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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000048863
受付番号 R000055682
科学的試験名 健常女性に対する糖負荷前のガム咀嚼の有無が血糖、インスリン、GLP-1分泌に及ぼす影響について
一般公開日(本登録希望日) 2022/09/06
最終更新日 2022/09/06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 健常女性に対する糖負荷前のガム咀嚼の有無が血糖、インスリン、GLP-1分泌に及ぼす影響について Mastication by gum chewing influences Glucagon-like Peptide 1 (GLP-1) secretion after a meal test in healthy adult women
一般向け試験名略称/Acronym 健常女性に対する糖負荷前のガム咀嚼の有無が血糖、インスリン、GLP-1分泌に及ぼす影響について Mastication by gum chewing influences Glucagon-like Peptide 1 (GLP-1) secretion after a meal test in healthy adult women
科学的試験名/Scientific Title 健常女性に対する糖負荷前のガム咀嚼の有無が血糖、インスリン、GLP-1分泌に及ぼす影響について Mastication by gum chewing influences Glucagon-like Peptide 1 (GLP-1) secretion after a meal test in healthy adult women
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 健常女性に対する糖負荷前のガム咀嚼の有無が血糖、インスリン、GLP-1分泌に及ぼす影響について Mastication by gum chewing influences Glucagon-like Peptide 1 (GLP-1) secretion after a meal test in healthy adult women
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常人 healthy person
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 近年、咀嚼が食後の糖代謝を改善することが観察されている。しかし、咀嚼の効果については、研究間の方法論の違いから不明な点が多く残されている。そのため、本研究では咀嚼時間の違いによる糖代謝に対する咀嚼効果の検証を行った。 Mastication has, in recent years, been observed to improve postprandial glucose metabolism. However, the effects of mastication remain unclear due to methodological differences among studies. Herein, we verified mastication effects on glucose metabolism by examining different chewing durations.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes グルコース(PG)、ヘモグロビンA1c(HbA1c)、血清インスリンおよびGLP-1 plasma glucose (PG), hemoglobin A1c (HbA1c), serum insulin and GLP-1
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 ガム咀嚼15分間 Gum chewing for 15
介入2/Interventions/Control_2 ガム咀嚼30分間 Gum chewing for 30
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
59 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 市川市の和洋女子大学において、本研究に協力を得られた女性24名。 Twenty-four females volunteered to participate in this study at Wayo Women's University in Ichikawa
除外基準/Key exclusion criteria 採血に抵抗がある,採血時の体調不良(自律神経反射による),採血針の痛みに耐えられない,試用期間中に他の研究に参加し食品を摂取してしまった。 Uncomfortable with blood sampling,Poor physical condition (due to autonomic reflexes) during blood sampling,Unable to tolerate needle pain of blood sampling,Consumed another food during trial period
目標参加者数/Target sample size 35

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
優希
ミドルネーム
栗岡
Yuki
ミドルネーム
Kurioka
所属組織/Organization 和洋女子大学 Wayo Women's University
所属部署/Division name 総合生活研究科 Faculty of Human Ecology
郵便番号/Zip code 272-8533
住所/Address 千葉県市川市国府台2-3-1 2-3-1,Konodai,Ichikawa City,Chiba Pref,Japan
電話/TEL 047-371-1632
Email/Email y-kurioka@wayo.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
優希
ミドルネーム
栗岡
Yuki
ミドルネーム
Kurioka
組織名/Organization 和洋女子大学 Wayo Women's University
部署名/Division name 総合生活研究科 Faculty of Human Ecology
郵便番号/Zip code 272-8533
住所/Address 千葉県市川市国府台2-3-1 2-3-1,Konodai,Ichikawa City,Chiba Pref,Japan
電話/TEL 047-371-1632
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email y-kurioka@wayo.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 和洋女子大学 Wayo Women's University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
和洋女子大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Yazuya Institute of Food and Health
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
やずや食と健康研究所
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 和洋女子大学 Wayo Women's University
住所/Address 千葉県市川市国府台2-3-1 2-3-1,Konodai,Ichikawa City,Chiba Pref,Japan
電話/Tel 047-371-1632
Email/Email y-kurioka@wayo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 和洋女子大学(Wayo Women's University)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 09 06

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 15
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 10 15
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 01 20
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 09 06
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2023 07 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 09 06
最終更新日/Last modified on
2022 09 06


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055682
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055682

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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