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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000048896
受付番号 R000055716
科学的試験名 バイノーラルビートによる聴覚誘発脳磁界反応の計測
一般公開日(本登録希望日) 2022/10/01
最終更新日 2022/09/09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title バイノーラルビートによる聴覚誘発脳磁界反応の計測 Auditory brain response by binaural beats: An MEG study.
一般向け試験名略称/Acronym バイノーラルビートによる聴覚誘発脳磁界反応の計測 Auditory brain response by binaural beats: An MEG study.
科学的試験名/Scientific Title バイノーラルビートによる聴覚誘発脳磁界反応の計測 Auditory brain response by binaural beats: An MEG study.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym バイノーラルビートによる聴覚誘発脳磁界反応の計測 Auditory brain response by binaural beats: An MEG study.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常成人 Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 バイノーラルビートが生じる脳内基盤を明らかにし、自律神経機能に与える影響との関連を評価する To identify the brain basis for binaural beats and evaluate its relationship to the effects on the autonomic nervous system.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others バイノーラルビートが生じる神経基盤を解明する To investigate the neural basis for binaural beats.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes バイノーラルビート聴取時の脳周期活動の部位と振幅 The cortical response regions and spectral properties by binaural beats.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 聴覚刺激に対する脳活動を脳磁図で記録する。 To record the brain response by magnetoencephalography during the auditory stimuli.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
50 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1. 健常成人であること
2. 聴力が正常であること
3. 文書による同意が得られること
1. Healthy adults
2. Normal hearing
3. People who agree to participate in this study
除外基準/Key exclusion criteria 1. 神経系疾患の既往歴を有する者
2. MRIの禁忌条件に該当する者
3. その他研究担当者が不適当と判断した者
1. History of neurological disorders
2. People who are contraindicated for MRI
3. People who are deemed to be ineligible by the researcher
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
寛史
ミドルネーム
重藤
Hiroshi
ミドルネーム
Shigeto
所属組織/Organization 九州大学 Kyushu University
所属部署/Division name 医学研究院 保健学部門 検査技術科学分野 Division of Medical Technology, Department of Health Science
郵便番号/Zip code 812-8582
住所/Address 福岡県福岡市東区馬出3-1-1 3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka, Fukuoka
電話/TEL 092-642-6732
Email/Email shigetou@neuro.med.kyushu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
絵美
ミドルネーム
山田
Emi
ミドルネーム
Yamada
組織名/Organization 九州大学 Kyushu University
部署名/Division name 人文科学研究院 言語学講座 DepartmentofLinguistics, FacultyofHumanities
郵便番号/Zip code 819-0395
住所/Address 福岡市西区元岡744 744, Motooka, Nishi-ku, Fukuoka, Fukuoka
電話/TEL 092-802-5100
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email e.yamada@kyudai.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 九州大学 Kyushu University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Ministry of education
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 九州大学病院事務部研究支援課倫理審査係 Institutional Review Board in Kyushu university.
住所/Address 福岡市東区馬出3-1-1 3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka, Fukuoka
電話/Tel 092-642-5082
Email/Email byskenkyu@jimu.kyushu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 九州大学病院(福岡県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 10 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 08 25
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 09 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 10 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2025 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 09 09
最終更新日/Last modified on
2022 09 09


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055716
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055716

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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