UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000048933 |
|---|---|
| 受付番号 | R000055670 |
| 科学的試験名 | 肺癌患者の個別化医療の経験・認識に関するアンケート調査 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2022/09/26 |
| 最終更新日 | 2024/09/17 16:33:07 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
肺癌患者の個別化医療の経験・認識に関するアンケート調査
英語
Survey on Lung Cancer Patient' Experience and Awareness of Precision Medicine
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
肺癌患者の個別化医療の経験・認識に関するアンケート調査
英語
Survey on Lung Cancer Patients' Experience and Awareness of Precision Medicine
科学的試験名/Scientific Title
日本語
肺癌患者の個別化医療の経験・認識に関するアンケート調査
英語
Survey on Lung Cancer Patients' Experience and Awareness of Precision Medicine
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
肺癌患者の個別化医療の経験・認識に関するアンケート調査
英語
Survey on Lung Cancer Patients' Experience and Awareness of Precision Medicine
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
肺癌
英語
Lung Cancer
疾患区分1/Classification by specialty
| 呼吸器内科学/Pneumology | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
最適な個別化医療の達成のために必要な因子を同定し、患者ごとの個別化医療を受ける機会の差異を明らかにする。
英語
To identify factors necessary to achieve optimal personalized medicine and identify differences in opportunities for patients to receive personalized medicine.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
Webアンケート調査
英語
Web Survey
試験の性質1/Trial characteristics_1
その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
個別化医療を受ける機会に関する質問への回答
英語
Responses to questions on opportunities to receive personalized medicine.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
肺癌治療や肺癌関連遺伝子検査に関する肺癌患者の理解度や認識に関する質問への回答
英語
Responses to questions on understanding and recognition among lung cancer patients regarding lung cancer treatment and lung cancer-related genetic testing.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1.18歳以上の非小細胞肺癌患者
2.薬物治療（根治目的の手術や放射線治療の対象とならない）を現在受けている又は過去に受けたことがある
3.アンケートに回答することに同意している
英語
1.Patients aged 18 years or older with NSCLC
2.Current or previous drug therapy (not indicate for curative surgery or radiation therapy)
3.Agree to complete the questionnaires
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1.アンケートの回答を完了できない
2.不適切な回答（数量データの外れ値、回答矛盾、無気力回答など）を示す
英語
1.Unable to complete questionnaires
2.Provide inadequate response (Outliers of quantity data, inconsistent responses, unmotivated responses, etc.)
目標参加者数/Target sample size
200
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 順平 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 添田 |
英語
| 名 | Junpei |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Soeda |
所属組織/Organization
日本語
武田薬品工業株式会社
英語
Takeda Pharmaceutical Company Limited.
所属部署/Division name
日本語
日本オンコロジー事業部メディカルアフェアーズ部
英語
Medical Affairs, Japan Oncology Business Unit
郵便番号/Zip code
1038668
住所/Address
日本語
東京都中央区日本橋本町2丁目1-1
英語
2-1 -1 Nihonbashi Honcho, Chuo-ku, Tokyo JAPAN
電話/TEL
03-3278-2111
Email/Email
japan.oncology.iir.office@takeda.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 良一 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 坪内 |
英語
| 名 | Ryoichi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tsubouchi |
組織名/Organization
日本語
武田薬品工業株式会社
英語
Takeda Pharmaceutical Company Limited.
部署名/Division name
日本語
日本オンコロジー事業部メディカルアフェアーズ部
英語
Medical Affairs, Japan Oncology Business Unit
郵便番号/Zip code
1038668
住所/Address
日本語
東京都中央区日本橋本町2丁目1-1
英語
2-1 -1 Nihonbashi Honcho, Chuo-ku, Tokyo JAPAN
電話/TEL
03-3278-2111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
japan.oncology.iir.office@takeda.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Medical Affairs, Japan Oncology Business Uni, Takeda Pharmaceutical Company Limited.
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
武田薬品工業株式会社
部署名/Department
日本語
日本オンコロジー事業部メディカルアフェアーズ部
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
Medical Affairs, Japan Oncology Business Uni, Takeda Pharmaceutical Company Limited.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
武田薬品工業株式会社
組織名/Division
日本語
日本オンコロジー事業部メディカルアフェアーズ部
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
医療法人社団 藤啓会 北町診療所倫理審査委員会
英語
Ethics Review Board, Kitamachi Clinic
住所/Address
日本語
東京都武蔵野市吉祥寺北町一丁目1 番 3 号
英語
1-3, KichijojiKitamachi, Musashino, Tokyo JAPAN
電話/Tel
0367798166
Email/Email
chi-pr-ec-kitamachi@cmicgroup.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2022 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
NA
試験結果の公開状況/Publication of results
最終結果が公表されている/Published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
https://www.jstage.jst.go.jp/article/haigan/64/4/64_290/_article/-char/ja
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
200
主な結果/Results
日本語
回答を得た222名のうち適格基準に合致した214名を解析対象とした．遺伝子検査を受けたことがある患者で，遺伝子検査の対象となる遺伝子数の説明，遺伝子検査後の流れに関する説明を受けた患者の割合はそれぞれ56.7%，61.1%であった．治療方針に満足している割合は，遺伝子検査前に説明を受けた患者，説明を受けなかった患者でそれぞれ87.0%，68.6%であった．医師からの遺伝子検査結果の説明を理解できたと回答した患者の割合は69.0%であった．
英語
The actual status of genetic testing from the viewpoint of patients with NSCLC was clarified in this study. These results will aid in the development of a system in which all patients receive optimal personalized medicine.
主な結果入力日/Results date posted
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
N.A.
英語
N.A.
参加者の流れ/Participant flow
日本語
N.A.
英語
N.A.
有害事象/Adverse events
日本語
N.A.
英語
N.A.
評価項目/Outcome measures
日本語
N.A.
英語
N.A.
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2022 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2022 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2022 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
Webアンケート調査
英語
Web Survey
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2022 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
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日本語
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