UMIN試験ID | UMIN000049035 |
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受付番号 | R000055679 |
科学的試験名 | アロマターゼ阻害薬誘発性筋骨格系症状に対する疼痛教育と患者主導の目標設定アプローチの複合的介入(予備研究) |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/10/16 |
最終更新日 | 2023/01/26 13:22:02 |
日本語
ホルモン治療による筋骨格系症状(関節痛や筋肉痛,こわばり)に対する運動プログラムと教育の複合的介入の効果
英語
Effectiveness of combined exercise program and educational intervention for musculoskeletal symptoms (arthralgia, myalgia, stiffness) caused by hormone therapy
日本語
ホルモン治療による筋骨格系症状に対する運動プログラムと教育の複合的介入の効果
英語
Effectiveness of combined exercise program and educational intervention for musculoskeletal symptoms caused by hormone therapy
日本語
アロマターゼ阻害薬誘発性筋骨格系症状に対する疼痛教育と患者主導の目標設定アプローチの複合的介入(予備研究)
英語
Randomized trial of combined intervention of pain neuroscience education and patient-led goal setting approach for aromatase inhibitor-induced musculoskeletal symptoms
日本語
アロマターゼ阻害薬誘発性筋骨格系症状に対する疼痛教育と目標設定アプローチの複合的介入(予備研究)
英語
Effects of a Combined Pain Education and Goal-Setting Approach Intervention on Aromatase Inhibitor-Induced Musculoskeletal Symptoms -Randomized controlled trial-
日本/Japan |
日本語
アロマターゼ阻害薬誘発性筋骨格系症状(Aromatase inhibitor-induced musculoskeletal symptoms:AIMSS)
英語
Aromatase inhibitor-induced musculoskeletal symptoms (AIMSS)
乳腺外科学/Breast surgery | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
AIMSSを有する乳がんサバイバーに対する疼痛教育や目標設定アプローチの複合的介入が疼痛の軽減に有効かを調査.
英語
To study whether combined pain education and goal-setting approach intervention for breast cancer survivors with AIMSS is more effective than conventional exercise therapy in reducing pain.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
開始後3ヶ月の簡易疼痛質問票 疼痛強度(最大)
英語
Brief Pain Inventory intensity (worst) at 12 months after start
日本語
中枢性感作症候群指標-9
定量的感覚検査
英語
Central Sensitization Inventory-9
Quantitative Sensory Testing
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
1
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
疼痛神経科学教育と目標設定アプローチの複合的介入3ヶ月
英語
Combined intervention of pain neuroscience education and goal setting approach
3 months
日本語
英語
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英語
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
(1)ホルモン受容体陽性のI~III期乳癌
(2)AI内服期間6ヶ月以上した方
(3)AI内服後に疼痛やこわばりが発症, 増悪した方
(4)過去1週間のBPI intensity (worst pain)3以上の疼痛やこわばり, 3ヶ月以上持続している方
(5)中等度の有酸素運動が90分/週未満で週2回の筋力トレーニングを行っていない方
英語
(1) Hormone receptor-positive clinical stage I-III breast cancer
(2)Duration of AI treatment for more than 6 months
(3)Onset of Pain or Stiffness after AI treatment
(4) BPI intensity (worst pain)3 or more in the past week, pain or stiffness lasting more than 3 months
(5)Moderate aerobic exercise less than 90 min per week and no strength training twice a week.
日本語
(1)疼痛関連の特異的な症状 (神経障害性疼痛, リウマチ性疾患,整形外科の手術歴, 重度の変形性関節症, 炎症性疾患、線維筋痛症)を有する者
(2)がんの再発を有する者
(3)主治医より運動が制限されている者
(4)過去に疼痛教育による介入を受けたことがある者
英語
(1) Specific pain-related symptoms (neuropathic pain, rheumatic diseases, history of orthopedic surgery, severe osteoarthritis, inflammatory diseases, fibromyalgia)
(2) Recurrence of cancer
(3) Restricted from exercising by doctor.
(4) Having received form of PNE in the past.
15
日本語
名 | 智彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 西上 |
英語
名 | Tomohiko |
ミドルネーム | |
姓 | Nishigami |
日本語
県立広島大学
英語
Prefectural University of Hiroshima
日本語
保健福祉学部 理学療法学コース
英語
Department of Physical Therapy, Faculty of Health and Welfare
723-053
日本語
広島県三原市学園町1-1
英語
1-1 Gakuen-cho, Mihara, Hiroshima
0848-60-1120
tomon@pu-hiroshima.ac.jp
日本語
名 | 允博 |
ミドルネーム | |
姓 | 萬福 |
英語
名 | Masahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Manfuku |
日本語
乳腺ケア 泉州クリニック
英語
Breast Care Sensyu Clinic
日本語
リハビリテーション科
英語
Department of Rehabilitation
596-0076
日本語
大阪府岸和田市野田町2-17-11
英語
2-17-11 Noda-cho, Kishiwada-shi, Osaka
072-430-0811
sunday_attinente@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Breast Care Sensyu Clinic
日本語
乳腺ケア泉州クリニック
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Prefectural University of Hiroshima
日本語
県立広島大学
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その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
県立広島大学
英語
Prefectural University of Hiroshima
日本語
広島県三原市学園町1-1
英語
1-1 Gakuen-cho, Mihara, Hiroshima
0848-60-1120
tomon@pu-hiroshima.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2022 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2022 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055679
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055679
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |