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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000048910
受付番号 R000055719
科学的試験名 日々のバイタルデータや生活習慣と脳の健康指標との関連性調査
一般公開日(本登録希望日) 2022/09/12
最終更新日 2022/09/12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 日々のバイタルデータや生活習慣と脳の健康指標との関連性調査 Investigation of the relationship between daily vital data, lifestyle habits and brain health indicators
一般向け試験名略称/Acronym 日々のバイタルデータや生活習慣と脳の健康指標との関連性調査 Investigation of the relationship between daily vital data, lifestyle habits and brain health indicators
科学的試験名/Scientific Title 日々のバイタルデータや生活習慣と脳の健康指標との関連性調査 Investigation of the relationship between daily vital data, lifestyle habits and brain health indicators
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 日々のバイタルデータや生活習慣と脳の健康指標との関連性調査 Investigation of the relationship between daily vital data, lifestyle habits and brain health indicators
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健康成人 Healthy adult
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 日々のバイタルデータと生活習慣が脳の健康指標に与える影響を調査する。 To investigate the effect of daily vital data and lifestyle habits for brain health indicators.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 脳の健康指標 brain health indicators
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 集団/Cluster
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 運動する Exercise
介入2/Interventions/Control_2 運動しない No exercise
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
70 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 本調査の目的、内容について十分な説明を受け、理解した上で、自由意思により参加に同意した者 Persons who voluntarily agreed to participate after receiving detailed description understanding the purpose and contents of this study.
除外基準/Key exclusion criteria 被験者として適切でないと判断した者 Subjects judged to be unsuitable to participate in this study.
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
圭子
ミドルネーム
阿部
Keiko
ミドルネーム
Abe
所属組織/Organization パナソニック ホールディングス株式会社 Panasonic Holdings Corporation
所属部署/Division name プロダクト解析センター Product Analysis Center
郵便番号/Zip code 571-8686
住所/Address 大阪府門真市大字門真1048 1048 Kadoma, Kadoma City, Osaka
電話/TEL 06-6906-3738
Email/Email abe.kei@jp.panasonic.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
圭子
ミドルネーム
阿部
Keiko
ミドルネーム
Abe
組織名/Organization パナソニック ホールディングス株式会社 Panasonic Holdings Corporation
部署名/Division name プロダクト解析センター Product Analysis Center
郵便番号/Zip code 571-8686
住所/Address 大阪府門真市大字門真1048 1048 Kadoma, Kadoma City, Osaka
電話/TEL 06-6906-3738
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email abe.kei@jp.panasonic.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Panasonic Holdings Corporation
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
パナソニック ホールディングス株式会社
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Panasonic Holdings Corporation
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
パナソニック ホールディングス株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization パナソニック ホールディングス株式会社 Panasonic Holdings Corporation
住所/Address 大阪府門真市大字門真1048 1048 Kadoma, Kadoma City, Osaka
電話/Tel 06-6906-3738
Email/Email abe.kei@jp.panasonic.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 09 12

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 35
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 07 04
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2022 09 06
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 09 06
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2023 02 28
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 09 12
最終更新日/Last modified on
2022 09 12


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055719
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055719

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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