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一般向け試験名/Public title

日本語
健常女性に対する糖負荷前のガム咀嚼の有無が血糖、インスリン、GLP-1分泌に及ぼす影響について

英語
Mastication by gum chewing influences Glucagon-like Peptide 1 (GLP-1) secretion after a meal test in healthy adult women

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
健常女性に対する糖負荷前のガム咀嚼の有無が血糖、インスリン、GLP-1分泌に及ぼす影響について

英語
Mastication by gum chewing influences Glucagon-like Peptide 1 (GLP-1) secretion after a meal test in healthy adult women

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健常女性に対する糖負荷前のガム咀嚼の有無が血糖、インスリン、GLP-1分泌に及ぼす影響について

英語
Mastication by gum chewing influences Glucagon-like Peptide 1 (GLP-1) secretion after a meal test in healthy adult women

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
健常女性に対する糖負荷前のガム咀嚼の有無が血糖、インスリン、GLP-1分泌に及ぼす影響について

英語
Mastication by gum chewing influences Glucagon-like Peptide 1 (GLP-1) secretion after a meal test in healthy adult women

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
healthy person

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
近年、咀嚼が食後の糖代謝を改善することが観察されている。しかし、咀嚼の効果については、研究間の方法論の違いから不明な点が多く残されている。そのため、本研究では咀嚼時間の違いによる糖代謝に対する咀嚼効果の検証を行った。

英語
Mastication has, in recent years, been observed to improve postprandial glucose metabolism. However, the effects of mastication remain unclear due to methodological differences among studies. Herein, we verified mastication effects on glucose metabolism by examining different chewing durations.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
グルコース（PG）、ヘモグロビンA1c（HbA1c）、血清インスリンおよびGLP-1

英語
plasma glucose (PG), hemoglobin A1c (HbA1c), serum insulin and GLP-1

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ガム咀嚼15分間

英語
Gum chewing for 15

介入2/Interventions/Control_2

日本語
ガム咀嚼30分間

英語
Gum chewing for 30

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

59

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
市川市の和洋女子大学において、本研究に協力を得られた女性24名。

英語
Twenty-four females volunteered to participate in this study at Wayo Women's University in Ichikawa

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
採血に抵抗がある，採血時の体調不良（自律神経反射による），採血針の痛みに耐えられない，試用期間中に他の研究に参加し食品を摂取してしまった。

英語
Uncomfortable with blood sampling,Poor physical condition (due to autonomic reflexes) during blood sampling,Unable to tolerate needle pain of blood sampling,Consumed another food during trial period

目標参加者数/Target sample size

35

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	優希
ミドルネーム
姓	栗岡

英語

名	Yuki
ミドルネーム
姓	Kurioka

所属組織/Organization

日本語
和洋女子大学

英語
Wayo Women's University

所属部署/Division name

日本語
総合生活研究科

英語
Faculty of Human Ecology

郵便番号/Zip code

272-8533

住所/Address

日本語
千葉県市川市国府台2-3-1

英語
2-3-1,Konodai,Ichikawa City,Chiba Pref,Japan

電話/TEL

047-371-1632

Email/Email

y-kurioka@wayo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	優希
ミドルネーム
姓	栗岡

英語

名	Yuki
ミドルネーム
姓	Kurioka

組織名/Organization

日本語
和洋女子大学

英語
Wayo Women's University

部署名/Division name

日本語
総合生活研究科

英語
Faculty of Human Ecology

郵便番号/Zip code

272-8533

住所/Address

日本語
千葉県市川市国府台2-3-1

英語
2-3-1,Konodai,Ichikawa City,Chiba Pref,Japan

電話/TEL

047-371-1632

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

y-kurioka@wayo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
和洋女子大学

英語
Wayo Women's University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
和洋女子大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Yazuya Institute of Food and Health

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
やずや食と健康研究所

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
和洋女子大学

英語
Wayo Women's University

住所/Address

日本語
千葉県市川市国府台2-3-1

英語
2-3-1,Konodai,Ichikawa City,Chiba Pref,Japan

電話/Tel

047-371-1632

Email/Email

y-kurioka@wayo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

和洋女子大学（Wayo Women's University）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

09

月

06

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

15

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

10

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

01

月

20

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

09

月

06

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

07

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

09

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

09

月

06

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055682

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