UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
記憶方法の違いによる暗記の効果

英語
Effects of different memory methods on memorization

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
記憶研究

英語
memory study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
応用行動分析学を用いた記銘方法が動作記憶に与える影響

英語
Effects of Applied Behavioral Analysis-based Notation Methods on Motion Memory

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
応用行動分析学を用いた記銘方法が動作記憶に与える影響

英語
Effects of Applied Behavioral Analysis-based Notation Methods on Motion Memory

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
脳血管障害

英語
cerebrovascular disease

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
記憶課程において，通常の反復練習による記銘方法と応用行動分析学を用いた方法との比較を行い，有効な記銘方法を探索することである．ただし，本研究では，実際の高次機能障害者や認知症者を対象として比較検討していくことが困難であることから健常者を対象とする．そこで，本研究は，意味記憶過程におけるリハーサル方法の違いによる影響に関する基礎研究として，18歳から23歳までの了学生を対象として，記憶課程においてリハーサルに焦点を当て，通常の反復練習と応用行動分析学を用いた方法で記憶できた単語数などの比較を行う．

英語
The purpose of this study is to compare the conventional method of memory acquisition by repetitive practice with the method using applied behavior analysis, and to search for an effective method of memory acquisition. However, this study will focus on healthy subjects because it is difficult to compare the methods with actual subjects with higher functional disabilities or dementia. Therefore, as a basic research on the influence of different rehearsal methods in the semantic memory process, this study focuses on rehearsal in the memory process and compares the number of words memorized by ordinary repetitive practice and the method using applied behavior analysis, targeting terminated students aged 18 to 23.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
・10個の手順を要する動作中の記銘時間内の正答率（正答動作手順数を即時的・24時間後に聴取）

英語
Percentage of correct answers within the inscription time during the operation requiring 10 procedures (number of correct answers immediately and after 24 hours).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・記銘成功人数（10個の動作手順全て可能であった人数など）
・10動作手順全て学習するまでの回数
・リハーサル回数
・心理面の評価（終了時のアンケートを実施）

英語
Number of successful participants (e.g., number of participants who were able to perform all 10 procedures)
Number of times until all 10 procedures are learned
Number of rehearsals

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
動作手順を示すプロンプトの様式をa（文字教示）とb（動画や写真教示）を比較し動作手順の記憶に影響を及ぼすか検討する。

英語
The style of the prompts used to indicate the action procedure will be compared between a (written prompts) and b (video or photo prompts) to see if they affect the memory of the action procedure.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
動作手順を示すプロンプト（付与方法）をA（プロンプトフェイディング法）とB（時間遅延法）で比較し動作手順の記憶に影響を及ぼすか検討する。

英語
We will compare A (prompt-fading method) and B (time-delay method) prompts (giving method) to examine whether they affect the memory of the action procedure.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
記憶過程におけるリハーサルの難易度を①（シェイピング法）と②（目標を一度に覚える方法）で比較し動作手順の記憶に影響を及ぼすか検討する。

英語
To compare the difficulty of rehearsal in the memory process between (1) (shaping method) and (2) (method of remembering targets at once) and to examine whether it affects the memory of the movement procedure.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

23

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①同意取得時の年齢が18歳以上23歳未満の学生
②本研究への参加にあたり十分な説明を受け，本人の自由意志による同意を得られた者

英語
(1) Students who are between 18 and 23 years of age at the time of obtaining consent.
(2) Students who have received a full explanation of their participation in this study and who have given their consent of their own free will.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①脳血管疾患や精神疾患を有していない者
②その他，研究責任者又は分担者が不適当と判断する者

英語
(1) Persons who do not have cerebrovascular disease or mental illness
(2) Other persons deemed inappropriate by the principal investigator or co-investigators.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	沙織
ミドルネーム
姓	荒井

英語

名	Saori
ミドルネーム
姓	Arai

所属組織/Organization

日本語
了徳寺大学

英語
Ryotokuji University

所属部署/Division name

日本語
健康科学部理学療法学科

英語
Department of Health Sciences, Department of Science and Technology

郵便番号/Zip code

279-8567

住所/Address

日本語
千葉県浦安市明海5丁目8番1号

英語
5-8-1 Akemi, Urayasu City, Chiba

電話/TEL

047-382-2642

Email/Email

s-arai@ryotokuji-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	沙織
ミドルネーム
姓	荒井

英語

名	Saori
ミドルネーム
姓	Arai

組織名/Organization

日本語
了徳寺大学

英語
Ryotokuji University

部署名/Division name

日本語
健康科学部理学療法学科

英語
Department of Health Sciences, Department of Science and Technology

郵便番号/Zip code

279-8567

住所/Address

日本語
千葉県浦安市明海5丁目8番1号

英語
5-8-1 Akemi, Urayasu City, Chiba

電話/TEL

047-382-2642

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

s-arai@ryotokuji-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
International University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国際医療福祉大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
no

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
無し

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
了徳寺大学

英語
Ryotokuji University

住所/Address

日本語
279-8567千葉県浦安市明海5丁目8番1号

英語
5-8-1 Akemi, Urayasu City, Chiba

電話/Tel

047-382-2642

Email/Email

s-arai@ryotokuji-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

09

月

09

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.jstage.jst.go.jp/article/jpts/34/12/34_2022-082/_pdf

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

40

主な結果/Results

日本語

英語
The set number wherein all movement elements were recalled was significantly lower in the intervention method than in the control condition (p < 0.01).
movement elements that were recalled in which all participants performed the task in both conditions and the number of consecutive recall after 7 days are shown in significantly fewer in the intervention method than in the control condition (p < 0.01).

主な結果入力日/Results date posted

2023

年

04

月

25

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2022

年

12

月

05

日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集中断/Suspended

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

01

月

28

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

01

月

28

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

01

月

28

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

09

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

04

月

25

日

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