UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000048854
受付番号	R000055667
科学的試験名	人工知能を活用したうつ状態と躁状態の鑑別研究
一般公開日（本登録希望日）	2022/10/01
最終更新日	2024/03/07 09:42:24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
誰でも名精神科医に：客観定量的行動解析の活用による双極性障害診断精度の改良とそれによる治療支援法の開発

英語
Anyone can be a great psychiatrist: Development of methods supporting treatments for bipolar disorder by improving diagnostic accuracy based on application of objective and quantitative analyses of behaviors

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
誰でも名精神科医に

英語
Anyone can be a great psychiatrist

科学的試験名/Scientific Title

日本語
人工知能を活用したうつ状態と躁状態の鑑別研究

英語
Defferentiation of depressive state utilizing artificial intelligence from manic state

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
人工知能によるうつ／躁状態の鑑別

英語
DAIM study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
双極性障害、うつ病

英語
Bipolar disorder, Depression

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
双極性障害及びうつ病の患者を対象に、定量化した表情・発話特徴・視線・睡眠記録と既存の臨床評価の統合した解析にAIを用いて、躁症状やうつ症状を予測する方法の診断精度について検証する。

英語
Testing diagnostic accuracy of methods to predict manic and depressive symptoms using artificail intelligence for integrated analysis of quantified facial expressions, voice prosody, eye gaze, sleep records and existing clinical assessments for patients with bipolar disorder and depression.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
単極性うつ病と双極性うつ病の鑑別

英語
Differentiation of unipolar depression from bipolar depression

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
躁症状とうつ症状の得点

英語
Young Mania Rating Scale and Hamilton
Depression Rating Scale

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
うつ病または双極性障害の診断

英語
Diagnosis of depression or bipolar disorder determined with SCID-5-RV

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
双極性障害（双極I / II型障害）またはうつ病と診断

英語
Diagnosis of ripolar disorder I, Bipolar disorder II, or depression

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１．研究者が不適当と判断した者
２．本研究への参加への同意が得られなかった者

英語
1. Inappropriate judged by the researcher
2. Subjects who did not consent to participate in this study

目標参加者数/Target sample size

750

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名英典

ミドルネーム

姓山末

英語

名 Hidenori

ミドルネーム

姓 Yamasue

所属組織/Organization

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
精神医学講座

英語
Department of Psychiatry

郵便番号/Zip code

431-3192

住所/Address

日本語
浜松市東区半田山1-20-1

英語
1-20-1 Handayama, Higashiku, Hamamatsu City

電話/TEL

053-435-2295

Email/Email

yamasue@hama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名英典

ミドルネーム

姓山末

英語

名 Hidenori

ミドルネーム

姓 Yamasue

組織名/Organization

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
DAIM study事務局

英語
Department of Psychiatry

郵便番号/Zip code

431-3192

住所/Address

日本語
浜松市東区半田山1-20-1

英語
1-20-1 Handayama, Higashiku, Hamamatsu City

電話/TEL

053-435-2295

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yamasue@hama-med.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Hamamatsu University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
浜松医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構

英語
Japan Agency for Medical Research and Development (AMED)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本医療研究開発機構

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
浜松医科大学医学系研究倫理委員会

英語
Hamamatsu University School of Medicine

住所/Address

日本語
浜松市東区半田山1-20-1

英語
1-20-1 Handayama, Higashiku, Hamamatsu City

電話/Tel

053-435-2680

Email/Email

rinri@hama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 10 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 08 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 08 月 01 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 08 月 31 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
nothing special

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 09 月 05 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 03 月 07 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055667

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055667

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）