UMIN試験ID | UMIN000048871 |
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受付番号 | R000055690 |
科学的試験名 | 食事内容が腸内細菌叢遺伝子発現に及ぼす影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/09/08 |
最終更新日 | 2023/09/07 14:59:58 |
日本語
食事内容が腸内細菌叢遺伝子発現に及ぼす影響の検討
英語
Examination of the effect of diets on the gut microbial metatranscriptome
日本語
食事内容が腸内細菌叢遺伝子発現に及ぼす影響の検討
英語
Examination of the effect of diets on the gut microbial metatranscriptome
日本語
食事内容が腸内細菌叢遺伝子発現に及ぼす影響の検討
英語
Examination of the effect of diets on the gut microbial metatranscriptome
日本語
食事内容が腸内細菌叢遺伝子発現に及ぼす影響の検討
英語
Examination of the effect of diets on the gut microbial metatranscriptome
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
Healthy Volunteers
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
食事内容が腸内細菌叢遺伝子発現に及ぼす影響の検討
英語
Examination of the effect of diets on the gut microbial metatranscriptome
その他/Others
日本語
探索研究
英語
Exploratory study
日本語
・腸内細菌叢の遺伝子発現の変化
・血中メタボロームの変化
英語
-variations in gut microbial metatranscriptome
-variations in blood metabolome
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
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食事介入
英語
Dietary intervention
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)文書と口頭での説明を実施の上、 本研究への参加同意を得た者。
2)健常成人、満20~60歳未満。
3)研究担当者が指示したスケジュールで、食事制限、採便、採血、採尿、テストに参加が可能な者。
英語
1)Subjects who voluntarily give written informed consent
2)Healthy subjects who are aged 20-59
3)Subjects who can participate in dietary interventions, fecal samplings, blood samplings and urine samplings as scheduled
日本語
1)臨床検査値が正常範囲を逸脱し、研究責任医師が本研究の対象として不適格と判断した者。
2)排便の不具合(便秘あるいは下痢が3日以上続く)がある者。
3)消化器系、循環器系の罹患歴のある、あるいは、1か月以上の医師の治療 を伴う疾患の既往歴がある者で、研究責任医師が本研究の対象として不適格と判断した者。
4)アレルギーを有する者。
5)事前検診1か月以内に、抗生剤・抗真菌剤の投与を受けた者。
6)事前検診前12週間以内(男性)あるいは16週間以内(女性)に400 mL献血か、4週間以内に200 mL献血、または2週間以内に成分献血(血漿成分献血および血小板成分献血)を行った者。
7)半年以内に開腹手術を受けた者。
8)他の試験に参加中、あるいは本試験期間中に参加予定がある者。
9)夜勤・交替制勤務従事者。
10)試験期間中に大きな生活の変化(転勤等)がある者。
11)授乳期の者、妊婦または妊娠している可能性のある者、および試験期間中に妊娠を希望する者。試験期間が月経期間と重複すると予測される者。
12)その他、研究責任医師および研究責任者が被験者として不適当と判断した者。
英語
1) Subjects whose blood test results are judged to be ineligible for this study by lead principal investigator
2) Subjects who have constipation or diarrhea for more than 3 days in one week
3) Subjects who had a history of GI disorders and cardiovascular disorders, or who had a history of treatments by doctors for more than 1 months
4) Subjects with allergies
5) Subjects who used antibiotics within last one month prior to fecal samplings
6) Subjects who donated more than 400 mL of blood within last 12 months (male) or within last 16 months (female), who donated more than 200 mL of blood within last one month, or who donated blood components within last two weeks prior to this study
7) Subjects who underwent GI tract surgery in the past half year
8) Subjects who are participating in other clinical studies or who are planning to participate in other clinical studies
9) Subjects who work night shifts
10) Subjects who are facing big changes in situation (such as getting married or divorced, a change in residence, or a job transfer)
11) Subjects who are during lactation or pregnancy, who wish to get pregnant, or who cannot turn in fecal samples because of menstruation
12) Subjects who are judged to be ineligible for this study by lead principal investigator
20
日本語
名 | 泰隆 |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 |
英語
名 | Yasutaka |
ミドルネーム | |
姓 | Ikeda |
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
大津栄養製品研究所
英語
Otsu Nutraceuticals Research Institute
520-0002
日本語
滋賀県大津市際川3-31-13
英語
3-31-13 Saigawa, Otsu, Shiga, 520-0002
+81-77-521-8835
Ikeda.Yasutaka@otsuka.jp
日本語
名 | 愛那 |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 |
英語
名 | Aina |
ミドルネーム | |
姓 | Katoh |
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
大津栄養製品研究所
英語
Otsu Nutraceuticals Research Institute
520-0002
日本語
滋賀県大津市際川3-31-13
英語
3-31-13 Saigawa, Otsu, Shiga, 520-0002
0775218835
Kato.Aina@otsuka.jp
日本語
その他
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
大塚製薬株式会社
日本語
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英語
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自己調達
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
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大塚製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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公益財団法人身体教育医学研究所
東御市立みまき温泉診療所
英語
Physical Education and Medicine Research Foundation
Mimaki Onsen (Spa) Clinic
日本語
英語
日本語
大塚製薬株式会社NC事業部 人試験倫理審査委員会
英語
The Ethics Committee of Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
東京都港区港南2-16-4品川グランドセントラルタワー
英語
Shinagawa Grand Central Tower, 2-16-4 Konan, Minato-ku, Tokyo 108-8242, Japan
03-6717-1499
shimizu_se@otsuka.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2022 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
開始前/Preinitiation
2022 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055690
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055690
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |