UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
浅側頭動脈-中大脳動脈バイパス術後に人工呼吸期間が長期化する原因の検討

英語
Analysis of causes of prolonged ventilatory management after STA-MCA bypass

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
浅側頭動脈-中大脳動脈バイパス術後に人工呼吸期間が長期化する原因の検討

英語
Analysis of causes of prolonged ventilatory management after STA-MCA bypass

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ICUで鎮静管理を有するSTA-MCAバイパス術後患者さんの人工呼吸器離脱遅延の要因分析

英語
Analysis of causes of prolonged ventilatory management in ICU after STA-MCA bypass

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ICUで鎮静管理を有するSTA-MCAバイパス術後患者さんの人工呼吸器離脱遅延の要因分析

英語
Analysis of causes of prolonged ventilatory management in ICU after STA-MCA bypass

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
浅側頭動脈-中大脳動脈バイパス術

英語
superficial artery-middle cerebral artery bypass surgery

疾患区分1/Classification by specialty

脳神経外科学/Neurosurgery	集中治療医学/Intensive care medicine
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
浅側頭動脈-中大脳動脈バイパス術後に人工呼吸が長期化することがあるが、その原因を同定すること。

英語
To identify the cause of prolonged ventilation after superficial temporal artery-middle cerebral artery bypass surgery.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
STA-MCAバイパス術後30日目までの呼吸器合併症

英語
Respiratory complications up to 30 days after STA-MCA bypass

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
１．術後30日目までの総合併症
２．術後在院日数
３．院内死亡率
４．再挿管率

英語
1.All complications up to 30 days postoperatively
2.hospital days after surgery
3.hospital mortality rate
4.re-intubation rate

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
浅側頭動脈-中大脳動脈バイパス術後に気管挿管のままICUに入室した18歳以上の成人患者

英語
Adult patients aged 18 years and older admitted to the ICU with tracheal intubation after superficial temporal artery-middle cerebral artery bypass surgery

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.人工呼吸期間が長期化する可能性のある要因をもとから持っている患者
嚥下障害、呼吸不全、心不全、意識障害。
2.緊急手術後の入室
3.妊婦

英語
1.Patients with underlying factors that may prolong the duration of ventilation.
dysphagia, respiratory failure, cardiac failure, and impaired consciousness.
2. Patients after emergency surgery
3. Pregnant patients

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	岳志
ミドルネーム
姓	野村

英語

名	Takeshi
ミドルネーム
姓	Nomura

所属組織/Organization

日本語
東京女子医科大学病院

英語
Tokyo Women's Medical University Hospital

所属部署/Division name

日本語
集中治療科

英語
Department of Intensive Care Medicine

郵便番号/Zip code

162-8666

住所/Address

日本語
東京都新宿区河田町8-1

英語
8-1 Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3353-8111

Email/Email

junya264@sc4.so-net.ne.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	淳哉
ミドルネーム
姓	石川

英語

名	Jun-ya
ミドルネーム
姓	Ishikawa

組織名/Organization

日本語
東京女子医科大学病院

英語
Tokyo Women's Medical University Hospital

部署名/Division name

日本語
集中治療科

英語
Department of Intensive Care Medicine

郵便番号/Zip code

162-8666

住所/Address

日本語
東京都新宿区河田町8-1

英語
8-1 Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3353-8111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ishikawa.junya@twmu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tokyo Women's Medical University
Department of Intensive Care Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京女子医科大学病院

部署名/Department

日本語
集中治療科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京女子医科大学　倫理審査委員会

英語
Tokyo Women's Medical University Institutional Review Board

住所/Address

日本語
東京都新宿区河田町8-1

英語
8-1 Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-3353-8111

Email/Email

rinri.bm@twmu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

09

月

13

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

11

月

13

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

09

月

13

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

09

月

20

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
STA-MCA bypass 術後にZeCTを撮影して過灌流の有無を確認する。過灌流があると判断された場合、気管挿管・人工呼吸を継続し深鎮静、血圧コントロールを行う。ZeCTにより過灌流が改善したと判断されるまでこれは継続される。この人工呼吸、深鎮静が呼吸器合併症の発生に及ぼす影響について特に注目する。

英語
ZeCT is taken after STA-MCA bypass surgery to check for hyperperfusion. If hyperperfusion is detected, tracheal intubation and mechanical ventilation are continued with deep sedation and blood pressure control until the ZeCT shows that hyperperfusion has improved. Special attention will be paid to the impact of this ventilation and deep sedation on the development of respiratory complications.

登録日時/Registered date

2022

年

09

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

09

月

12

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055710

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055710