita-hu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 益士 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 光田 |
英語
| 名 | Masushi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kohta |
組織名/Organization
日本語
藤田医科大学
英語
Fujita Health University
部署名/Division name
日本語
社会実装看護創成研究センター
英語
Research Center for Implementation Nursing Science Initiative
郵便番号/Zip code
470-1192
住所/Address
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番９８
英語
1-98, Dengakugakubo, Kutsukake-machi, Toyoake, Aichi
電話/TEL
0562-93-2000
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
masushi.kota@fujita-hu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Fujita health university
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
藤田医科大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
ALCARE Co. Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
アルケア株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
赤羽中央総合病院
英語
Akabane Central General Hospital
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
藤田医科大学医学研究倫理審査委員会
英語
Ethics Review Committee of Fujita Health University
住所/Address
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番９８
英語
1-98, Dengakugakubo, Kutsukake-machi, Toyoake, Aichi
電話/Tel
0562-93-2000
Email/Email
f-irb@fujita-hu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
北区ケアマネジャーの会（東京都）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2022 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
https://formative.jmir.org/2025/1/e57768
試験結果の公開状況/Publication of results
最終結果が公表されている/Published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
https://formative.jmir.org/2025/1/e57768
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
27
主な結果/Results
日本語
知識レベルのの総平均スコアは、事前テスト群では30.9 (SD 5.9) であったが事後テスト群では36.1 (SD 5.9) に増加した (P=.0003)。
実践レベルについては、合計スコアは事前テスト群では15.2 (SD 3.1) であったが事後テスト群では16.2 (SD 3.0) に増加したが、その差は有意ではなかった (P=.16)。
英語
The total mean knowledge score significantly increased from 30.9 (SD 5.9) in the pretest group to 36.1 (SD 5.9) in the posttest group (P=.0003).
For the level of practice, the total score increased from 15.2 (SD 3.1) in the pretest group to 16.2 (SD 3.0) in the posttest group, but no statistically significant differences were observed (P=.16).
主な結果入力日/Results date posted
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
参加者のほとんどは40代と50歳代で、19人中12人（63％）が女性だった。
参加者全員が社会福祉のバックグラウンドを持っており、医学や看護を学んだ参加者は本研究には含まれていなかった
英語
Most participants were in their 40 and 50 seconds, and 12 out of 19 participants (63%) were female.
All of the participants had a background in social welfare; that is, participants who studied medicine or nursing were not included in this study.
参加者の流れ/Participant flow
日本語
研究対象者は東京都北区の「北区ケアマネジャー協会」の会員であるケアマネジャー資格保有者であった。
研究者らは北区ケアマネジャー協会の会合の中で本研究の詳細を口頭で説明し、同意を得たケアマネジャーを本研究の参加者とした
参加者は、日常的な臨床実践の中で試作したアプリを６カ月間使用した。
英語
The accessible population included individuals with a care manager license and those who participated in the Kita-ku Care Managers Association in Kita-ku, Tokyo.
In a meeting hold by the association, the researchers orally explained the details of this study.
A total of 27 individuals agreed to participate, and the pretest was completed. App (named Pips-Map) was downloaded and operated for 6 months in daily practice.
有害事象/Adverse events
日本語
報告すべき有害事象なし
英語
No adverse events to be reported.
評価項目/Outcome measures
日本語
1) 褥瘡予防に関する知識レベルを測定するための自記式質問票。
2) 褥瘡予防の実践レベルを測定するための自記式質問票。
3) アプリの使用による行動変容の可能性。
英語
1) Self-administered test questionnaire to measure knowledge level for the pressure injury prevention.
2) Self-administered test questionnaire to measure actual practice level for the pressure injury prevention.
3) Behavior change potential by the use of app.
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2021 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2021 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2023 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2023 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2022 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
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