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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000048854
受付番号 R000055667
科学的試験名 人工知能を活用したうつ状態と躁状態の鑑別研究
一般公開日(本登録希望日) 2022/10/01
最終更新日 2022/09/05

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 誰でも名精神科医に:客観定量的行動解析の活用による双極性障害診断精度の改良とそれによる治療支援法の開発 Anyone can be a great psychiatrist: Development of methods supporting treatments for bipolar disorder by improving diagnostic accuracy based on application of objective and quantitative analyses of behaviors
一般向け試験名略称/Acronym 誰でも名精神科医に Anyone can be a great psychiatrist
科学的試験名/Scientific Title 人工知能を活用したうつ状態と躁状態の鑑別研究 Defferentiation of depressive state utilizing artificial intelligence from manic state
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 人工知能によるうつ/躁状態の鑑別 DAIM study
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 双極性障害、うつ病 Bipolar disorder, Depression
疾患区分1/Classification by specialty
精神神経科学/Psychiatry
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 双極性障害及びうつ病の患者を対象に、定量化した表情・発話特徴・視線・睡眠記録と既存の臨床評価の統合した解析にAIを用いて、躁症状やうつ症状を予測する方法の診断精度について検証する。 Testing diagnostic accuracy of methods to predict manic and depressive symptoms using artificail intelligence for integrated analysis of quantified facial expressions, voice prosody, eye gaze, sleep records and existing clinical assessments for patients with bipolar disorder and depression.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 単極性うつ病と双極性うつ病の鑑別 Differentiation of unipolar depression from bipolar depression
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 躁症状とうつ症状の得点
Young Mania Rating Scale and Hamilton
Depression Rating Scale
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes うつ病または双極性障害の診断 Diagnosis of depression or bipolar disorder determined with SCID-5-RV

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 双極性障害(双極I / II型障害)またはうつ病と診断 Diagnosis of ripolar disorder I, Bipolar disorder II, or depression
除外基準/Key exclusion criteria 1.研究者が不適当と判断した者
2.本研究への参加への同意が得られなかった者
1. Inappropriate judged by the researcher
2. Subjects who did not consent to participate in this study
目標参加者数/Target sample size 750

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
英典
ミドルネーム
山末
Hidenori
ミドルネーム
Yamasue
所属組織/Organization 浜松医科大学 Hamamatsu University School of Medicine
所属部署/Division name 精神医学講座 Department of Psychiatry
郵便番号/Zip code 431-3192
住所/Address 浜松市東区半田山1-20-1 1-20-1 Handayama, Higashiku, Hamamatsu City
電話/TEL 053-435-2295
Email/Email yamasue@hama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
英典
ミドルネーム
山末
Hidenori
ミドルネーム
Yamasue
組織名/Organization 浜松医科大学 Hamamatsu University School of Medicine
部署名/Division name DAIM study事務局 Department of Psychiatry
郵便番号/Zip code 431-3192
住所/Address 浜松市東区半田山1-20-1 1-20-1 Handayama, Higashiku, Hamamatsu City
電話/TEL 053-435-2295
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yamasue@hama-med.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Hamamatsu University School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
浜松医科大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 Japan Agency for Medical Research and Development (AMED)
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本医療研究開発機構
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 浜松医科大学医学系研究倫理委員会 Hamamatsu University School of Medicine
住所/Address 浜松市東区半田山1-20-1 1-20-1 Handayama, Higashiku, Hamamatsu City
電話/Tel 053-435-2680
Email/Email rinri@hama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 10 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 08 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2022 08 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 08 31
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2024 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 特になし nothing special

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 09 05
最終更新日/Last modified on
2022 09 05


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055667
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055667

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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