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一般向け試験名/Public title

日本語
床ずれ予防アプリの使用でケアマネジャーの知識は向上するか？

英語
Does the use of pressure injury prevention Apps provide care manager's knowledge and behavior changing?

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
床ずれ予防アプリの使用でケアマネジャーの知識は向上するか？

英語
Does the use of pressure injury prevention Apps provide care manager's knowledge and behavior changing?

科学的試験名/Scientific Title

日本語
床ずれ予防アプリの使用がケアマネジャーの褥瘡予防の知識および実践に与える影響：前後比較研究

英語
Pressure injury prevention App for Care manager's knowledge and behavior changing at home care: A pre-post study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
床ずれ予防アプリの使用でケアマネジャーの知識は向上するか？

英語
Does the use of pressure injury prevention Apps provide care manager's knowledge and behavior changing?

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
褥瘡

英語
Pressure injury

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
褥瘡予防アプリの使用がケアマネジャーの知識習得ならびに行動変容に与える影響を調査する

英語
To investigate the impact of the use of pressure injury prevention App on care managers' knowledge and behavior changing

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
知識および行動変容

英語
Knowledge and behavior changing

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
アプリ使用6か月後のケアマネジャーの知識レベル

英語
Care managers knowledge of pressure injury prevention, after pressure injury prevention App is used for 6 months

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
アプリ使用6か月後のケアマネジャーの行動変容

英語
Care managers behavior changing of pressure injury prevention, after pressure injury prevention App is used for 6 months

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

ヒストリカル/Historical

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
日常業務に褥瘡予防アプリを使用する

英語
To use pressure injury prevention apps in daily practice

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 東京都北区で実施している「北区ケアマネジャーの会」に所属しているケアマネジャー

英語
1. Care managers who participate the "Kita-ku Care Managers' Association" implemented in Kita-ku, Tokyo

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 研究実施時点で担当している在宅療養者が１名もいないケアマネジャー
2. 研究責任者、研究分担者が不適切と判断した対象者

英語
1. Care managers with no caseload at the time the study was conducted
2. Participants who are deemed inappropriate to participate this study by the principal or study investigators.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	益士
ミドルネーム
姓	光田

英語

名	Masushi
ミドルネーム
姓	Kohta

所属組織/Organization

日本語
藤田医科大学

英語
Fujita Health University

所属部署/Division name

日本語
社会実装看護創成研究センター

英語
Research Center for Implementation Nursing Science Initiative

郵便番号/Zip code

470-1192

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番９８

英語
1-98, Dengakugakubo, Kutsukake-machi, Toyoake, Aichi

電話/TEL

0562-93-2000

Email/Email

masushi.kota@fujita-hu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	益士
ミドルネーム
姓	光田

英語

名	Masushi
ミドルネーム
姓	Kohta

組織名/Organization

日本語
藤田医科大学

英語
Fujita Health University

部署名/Division name

日本語
社会実装看護創成研究センター

英語
Research Center for Implementation Nursing Science Initiative

郵便番号/Zip code

470-1192

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番９８

英語
1-98, Dengakugakubo, Kutsukake-machi, Toyoake, Aichi

電話/TEL

0562-93-2000

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

masushi.kota@fujita-hu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Fujita health university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
藤田医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
ALCARE Co. Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
アルケア株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
赤羽中央総合病院

英語
Akabane Central General Hospital

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
藤田医科大学医学研究倫理審査委員会

英語
Ethics Review Committee of Fujita Health University

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番９８

英語
1-98, Dengakugakubo, Kutsukake-machi, Toyoake, Aichi

電話/Tel

0562-93-2000

Email/Email

f-irb@fujita-hu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

北区ケアマネジャーの会（東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

09

月

11

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

28

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

12

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

12

月

27

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

09

月

11

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2023

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2023

年

04

月

15

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2023

年

05

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

09

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

02

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055723

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